Leukeran 2 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Chloorambucil 2 mg

Beschikbaar vanaf:

Aspen Pharma Trading Ltd.

ATC-code:

L01AA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Chlorambucil

Dosering:

2 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Chloorambucil 2 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Chlorambucil

Product samenvatting:

CTI-code: 227875-01 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05060249176534 - CNK-code: 1599570 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2001-10-01

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LEUKERAN 2 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
chloorambucil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Leukeran en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LEUKERAN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN?
Leukeran bevat de werkzame stof chloorambucil die behoort tot de groep
van cytotoxische medicijnen
(ook wel chemotherapie genoemd). Dit medicijn wordt gebruikt voor de
behandeling van bepaalde
soorten bloed- en lymfekanker bij mensen. Uw arts kan u uitleggen in
welk opzicht Leukeran in uw
specifieke geval zinvol kan zijn.
Patiënten met de volgende aandoeningen krijgen Leukeran
voorgeschreven:
-
Ziekte van Hodgkin en non-hodgkinlymfoom. Deze ziekten maken deel uit
van de groep
lymfomen. Dit zijn vormen van kanker die in cellen in het lymfestelsel
ontstaan.
-
Chronische lymfatische leukemie. Dit is een vorm van kanker van de
witte bloedcellen waarbij
het beenmerg een groot aantal afwijkende witte bloedcellen produceert.
-
Macroglobulinemie van Waldenström. Dit is een zeldzaam lymfoom dat in
verband wordt
gebracht met een ongecontroleerde groei van B-cellen, een soort witte
bloedcellen, waardoor
er een afwijkend proteïne in het bloed vrijkomt.
Het gebruik van Leukeran

Productkenmerken

1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Leukeran 2 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 2 mg chloorambucil.
Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 67,65 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten
Bruine, afgeronde, biconvexe, filmomhulde tabletten; biconvexe
tabletten met aan één zijde de letter “L”
in reliëf gedrukt en aan de andere zijde de vermelding “GX EG 3”.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Leukeran is aangewezen bij:

De ziekte van Hodgkin;

Bepaalde vormen van non-Hodgkin lymfoma;

Chronische lymfoïde leukemie;

Macroglobulinemie van Waldenström.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Raadpleeg de bijbehorende literatuur voor meer informatie over het
gebruikte behandelingsschema
Leukeran is een krachtig cytotoxisch middel dat alleen mag worden
gebruikt onder toezicht van artsen die
ervaring hebben met het gebruik van cytotoxische geneesmiddelen.
Als een patiënt een dosis Leukeran overslaat, mag er geen dubbele
dosis worden ingenomen om de
gemiste dosis in te halen, maar moet het normale doseringsschema
worden hervat.
Dosering
V
OLWASSENEN
_Ziekte van Hodgkin_
Leukeran in monotherapie, gebruikt bij de palliatieve behandeling van
de ziekte in een gevorderd
stadium: 0,2 mg/kg/dag gedurende 4 tot 8 weken.
Leukeran wordt meestal toegediend samen met andere antitumorale
middelen. Er werden verschillende
behandelingsschema’s gebruikt.
Leukeran werd gebruikt als alternatieve behandeling voor
chloormethine. Het was minder toxisch voor
vergelijkbare therapeutische resultaten.
_Non-Hodgkin lymfomen_
Leukeran in monotherapie: de gebruikelijke aanvangsdosis bedraagt 0,1
tot 0,2 mg/kg/dag gedurende 4
tot 8 weken, gevolgd door een lagere onderhoudsdosis of een
intermitterende behandeling.
2
Leukeran is nuttig bij de behandeling van patiënten met diffuse
lymfocytaire lymfomen in een
gevorderd stadium en bij recidieven na radiotherapie.
Bij patiënten met