Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - follitropine alfa - anovulatie - geslachtshormonen en modulatoren van het genitale systeem, - in adult women:anovulation (including polycystic ovarian disease, pcod) in women who have been unresponsive to treatment with clomiphene citrate;stimulation of multifollicular development in patients undergoing superovulation for assisted reproductive technologies (art) such as in vitro fertilisation (ivf), gamete intra-fallopian transfer (gift) and zygote intra-fallopian transfer (zift);follitropin alfa in association with a luteinising hormone (lh) preparation is recommended for the stimulation of follicular development in women with severe lh and fsh deficiency. in klinische studies deze patiënten werden gedefinieerd door een endogene serum lh gehalte < 1. 2 ie / l. in adult men:follitropin alfa is indicated for the stimulation of spermatogenesis in men who have congenital or acquired hypogonadotrophic hypogonadism with concomitant human chorionic gonadotrophin (hcg) therapy.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

belpharma s.a. - tasonermin - sarcoma - immunostimulants, - beromun is geïndiceerd bij volwassenen als een aanvulling op de operatie voor latere verwijdering van de tumor te voorkomen of vertraging amputatie, of in de palliatieve situatie, voor irresectable van weke delen sarcoom van de ledematen, gebruikt in combinatie met melfalan via milde hyperthermic geïsoleerd-van het het ledemaat perfusie (ilp).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - imiglucerase - gaucher-ziekte - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - cerezyme (imiglucerase) is geïndiceerd voor gebruik als langdurige enzym substitutietherapie bij patiënten met een bevestigde diagnose van niet-neuronopathic (type 1) of chronische neuronopathic (type 3) de ziekte van gaucher die klinisch significante vertonen nonneurological manifestaties van de ziekte. de niet-neurologische verschijnselen van de ziekte van gaucher één of meer van de volgende voorwaarden:anemie na uitsluiting van andere oorzaken, zoals ijzer deficiencythrombocytopeniabone ziekte na uitsluiting van andere oorzaken, zoals vitamine d deficiencyhepatomegaly of splenomegalie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag  - octocog alfa - hemophilia a - antihemorragica - behandeling en profylaxe van bloedingen bij patiënten met hemofilie a (aangeboren factor-viii-tekort). dit preparaat bevat geen von willebrand factor en is daarom niet vermeld in de von willebrand ' s ziekte.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - insuline lispro - suikerziekte - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - voor de behandeling van volwassenen en kinderen met diabetes mellitus die insuline nodig hebben voor de handhaving van de normale glucosehomeostase. humalog is ook geïndiceerd voor de initiële stabilisatie van diabetes mellitus.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - humane normale immunoglobuline - immunologic deficiency syndromes - immuun-sera en immunoglobulinen, - vervangende therapie bij volwassenen, kinderen en adolescenten (0-18 jaar): primaire immunodeficiëntie syndromen met een verminderde antilichaam productie. hypogammaglobulinaemia en recidiverende bacteriële infecties bij patiënten met chronische lymfatische leukemie (cll), in wie profylactische antibiotica hebben gefaald of zijn een contra‑indicatie. hypogammaglobulinaemia en recidiverende bacteriële infecties in multiple myeloma (mm) patiënten. hypogammaglobulinaemia bij patiënten met pre‑ en post‑allogene hematopoietische stamceltransplantatie (hsct).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

medtronic biopharma b.v. - dibotermine alfa - tibial fractures; fracture fixation, internal; spinal fusion - geneesmiddelen voor de behandeling van botziekten - inductos is geïndiceerd voor één niveau interbody lumbale wervelkolom kernfusie als invaller voor autogeen bottransplantatie bij volwassenen met degeneratieve schijf ziekte die ten minste 6 maanden van niet-operatieve behandeling voor deze aandoening hebben gehad. inductos is geïndiceerd voor de behandeling van acute tibia fracturen bij volwassenen, als een aanvulling op de standaard zorg met behulp van open fractuur vermindering en intramedullaire unreamed nagel fixatie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin), poliovirus (inactivated) (type 1 (mahoney strain), type 2 (mef-1 strain), type 3 (saukett strain)), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; tetanus; immunization; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vaccins - infanrix penta is geïndiceerd voor primaire en boostervaccinatie bij zuigelingen tegen difterie, tetanus, pertussis, hepatitis b en poliomyelitis.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - insulin human - insulines en analogen voor injectie, intermediair werkende - cats; dogs - voor de behandeling van diabetes mellitus bij honden en katten te bereiken vermindering van hyperglycemie en verbetering van de bijbehorende klinische tekenen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - dibotermine alfa - botmorfogenetische eiwitten - honden - osteo-inductief middel voor gebruik bij de behandeling van langebeenfracturen als aanvulling op standaard chirurgische zorg met open fractuurreductie bij honden.