Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - nateglinide - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - nateglinide is geïndiceerd voor combinatietherapie met metformine bij type 2 diabetespatiënten die onvoldoende onder controle zijn ondanks een maximaal verdragen dosis metformine alleen.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva b.v. - fluvastatine natrium samenstelling overeenkomend met ; fluvastatine - tablet met verlengde afgifte - cellulose, microkristallijn (e 460) ; hydroxyethylcellulose ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; povidon k 30 (e 1201) ; titaandioxide (e 171), - fluvastatin

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

teva pharma belgium sa-nv - moxifloxacine 400 mg - filmomhulde tablet - 400 mg - moxifloxacine 400 mg - moxifloxacin

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bosentan (as monohydrate) - hypertension, pulmonary; scleroderma, systemic - andere antihypertensiva - behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (pah) om de inspanningscapaciteit en symptomen te verbeteren bij patiënten met functionele klasse iii van de wereldgezondheidsorganisatie (who). de werkzaamheid is aangetoond in:primaire (idiopathische en familiaire) pak 's;pak' s secundair aan sclerodermie zonder noemenswaardige interstitiële longziekte;pah geassocieerd met aangeboren, systemische-to-pulmonale shunts en eisenmenger de fysiologie. sommige verbeteringen zijn ook aangetoond bij patiënten met pah who functionele klasse ii. stayveer is ook geïndiceerd voor de vermindering van het aantal nieuwe digitale ulcera bij patiënten met systemische sclerose en aanhoudende digitale-ulcus-en vaatziekten.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - bosentan (as monohydrate) - scleroderma, systemic; hypertension, pulmonary - antihypertensiva, - behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (pah) om de inspanningscapaciteit en symptomen te verbeteren bij patiënten met who functionele klasse iii. efficacy has been shown in: , primary (idiopathic and familial) pah;, pah secondary to scleroderma without significant interstitial pulmonary disease;, pah associated with congenital systemic-to-pulmonary shunts and eisenmenger's physiology. een aantal verbeteringen hebben ook aangetoond bij patiënten met pah who functionele klasse ii. tracleer is ook geïndiceerd voor de vermindering van het aantal nieuwe digitale ulcera bij patiënten met systemische sclerose en aanhoudende digitale maagzweer ziekte.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - pioglitazon hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - pioglitazon wordt aangeduid als tweede of derde lijn van de behandeling van type 2 diabetes mellitus zoals hieronder beschreven:als monotherapyin volwassen patiënten (vooral patiënten met overgewicht) onvoldoende gecontroleerd door dieet en lichaamsbeweging voor wie metformine ongeschikt is vanwege contra-indicaties of intolerantie;als dual orale therapie in combinatie withmetformin, bij volwassen patiënten (vooral patiënten met overgewicht) met onvoldoende glycemische controle, ondanks de maximaal getolereerde dosis van monotherapie met metformine;enz.), alleen bij volwassen patiënten die intolerantie voor metformine of voor wie metformine is gecontra-indiceerd, met onvoldoende glycemische controle, ondanks de maximaal getolereerde dosis van monotherapie met een enz.); als drievoudige orale therapie in combinatie withmetformin en een enz.), bij volwassen patiënten (vooral patiënten met overgewicht) met onvoldoende glycemische controle, ondanks de dubbele orale therapie. pioglitazon is ook geïndiceerd voor de combinatie met insuline bij type 2 diabetes mellitus bij volwassen patiënten met onvoldoende glycemische controle op de insuline-voor wie metformine ongeschikt is vanwege contra-indicaties of intolerantie. na de inwijding van de behandeling met pioglitazon, moeten patiënten worden geëvalueerd na 3 tot 6 maanden te beoordelen toereikendheid van de respons op de behandeling (e. reductie in hba1c). bij patiënten die niet voldoende reageren, pioglitazon moet worden gestaakt. in het licht van mogelijke risico ' s bij langdurige therapie, voorschrijvers moeten bevestigen in de volgende routine beoordelingen zijn dat het voordeel van pioglitazon is onderhouden.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - pioglitazon hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - pioglitazon wordt aangeduid als tweede of derde lijn van de behandeling van type 2 diabetes mellitus zoals hieronder beschreven: als monotherapie - in volwassen patiënten (vooral patiënten met overgewicht) onvoldoende gecontroleerd door dieet en lichaamsbeweging voor wie metformine ongeschikt is vanwege contra-indicaties of intolerantie;als dual orale therapie in combinatie met een enz.), alleen bij volwassen patiënten die intolerantie voor metformine of voor wie metformine is gecontra-indiceerd, met onvoldoende glycemische controle, ondanks de maximaal getolereerde dosis van monotherapie met een enz.); pioglitazon is ook geïndiceerd voor de combinatie met insuline bij type 2 diabetes mellitus bij volwassen patiënten met onvoldoende glycemische controle op de insuline-voor wie metformine ongeschikt is vanwege contra-indicaties of intolerantie. na de inwijding van de behandeling met pioglitazon, moeten patiënten worden geëvalueerd na 3 tot 6 maanden te beoordelen toereikendheid van de respons op de behandeling (e. reductie in hba1c). bij patiënten die niet voldoende reageren, pioglitazon moet worden gestaakt. in het licht van mogelijke risico ' s bij langdurige therapie, voorschrijvers moeten bevestigen in de volgende routine beoordelingen zijn dat het voordeel van pioglitazon is onderhouden.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

