Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - natriumfondaparinux - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antitrombotische middelen - 5 mg / 0. 3 ml en 2. 5 mg / 0. 5 ml, oplossing voor injectie: preventie van veneuze trombo-embolische voorvallen (vte) bij patiënten die een grote orthopedische chirurgie van de onderste ledematen zoals een heupfractuur, grote knie-operatie of een heupprothese-operatie. preventie van veneuze trombo-embolische voorvallen (vte) bij patiënten die een abdominale operatie, die worden beschouwd als hoog risico van trombo-embolische complicaties, zoals patiënten die een abdominale operatie van een tumor (zie hoofdstuk 5. preventie van veneuze trombo-embolische voorvallen (vte) bij patiënten die worden beschouwd als hoog risico voor vte en die geïmmobiliseerd als gevolg van een acute ziekte zoals cardiale insufficiëntie en/of acute ademhalingsstoornissen, en/of acute infectieuze of inflammatoire ziekte. , , 2. 5 mg / 0. 5 ml, oplossing voor injectie:, de behandeling van instabiele angina pectoris of een non-st-segment elevatie myocardinfarct (ua/nstemi) bij patiënten voor wie dringend (< 120 minuten) invasieve management (pci) is niet geïndiceerd (zie rubriek 4. 4 en 5. de behandeling van het st-segment elevatie myocardinfarct (stemi) bij patiënten die worden beheerd met trombolytica, of die in eerste instantie zijn ontvangen geen andere vorm van reperfusie therapie. , , 5 mg/0. 4 ml, 7. 5 mg / 0. 6 ml en 10 mg / 0. 8 ml oplossing voor injectie:, de behandeling van acute diepe veneuze trombose (dvt) en behandeling van acute longembolie (pe), behalve in haemodynamically instabiele patiënten of patiënten die trombolyse of pulmonale embolectomie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, is geïndiceerd voor antiretrovirale combinatietherapie van hiv-1-infectie bij sterk voorbehandelde volwassenen en adolescenten van 12 jaar of ouder met een virus dat resistent is tegen meerdere proteaseremmers. aptivus mag alleen worden gebruikt als onderdeel van een actieve combinatie van antiretrovirale regime bij patiënten met geen andere therapeutische opties. deze indicatie is gebaseerd op de resultaten van twee fase iii-studies, uitgevoerd in sterk voorbehandelde volwassen patiënten (mediaan aantal van de 12 voorafgaande antiretrovirale middelen) met het virus resistent te protease-remmers en van een fase-ii-onderzoek naar de farmacokinetiek, de veiligheid en de werkzaamheid van aptivus voornamelijk in behandeling ervaren adolescente patiënten van 12 tot 18 jaar. in de beslissing om te starten met de behandeling met aptivus, mede beheerd wordt met een lage dosis ritonavir, een zorgvuldige afweging moet worden gegeven aan de behandeling van de geschiedenis van de individuele patiënt en de patronen van mutaties geassocieerd met verschillende agenten. genotypische of fenotypische testen (indien beschikbaar) en de behandeling van de geschiedenis moet de leidraad zijn voor het gebruik van aptivus. begin van de behandeling moet rekening houden met de combinaties van mutaties die kunnen een negatieve impact hebben op de virologische respons te aptivus, mede beheerd wordt met een lage dosis ritonavir.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - sunitinib - gastrointestinal stromal tumors; carcinoma, renal cell; neuroendocrine tumors - antineoplastische middelen - gastrointestinal stromal tumour (gist)sutent is indicated for the treatment of unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumour (gist) in adults after failure of imatinib mesilate treatment due to resistance or intolerance. metastatic renal cell carcinoma (mrcc)sutent is indicated for the treatment of advanced/metastatic renal cell carcinoma (mrcc) in adults. pancreatic neuroendocrine tumours (pnet)sutent is indicated for the treatment of unresectable or metastatic, well-differentiated pancreatic neuroendocrine tumours with disease progression in adults. experience with sutent as first-line treatment is limited (see section 5.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

baxter b.v. kobaltweg 49 3542 ce utrecht - glucose 0-water 200 g/l - oplossing voor infusie - water, gezuiverd ; zoutzuur (e 507), - carbohydrates

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

przedsiebiorstwo farmaceutyczne lek-am s.p.z.o.o. - agomelatine citroenzuur samenstelling overeenkomend met ; agomelatine - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumstearylfumaraat ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; stearinezuur (e 570) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) - agomelatine

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

baxter sa-nv - ifosfamide 500 mg - poeder voor oplossing voor injectie - 500 mg - ifosfamide 500 mg - ifosfamide

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

baxter sa-nv - ifosfamide 1000 mg - poeder voor oplossing voor injectie - 1 g - ifosfamide 1000 mg - ifosfamide

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

baxter sa-nv - ifosfamide 2000 mg - poeder voor oplossing voor injectie - 2 g - ifosfamide 2000 mg - ifosfamide

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - chadox1-sars-cov-2 - covid-19 virus infection - vaccins - vaxzevria is indicated for active immunisation to prevent covid 19 caused by sars cov 2, in individuals 18 years of age and older. het gebruik van dit vaccin moet gebeuren in overeenstemming met officiële aanbevelingen.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sun pharmaceutical industries europe b.v. polarisavenue 87 2132 jh hoofddorp - isotretinoine 10 mg/stuk - capsule, zacht - ammonia (e 527) ; butylhydroxyanisol (e 320) ; dinatriumedetaat 2-water ; gelatine (e 441) ; glycerol (e 422) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; paraffine, dunvloeibaar ; plantaardige olie, gehydreerd ; polysorbaat 80 (e 433) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; sojaboonolie, gedeeltelijk gehydreerd (e 479b) ; sojaolie, gezuiverd ; titaandioxide (e 171) ; witte bijenwas (e 901) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; butylhydroxyanisol (e 320) ; dinatriumedetaat 2-water ; gelatine (e 441) ; glycerol (e 422) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; paraffine, dunvloeibaar ; plantaardige olie, gehydreerd ; polysorbaat 80 (e 433) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; sojaboonolie, gedeeltelijk gehydreerd ; sojaolie, gezuiverd ; titaandioxide (e 171) ; witte bijenwas (e 901) ; zwarte inkt, - isotretinoin