Batrevac Tetra, suspensie voor injectie in voorgevulde spuit 0,5 ml Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

batrevac tetra, suspensie voor injectie in voorgevulde spuit 0,5 ml

mylan healthcare b.v. krijgsman 20 1186 dm amstelveen - a-darwin-9-2021 (h3n2)-achtige stam (a-darwin-9-2021, san-010) 30 µg/ml ; a-victoria-4897-2022 (h1n1)pdm09-achtige stam (a-victoria-4897-2022, ivr-238) 30 µg/ml ; b-austria-1359417-2021-achtige stam (b-austria-1359417-2021, bvr-26) 30 µg/ml ; b-phuket-3073-2013-achtige stam (b-phuket-3073-2013, wild type) 30 µg/ml - suspensie voor injectie - calciumchloride 2-water (e 509) ; dinatriumwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; kaliumchloride (e 508) ; kaliumdiwaterstoffosfaat 0-water (e 340) ; magnesiumchloride 6-water (e 511) ; natriumchloride ; water voor injectie, calciumchloride 2-water (e 509) ; dinatriumwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; kaliumchloride ; kaliumdiwaterstoffosfaat 0-water (e 340) ; magnesiumchloride 6-water (e 511) ; natriumchloride ; water voor injectie, - influenza, purified antigen

Influvac Tetra, suspensie voor injectie in voorgevulde spuit 0,5 ml Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

influvac tetra, suspensie voor injectie in voorgevulde spuit 0,5 ml

abbott biologicals b.v. c.j. van houtenlaan 36 1381 cp weesp - a-darwin-9-2021 (h3n2)-achtige stam (a-darwin-9-2021, san-010) 30 µg/ml ; a-victoria-4897-2022 (h1n1)pdm09-achtige stam (a-victoria-4897-2022, ivr-238) 30 µg/ml ; b-austria-1359417-2021-achtige stam (b-austria-1359417-2021, bvr-26) 30 µg/ml ; b-phuket-3073-2013-achtige stam (b-phuket-3073-2013, wild type) 30 µg/ml - suspensie voor injectie - calciumchloride 2-water (e 509) ; dinatriumwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; kaliumchloride (e 508) ; kaliumdiwaterstoffosfaat 0-water (e 340) ; magnesiumchloride 6-water (e 511) ; natriumchloride ; water voor injectie, calciumchloride 2-water (e 509) ; dinatriumwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; kaliumchloride ; kaliumdiwaterstoffosfaat 0-water (e 340) ; magnesiumchloride 6-water (e 511) ; natriumchloride ; water voor injectie, - influenza, purified antigen

Serinflu Tetra, suspensie voor injectie in flacon 0,5 ml Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

serinflu tetra, suspensie voor injectie in flacon 0,5 ml

a-darwin-9-2021 (h3n2)-achtige stam (a-darwin-9-2021, san-010) 30 µg/ml ; a-victoria-4897-2022 (h1n1)pdm09-achtige stam (a-victoria-4897-2022, ivr-238) 30 µg/ml ; b-austria-1359417-2021-achtige stam (b-austria-1359417-2021, bvr-26) 30 µg/ml ; b-phuket-3073-2013-achtige stam (b-phuket-3073-2013, wild type) 30 µg/ml - suspensie voor injectie - calciumchloride 2-water (e 509) ; dinatriumwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; kaliumchloride (e 508) ; kaliumdiwaterstoffosfaat 0-water (e 340) ; magnesiumchloride 6-water (e 511) ; natriumchloride ; water voor injectie, calciumchloride 2-water (e 509) ; dinatriumwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; kaliumchloride ; kaliumdiwaterstoffosfaat 0-water (e 340) ; magnesiumchloride 6-water (e 511) ; natriumchloride ; water voor injectie

Cinryze Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

cinryze

takeda manufacturing austria ag - c1-remmer (menselijk) - angioedemas, erfelijk - c1-remmer, plasma afgeleid, geneesmiddelen die worden gebruikt bij erfelijke angio-oedeem - behandeling en pre-procedure preventie van angio-oedeem-aanvallen bij volwassenen, adolescenten en kinderen (vanaf 2 jaar) met erfelijk angio-oedeem (hae). routine preventie van aanvallen van angio-oedeem bij volwassenen, adolescenten en kinderen (6 jaar en ouder met een ernstige en terugkerende aanvallen van erfelijke angio-oedeem (hae), die intolerant zijn of onvoldoende beschermd door orale preventie behandelingen, of patiënten die onvoldoende in geslaagd met herhaalde acute behandeling.

Ixiaro Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

ixiaro

valneva austria gmbh - japans-encefalitis-virus, geïnactiveerd (verzwakte stam sa14-14-2 gekweekt in verocellen) - encephalitis, japanese; immunization - vaccins - ixiaro is geïndiceerd voor actieve immunisatie tegen japanse encefalitis bij volwassenen, adolescenten, kinderen en baby's van twee maanden en ouder. ixiaro moet worden beschouwd voor gebruik bij personen met risico door te reizen of in de uitoefening van hun beroep.

Kiovig Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

kiovig

takeda manufacturing austria ag - humaan normaal immunoglobuline (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - immuun-sera en immunoglobulinen, - vervangende therapie bij volwassenen en kinderen en adolescenten (0-18 jaar): primaire immunodeficiëntie syndromen met een verminderde antilichaam productie;hypogammaglobulinaemia en recidiverende bacteriële infecties bij patiënten met chronische lymfatische leukemie, in wie profylactische antibiotica hebben gefaald;hypogammaglobulinaemia en recidiverende bacteriële infecties in de plateau-fase-multiple myeloma-patiënten, die hebben nagelaten om te reageren op pneumokokken vaccinatie;hypogammaglobulinaemia bij patiënten na allogene hematopoëtische-stamceltransplantatie (hsct);congenitale aids en recidiverende bacteriële infecties. immunomodulation in volwassenen en kinderen en adolescenten (0-18 jaar): primaire immuun trombocytopenie (itp), bij patiënten met een hoog risico op bloedingen of voorafgaand aan een operatie te corrigeren de bloedplaatjes;het guillain barré syndroom, ziekte van kawasaki;multifocale motorische neuropathie (mmn).

Mepact Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mepact

takeda france sas - mifamurtide - osteosarcoom - immunostimulants, - mepact is geïndiceerd bij kinderen, adolescenten en jongvolwassenen voor de behandeling van hoogwaardig resectabel niet-gemetastaseerd osteosarcoom na macroscopisch complete chirurgische resectie.. het wordt gebruikt in combinatie met postoperatieve chemotherapie met meerdere middelen. de veiligheid en werkzaamheid zijn beoordeeld in studies van patiënten van 2 tot 30 jaar bij de initiële diagnose.

Perjeta Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

perjeta

roche registration gmbh  - pertuzumab - neoplasmata van de borst - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - uitgezaaide borstkanker:perjeta is geïndiceerd voor gebruik in combinatie met trastuzumab en docetaxel bij volwassen patiënten met her2-positieve gemetastaseerde of lokaal recidief inoperabele borstkanker, die niet hebben ontvangen vorige anti-her2 therapie of chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte. neoadjuvant behandeling van borstkanker:perjeta is geïndiceerd voor gebruik in combinatie met trastuzumab aan chemotherapie voor de neoadjuvant behandeling van volwassen patiënten met her2-positieve, lokaal gevorderde, opruiend, of vroeg stadium borstkanker bij hoog-risico van herhaling.