Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ribociclib succinaat - neoplasmata van de borst - antineoplastische middelen - kisqali is geïndiceerd voor de behandeling van vrouwen met hormoon-receptor (hr)‑positief, human epidermal growth factor receptor 2 (her2)‑negatieve lokaal gevorderde of gemetastaseerd borstkanker, in combinatie met een aromataseremmer of fulvestrant als eerste endocriene-gebaseerde therapie of bij vrouwen die voorafgaand heeft ontvangen endocriene therapie. in de pre‑ of vrouwen vlak voor de overgang, de endocriene therapie moet worden gecombineerd met een luteïniserend hormoon‑releasing hormoon (lhrh) - agonisten.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - tisagenlecleucel - precursor b-cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; lymphoma, large b-cell, diffuse - andere antineoplastische middelen - kymriah is indicated for the treatment of:• paediatric and young adult patients up to and including 25 years of age with b cell acute lymphoblastic leukaemia (all) that is refractory, in relapse post transplant or in second or later relapse. • adult patients with relapsed or refractory diffuse large b cell lymphoma (dlbcl) after two or more lines of systemic therapy. • adult patients with relapsed or refractory follicular lymphoma (fl) after two or more lines of systemic therapy.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - voretigene neparvovec - leber congenital amaurosis; retinitis pigmentosa - other ophthalmologicals - luxturna is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen en pediatrische patiënten met verlies van het gezichtsvermogen door erfelijke retinale dystrofie veroorzaakt door bevestigd biallelic rpe65 mutaties, en die over voldoende levensvatbaar retinale cellen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - siponimod fumaarzuur - multiple sclerose, relapsing-remitting - selectieve immunosuppressiva - mayzent is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met secundair progressieve multiple sclerose (spms) met actieve ziekte blijkt uit de recidieven of imaging kenmerken van inflammatoire activiteit.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - alpelisib - neoplasmata van de borst - antineoplastische middelen - piqray is geïndiceerd in combinatie met fulvestrant voor de behandeling van postmenopauzale vrouwen, en mannen, met hormoon-receptor (hr)-positief, humane epidermale groeifactorreceptor 2 (her2)-positieve, lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker met een pik3ca mutatie na ziekteprogressie volgende endocriene therapie als monotherapie (zie sectie 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - indacaterol acetate, mometasone furoate - astma - geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, - atectura breezhaler is indicated as a maintenance treatment of asthma in adults and adolescents 12 years of age and older not adequately controlled with inhaled corticosteroids and inhaled short acting beta2-agonists.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - asciminib hydrochloride - leukemie, myelogeen, chronisch, bcr-abl positief - antineoplastische middelen - scemblix is indicated for the treatment of adult patients with philadelphia chromosome positive chronic myeloid leukaemia in chronic phase (ph+ cml cp) previously treated with two or more tyrosine kinase inhibitors (see section 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis vaccines and diagnostics s.r.l. - influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase) of strain: a/california/7/2009 (h1n1)-derived strain used nymc x-181 - influenza, human; immunization; disease outbreaks - griepvaccins - profylaxe van influenza veroorzaakt door a (h1n1v) 2009-virus. focetria mag worden gebruikt in overeenstemming met officiële richtlijnen.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

novartis pharma b.v. - fluvastatine natrium samenstelling overeenkomend met ; fluvastatine - capsule, hard - ammonia (e 527) ; calciumcarbonaat (e 170) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; propyleenglycol (e 1520) ; rode inkt ; schellak (e 904) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, gepregelatineerd, - fluvastatin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

novartis pharma b.v. - fluvastatine natrium samenstelling overeenkomend met ; fluvastatine - capsule, hard - ammonia (e 527) ; calciumcarbonaat (e 170) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; propyleenglycol (e 1520) ; rode inkt ; schellak (e 904) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, gepregelatineerd, - fluvastatin