Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - hepatitis b, recombinant oppervlakte-antigeen - hepatitis b; immunization - vaccins - 5 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals from birth through 15 years of age considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. de specifieke risico-categorieën te worden geïmmuniseerd te worden bepaald op basis van de officiële aanbevelingen. verwacht kan worden dat hepatitis d ook voorkomen worden door immunisatie met hbvaxpro als hepatitis d (veroorzaakt door het delta-agens) niet voorkomt in afwezigheid van een hepatitis-b-infectie. 10 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals 16 years of age or more considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. de specifieke risico-categorieën te worden geïmmuniseerd te worden bepaald op basis van de officiële aanbevelingen. verwacht kan worden dat hepatitis d ook voorkomen worden door immunisatie met hbvaxpro als hepatitis d (veroorzaakt door het delta-agens) niet voorkomt in afwezigheid van een hepatitis-b-infectie. 40 micrograms hbvaxpro is indicated for the active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in predialysis and dialysis adult patients. verwacht kan worden dat hepatitis d ook voorkomen worden door immunisatie met hbvaxpro als hepatitis d (veroorzaakt door het delta-agens) niet voorkomt in afwezigheid van een hepatitis b-infectie.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sanofi pasteur europe 2 avenue pont pasteur 69007 lyon (frankrijk) - difterietoxoÏde, geadsorbeerd 4 >= ie/ml ; pertactine (69kd buitenmembraan proteine) 6 µg/ml ; pertussis agglutinogenen, fimbriale type 2 en 3, geadsorbeerd 10 µg/ml ; pertussis, filamenteus haemagglutinine, geadsorbeerd 10 µg/ml ; pertussistoxoÏde, geinactiveerd, geadsorbeerd 5 µg/ml ; poliomyelitis virus type i (mahoney stam) monovalent, geÏnactiveerd 58 d-antigeen eenheden/ml ; poliomyelitis virus type ii (mef-1 stam) monovalent, geÏnactiveerd 14 d-antigeen eenheden/ml ; poliomyelitis virus type iii (saukett stam) monovalent, geÏnactiveerd 52 d-antigeen eenheden/ml ; tetanustoxoÏde, geadsorbeerd, geinactiveerd 40 >= ie/ml - suspensie voor injectie - aluminiumfosfaat ; fenoxyethanol ; polysorbaat 80 (e 433) ; water, gezuiverd, - diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - neisseria meningitidis serogroep b fhbp (recombinant gelipideerd fhbp (factor h bindend eiwit)) subfamilie a; neisseria meningitidis serogroep b fhbp (recombinant gelipideerd fhbp (factor h bindend eiwit)) subfamilie b - meningitis, meningokokken - bacterial vaccines, meningococcal vaccines - trumenba is geïndiceerd voor actieve immunisatie van personen van 10 jaar en ouder om invasieve meningokokkenziekte veroorzaakt door neisseria meningitidis serogroep b te voorkomen.. het gebruik van dit vaccin moet gebeuren in overeenstemming met officiële aanbevelingen.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sanofi pasteur europe - difterietoxoÏde, geadsorbeerd; haemophilus influenzae type b polysaccharide geconjugeerd aan tetanus toxoÏd (prp-t); pertactine (69kd buitenmembraan proteine); pertussis agglutinogenen, fimbriale type 2 en 3; pertussis, filamenteus haemagglutinine, geadsorbeerd; pertussistoxoÏde, geinactiveerd, geadsorbeerd; poliomyelitis virus type i (mahoney stam) monovalent, geÏnactiveerd; poliomyelitis virus type ii (mef-1 stam) monovalent, geÏnactiveerd; poliomyelitis virus type iii (saukett stam) monovalent, geÏnactiv - suspensie voor injectie - diphtheria-hemophilus influenzae b-pertussis-poliomyelitis-tetanus

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - multiple myeloma - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. in combinatie met bortezomib, thalidomide en dexamethason voor de behandeling van volwassen patiënten met nieuw gediagnosticeerde multipel myeloom die in aanmerking komen voor een autologe stamceltransplantatie. in combinatie met lenalidomide en dexamethason, of bortezomib en dexamethason voor de behandeling van volwassen patiënten met multipel myeloom die minstens één eerdere therapie. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met recidief en refractair multipel myeloom, van wie eerdere therapie opgenomen een proteasoom-remmer en een immunomodulerende agent en die blijk hebben gegeven van progressie van de ziekte op de laatste therapie. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - palivizumab - respiratoire syncytiële virusinfecties - immuun-sera en immunoglobulinen, - synagis is geïndiceerd voor de preventie van ernstige lagere luchtwegen ziekte die een ziekenhuisopname veroorzaakt door het respiratoir syncytieel virus (rsv) bij kinderen met een hoog risico voor rsv ziekte:kinderen geboren met 35 weken van de dracht of minder en minder dan zes maanden oud bij het begin van het rsv-seizoen;kinderen jonger dan twee jaar en die behandeling voor bronchopulmonale dysplasie binnen de laatste zes maanden;kinderen jonger dan twee jaar en met haemodynamically belangrijke aangeboren hart-en vaatziekten.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

csl behring gmbh emil-von-behring-strasse 76 d-35041 marburg (duitsland) - factor ii, humaan 800 - 1920 ie/flacon ; factor ix, humaan 800 - 1240 ie/flacon ; factor vii, humaan 400 - 1000 ie/flacon ; factor x, humaan 880 - 2400 ie/flacon ; proteÏne c, humaan 600 - 1800 ie/flacon ; proteÏne s, humaan 480 - 1520 ie/flacon - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - antithrombine iii ; heparine natrium ; humaan albumine ; natriumchloride ; natriumhydroxide (e 524) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), antitrombine iii ; heparine natrium ; humaan albumine ; natriumchloride ; natriumhydroxide (e 524) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - coagulation factor ix, ii, vii and x in combination

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

csl behring gmbh emil-von-behring-strasse 76 d-35041 marburg (duitsland) - factor ii, humaan 200 - 480 ie/flacon ; factor ix, humaan 200 - 310 ie/flacon ; factor vii, humaan 100 - 250 ie/flacon ; factor x, humaan 220 - 600 ie/flacon ; proteÏne c, humaan 150 - 450 ie/flacon ; proteÏne s, humaan 120 - 380 ie/flacon - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - antithrombine iii ; heparine natrium ; humaan albumine ; natriumchloride ; natriumhydroxide (e 524) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331) ; water, gezuiverd ; zoutzuur (e 507), - coagulation factor ix, ii, vii and x in combination

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

csl behring gmbh emil-von-behring-strasse 76 d-35041 marburg (duitsland) - factor ii, humaan 400 - 960 ie/flacon ; factor ix, humaan 400 - 620 ie/flacon ; factor vii, humaan 200 - 500 ie/flacon ; factor x, humaan 440 - 1200 ie/flacon ; proteÏne c, humaan 300 - 900 ie/flacon ; proteÏne s, humaan 240 - 760 ie/flacon - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - antithrombine iii ; heparine natrium ; humaan albumine ; natriumchloride ; natriumhydroxide (e 524) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331) ; water, gezuiverd ; zoutzuur (e 507), - coagulation factor ix, ii, vii and x in combination

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

valneva austria gmbh - covid-19 vaccine (inactivated, adjuvanted, adsorbed) - covid-19 virus infection - vaccins - covid-19 vaccine (inactivated, adjuvanted) valneva is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 18 to 50 years of age.  the use of this vaccine should be in accordance with official recommendations.