Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

bipharma b.v. kwikzilverstraat 21 1362 je almere - ofloxacine - oogdruppels, oplossing - benzalkoniumchloride ; natriumchloride ; natriumhydroxide (e 524) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - ofloxacin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

bipharma b.v. kwikzilverstraat 21 1362 je almere - ofloxacine - oogdruppels, oplossing - natriumchloride ; natriumhydroxide (e 524) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - ofloxacin

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

bipharma b.v. - ofloxacine 3 mg/ml - oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik - 3 mg/ml - ofloxacine 3 mg/ml - ofloxacin

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

bipharma b.v. - ofloxacine 3 mg/ml - oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik - ofloxacin

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferon-alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunostimulants, - chronische hepatitis btreatment van volwassen patiënten met chronische hepatitis b gepaard met bewijs van hepatitis b virale replicatie (aanwezigheid van dna van het hepatitis-b-virus (hbv-dna) en hepatitis-b-antigeen (hbeag), verhoogd alanine aminotransferase (alt) en histologisch bewezen actieve ontsteking van de lever en / of fibrose. chronische hepatitis vóór aanvang van de behandeling met introna, aandacht moet worden gegeven aan de resultaten van klinische proeven te vergelijken introna met gepegyleerde interferon. volwassen patientsintrona is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis c die een verhoogde transaminasen, zonder lever decompensation en die positief zijn voor hepatitis-c-virus-rna (hcv-rna). de beste manier om het gebruik van introna in deze indicatie is in combinatie met ribavirine. kinderen van drie jaar en ouder en adolescentsintrona is aangegeven, in een combinatie regime met ribavirine voor de behandeling van kinderen van drie jaar en ouder en adolescenten, die chronische hepatitis c, die niet eerder behandeld, zonder lever decompensation, en die positief zijn voor hcv-rna. wanneer u besluit niet aan het uitstellen van de behandeling tot aan de volwassen leeftijd, is het belangrijk om te overwegen dat de combinatie therapie geïnduceerde een groeiremming dat resulteerde in een lagere uiteindelijke volwassen hoogte bij sommige patiënten. de beslissing om de behandeling moet worden gemaakt op een case-by-case basis. hairy-cell leukaemiatreatment van de patiënten met een hairy cell leukemie. chronische myeloïde leukaemiamonotherapytreatment van volwassen patiënten met philadelphia-chromosoom of bcr/abl-translocatie-positieve chronische myeloïde leukemie. klinische ervaring geeft aan dat een hematologische en cytogenetische major / minor reactie is verkrijgbaar in de meerderheid van de patiënten behandeld. een belangrijke cytogenetische respons wordt gedefinieerd door < 34 % ph+ leukemische cellen in het beenmerg, terwijl een kleine reactie is ≥ 34 %, maar < 90 % ph+ - cellen in het beenmerg. combinatie therapythe combinatie van interferon-alfa-2b en cytarabine (ara-c) toegediend gedurende de eerste 12 maanden van de behandeling is aangetoond dat een aanzienlijke verhoging van het tarief van belangrijke cytogenetische respons en een significante verlenging van de algehele overleving in drie jaar vergeleken met interferon-alfa-2b monotherapie. meerdere myelomaas onderhoudstherapie bij patiënten die hebben bereikt objectieve verlossing (meer dan 50% reductie in myeloom eiwit) na de initiële inductie chemotherapie. huidige klinische ervaring wijst uit dat het onderhoud van de behandeling met interferon-alfa-2b verlengt de plateau fase; echter, de effecten op de totale overleving zijn niet overtuigend aangetoond. folliculaire lymphomatreatment van high-tumor-last folliculair lymfoom als hulpmiddel voor de juiste combinatie van inductie chemotherapie, zoals een hak-achtige regime. hoge tumor last is gedefinieerd als het hebben van minstens één van de volgende: volumineuze tumor massa (> 7 cm), betrokkenheid van drie of meer nodale sites (elke > 3 cm), systemische symptomen (gewichtsverlies > 10 %, pyrexie > 38°c gedurende meer dan acht dagen, of nachtelijk zweten), splenomegalie boven de navel, grote orgel obstructie of compressie syndroom, orbital of epidurale betrokkenheid, sereuze effusie, of leukemie. carcinoid tumourtreatment van carcinoid tumoren met lymfeklier of lever metastasen en met 'carcinoid syndroom'. maligne melanomaas adjuvante therapie bij patiënten die vrij zijn van de ziekte na de operatie met een hoog risico van systemische herhaling, e. patiënten met primaire of recidief (klinisch of pathologisch) lymph-node.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastische middelen - dasatinib accordpharma is indicated for the treatment of adult patients with: newly diagnosed philadelphia chromosome positive (ph+) chronic myelogenous leukaemia (cml) in the chronic phase.  chronic, accelerated or blast phase cml with resistance or intolerance to prior therapy including imatinib.  ph+ acute lymphoblastic leukaemia (all) and lymphoid blast cml with resistance or intolerance to prior therapy. dasatinib accordpharma is indicated for the treatment of paediatric patients with: newly diagnosed ph+ cml in chronic phase (ph+ cml-cp) or ph+ cml-cp resistant or intolerant to prior therapy including imatinib.  newly diagnosed ph+ all in combination with chemotherapy.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

eureco-pharma b.v. boelewerf 2 2987 vd ridderkerk - benzylpenicilline natrium 5,988 g/stuk - poeder voor oplossing voor injectie of infusie - geen hulpstoffen, - benzylpenicillin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

eureco-pharma b.v. boelewerf 2 2987 vd ridderkerk - benzylpenicilline natrium 1000000 ie/flacon - poeder voor oplossing voor injectie of infusie - geen hulpstoffen

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

eureco-pharma b.v. boelewerf 2 2987 vd ridderkerk - benzylpenicilline natrium 0,599 g/stuk - poeder voor oplossing voor injectie of infusie - geen hulpstoffen, - benzylpenicillin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

1a pharma gmbh keltenring 1 + 3 82041 oberhaching (duitsland) - levetiracetam 1000 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; crospovidon (e 1202) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; macrogol 600 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; povidon k 25 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; crospovidon (e 1202) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; macrogol 600 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; povidon k 25 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - levetiracetam