vaia s.a. - pioglitazon hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - pioglitazon wordt aangeduid als tweede - of derdelijns behandeling van diabetes mellitus type 2, zoals hieronder beschreven:als monotherapie:bij volwassen patiënten (vooral patiënten met overgewicht) onvoldoende gecontroleerd door dieet en lichaamsbeweging voor wie metformine ongeschikt is vanwege contra-indicaties of intolerantie;als dual orale therapie in combinatie met:metformine, bij volwassen patiënten (vooral patiënten met overgewicht) met onvoldoende glycemische controle, ondanks de maximaal getolereerde dosis van monotherapie met metformine;enz.), alleen bij volwassen patiënten die intolerantie voor metformine of voor wie metformine is gecontra-indiceerd, met onvoldoende glycemische controle, ondanks de maximaal getolereerde dosis van monotherapie met een enz.); als drievoudige orale therapie in combinatie met:metformine en een enz.), bij volwassen patiënten (vooral patiënten met overgewicht) met onvoldoende glycemische controle, ondanks de dubbele orale therapie. pioglitazon is ook geïndiceerd voor de combinatie met insuline bij type-2-diabetes-mellitus volwassen patiënten met onvoldoende glycemische controle op de insuline-voor wie metformine ongeschikt is vanwege contra-indicaties of intolerantie (zie sectie 4. na de inwijding van de behandeling met pioglitazon, dat patiënten moeten worden herzien na drie tot zes maanden te beoordelen toereikendheid van de respons op de behandeling (e. reductie in hba1c). bij patiënten die niet voldoende reageren, pioglitazon moet worden gestaakt. in het licht van mogelijke risico ' s bij langdurige therapie, voorschrijvers moeten bevestigen in de volgende routine beoordelingen zijn dat het voordeel van pioglitazon wordt gehandhaafd (zie paragraaf 4.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

accord healthcare b.v. winthontlaan 200 3526 kv utrecht - bosentan 1-water 129 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; bosentan 125 mg/stuk - filmomhulde tablet - glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon k 90 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, gepregelatineerd, glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; povidon k 90 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, gepregelatineerd, - bosentan

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

accord healthcare b.v. winthontlaan 200 3526 kv utrecht - bosentan 1-water 64,5 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; bosentan 62,5 mg/stuk - filmomhulde tablet - glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon k 90 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, gepregelatineerd, glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; povidon k 90 (e 1201) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, gepregelatineerd, - bosentan