Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic zuur, ezetimibe - hypercholesterolemia; dyslipidemias - lipidemodificerende middelen - nustendi is geïndiceerd bij volwassenen met primaire hypercholesterolemie (heterozygote familiaire en niet-familiaire) of gemengde dyslipidaemia, als een aanvulling op de voeding:in combinatie met een statine bij patiënten die niet bereiken van ldl-c doelen met de maximaal getolereerde dosis van een statine in aanvulling op ezetimibealone bij patiënten die ofwel statine-intolerante of voor wie een statine is gecontra-indiceerd, en zijn niet bereiken van ldl-c doelen met ezetimibe alleen,bij patiënten die al worden behandeld met de combinatie van bempedoic zuur en ezetimibe als afzonderlijke tabletten met of zonder een statine.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

smithkline beecham ltd - rosiglitazone, glimepiride - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - avaglim is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met type 2 diabetes mellitus die niet in staat zijn om voldoende glykemische controle te bereiken op de optimale dosering van sulfonylureummonotherapie en voor wie metformine niet geschikt is vanwege contra-indicatie of intolerantie..

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

smithkline beecham plc - rosiglitazone, metformine hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - avandamet is geïndiceerd voor de behandeling van type 2 diabetes mellitus patiënten, vooral patiënten met overgewicht:die zijn niet in staat om het bereiken van voldoende glycemische controle op hun maximaal toelaatbare dosis van de orale metformin alleen. in drievoudige orale therapie met enz.) bij patiënten met onvoldoende glycemische controle, ondanks de dubbele orale therapie met hun maximaal getolereerde dosis van metformine en een enz.) (zie sectie 4.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - semaglutide - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - rybelsus is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met onvoldoende gecontroleerde type 2 diabetes mellitus te verbeteren glycemische controle, als toevoeging aan een dieet en exerciseas monotherapie wanneer metformine niet geschikt wordt geacht door intolerantie of contraindicationsin combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes. voor het onderzoek naar de resultaten met betrekking tot combinaties, effecten op de glycemische controle en cardiovasculaire gebeurtenissen, en de bestudeerde populaties, zie punt 4. 4, 4. 5 en 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - tirzepatide - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - mounjaro is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise- as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindications- in addition to other medicinal products for the treatment of diabetes. for study results with respect to combinations, effects on glycaemic control and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 en 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - linagliptin, metformin - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - de behandeling van volwassen patiënten met type-2-diabetes mellitus:jentadueto is geïndiceerd als een aanvulling op dieet en lichaamsbeweging om het verbeteren van de glycemische controle bij volwassen patiënten die onvoldoende gecontroleerd op hun maximale getolereerde dosis van metformine alleen, of degenen die al worden behandeld met de combinatie van linagliptin en metformine. jentadueto is geïndiceerd in combinatie met een enz.) (ik. drievoudige combinatietherapie) als aanvulling op dieet en lichaamsbeweging bij volwassen patiënten die onvoldoende gecontroleerd op hun maximale getolereerde dosis van metformine en een enz.).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - linagliptine - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - trajenta is geïndiceerd voor de behandeling van type 2 diabetes mellitus te verbeteren glycemische controle bij volwassenen:als monotherapyin patiënten onvoldoende gecontroleerd door dieet en lichaamsbeweging alleen en voor wie metformine ongeschikt is vanwege intolerantie of een contra-indicatie vanwege een verminderde nierfunctie. als combinatie therapyin combinatie met metformine als dieet en lichaamsbeweging plus metformine alleen niet voldoende glycemische controle. in combinatie met een enz.) en metformine als dieet en lichaamsbeweging plus dubbele behandeling met deze geneesmiddelen bieden onvoldoende glycemische controle. in combinatie met insuline, met of zonder metformine, wanneer dit regime alleen, met dieet en lichaamsbeweging, onvoldoende glycemische controle.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

metforminehydrochloride 1000 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; metformine 779,6 mg/stuk ; sitagliptinehydrochloride 1-water 56,7 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; sitagliptine 50 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat ; polyvinylalcohol (e 1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polyvinylalcohol (e1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171)

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

metforminehydrochloride 850 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; metformine 662,7 mg/stuk ; sitagliptinehydrochloride 1-water 56,7 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; sitagliptine 50 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat ; polyvinylalcohol (e 1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polyvinylalcohol (e1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171)

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

metforminehydrochloride 1000 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; metformine 779,6 mg/stuk ; sitagliptinehydrochloride 54,5 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; sitagliptine 50 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; natriumlaurilsulfaat ; natriumstearylfumaraat ; polyethyleenglycol (e 1521) ; polyvinylalcohol (e 1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; natriumstearylfumaraat ; polyethyleenglycol (e 1521) ; polyvinylalcohol (e1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171)