Tenkasi (previously Orbactiv) Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

tenkasi (previously orbactiv)

menarini international operations luxembourg s.a. - oritavancin (diphosphate) - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, - tenkasi is indicated for the treatment of acute bacterial skin and skin structure infections (absssi) in adults and paediatric patients aged 3 months and older (see sections 4. 2, 4. 4 en 5. aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia.

Elebrato Ellipta Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

elebrato ellipta

glaxosmithkline trading services limited - fluticasonfuroaat, umeclidiniumbromide, vilanteroltrifenataat - longaandoening, chronisch obstructief - geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, - elebrato ellipta wordt aangeduid als een onderhoud behandeling bij volwassen patiënten met matige tot ernstige chronische obstructieve longziekte (copd) die niet adequaat zijn behandeld met een combinatie van een inhalatie corticosteroïden en een langwerkende β2-agonist.

Trelegy Ellipta Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

trelegy ellipta

glaxosmithkline trading services - fluticasonfuroaat, umeclidiniumbromide, vilanteroltrifenataat - longaandoening, chronisch obstructief - geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, - trelegy ellipta is geïndiceerd als onderhoudsbehandeling bij volwassen patiënten met matige tot ernstige chronische obstructieve longziekte (copd) die niet adequaat worden behandeld door een combinatie van een inhalatiecorticosteroïd en een langwerkende β2-agonist..

Vaborem Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

vaborem

menarini international operations luxembourg s.a. - meropenem trihydraat, vaborbactam - urinary tract infections; bacteremia; bacterial infections; respiratory tract infections; pneumonia; pneumonia, ventilator-associated - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, - vaborem is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties bij volwassenen:gecompliceerde infectie van de urinewegen (cuti), met inbegrip van pyelonephritiscomplicated intra-abdominale infectie (ciai)in het ziekenhuis verworven pneumonie (hap), inclusief ventilator associated pneumonia (vap). behandeling van patiënten met een bacteriemie dat gebeurt in samenwerking met, of wordt vermoed te zijn geassocieerd met een van de hierboven genoemde infecties. vaborem is ook geïndiceerd voor de behandeling van infecties te wijten aan aërobe gram-negatieve organismen bij volwassenen met een beperkte behandeling opties. aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia.

Quofenix Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

quofenix

a. menarini industrie farmaceutiche riunite s.r.l. - delafloxacin meglumine - door de gemeenschap verworven infecties - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, - quofenix is indicated for the treatment of the following infections in adults:acute bacterial skin and skin structure infections (absssi),community-acquired pneumonia (cap), when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of these infections (see sections 4. 4 en 5. aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia.

Temybric Ellipta Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

temybric ellipta

glaxosmithkline trading services limited - fluticasonfuroaat, umeclidiniumbromide, vilanteroltrifenataat - longaandoening, chronisch obstructief - geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, - temybric ellipta is aangegeven als een onderhouds-behandeling bij volwassen patiënten met matige tot ernstige chronische obstructieve pulmonaire ziekte (copd) die niet adequaat behandeld door een combinatie van een geïnhaleerd corticosteroïd en een langwerkende β2-agonist of een combinatie van een langwerkende β2-agonist en een lang werkende muscarine antagonisten (voor effecten op symptoom-bestrijding en de preventie van exacerbaties zie sectie 5.

Raptiva Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

raptiva

serono europe limited - efalizumab - psoriasis - immunosuppressiva - behandeling van volwassen patiënten met matige tot ernstige chronische plaque-psoriasis die hebben gefaald om te reageren op, of die een contra-indicatie voor, of intolerant zijn voor andere systemische therapieën inclusief ciclosporine, methotrexaat en puva (zie punt 5. 1 - klinische werkzaamheid).

Arzerra Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

arzerra

novartis europharm ltd - ofatumumab - leukemie, lymfocytisch, chronisch, b-cel - monoklonale antilichamen - eerder onbehandelde chronische lymfatische leukemie (cll): arzerra in combinatie met chloorambucil of bendamustine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met cll die geen eerdere therapie hebben gehad en die niet in aanmerking komen voor op fludarabine gebaseerde therapie.. recidief cll: arzerra is geïndiceerd in combinatie met fludarabine en cyclofosfamide voor de behandeling van volwassen patiënten met recidief cll. refractaire cll: arzerra is geïndiceerd voor de behandeling van cll bij patiënten die refractair zijn voor fludarabine en alemtuzumab.

Azarga Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

azarga

novartis europharm limited - brinzolamide, timolol maleate - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - ophthalmologica - verlaging van de intraoculaire druk (iop) bij volwassen patiënten met openhoekglaucoom of oculaire hypertensie voor wie monotherapie onvoldoende iop-reductie oplevert.

Azopt Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

azopt

novartis europharm limited - brinzolamide - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - ophthalmologica - azopt is aangegeven tot een daling van de verhoogde intraoculaire druk in:oculaire hypertensie;open-hoek glaucomaas monotherapie bij volwassen patiënten die niet reageren op beta-blokkers, of bij volwassen patiënten bij wie de beta-blokkers zijn gecontraïndiceerd is, of als adjuvante therapie voor de beta-blokkers of prostaglandine-analogen.