Moxifloxacine Teva 400 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Moxifloxacine 400 mg

Beschikbaar vanaf:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC-code:

J01MA14

INN (Algemene Internationale Benaming):

Moxifloxacin

Dosering:

400 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Moxifloxacine 400 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Moxifloxacin

Product samenvatting:

CTI-code: 429466-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 429466-02 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003823448 - CNK-code: 3094026 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 429466-03 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05407003823455 - CNK-code: 3087095 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 429466-01 - De grootte van de verpakking: 5 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05407003823431 - CNK-code: 3087087 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 429466-06 - De grootte van de verpakking: 50 (5 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 429466-07 - De grootte van de verpakking: 70 (7 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 429466-04 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003823462 - CNK-code: 3094034 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 429466-05 - De grootte van de verpakking: 25 (5 x 5) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 429466-08 - De grootte van de verpakking: 80 (16 x 5) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 429466-09 - De grootte van de verpakking: 100 (10 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2012-11-09

Bijsluiter

Moxifloxacine Teva 400 mg fct-BSN-afslV20-feb21 tracked.docx
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
_MOXIFLOXACINE TEVA 400 MG FILMOMHULDE TABLETTEN _
VOOR GEBRUIK BIJ VOLWASSENEN
moxifloxacine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit
geldt ook voor bijwerkingen die niet in
deze bijsluiter staan.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Moxifloxacine Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MOXIFLOXACINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT?
Moxifloxacine Teva bevat de werkzame stof moxifloxacine, een
antibioticum van de groep fluorochinolonen.
Moxifloxacine Teva werkt door bacteriën die infecties veroorzaken te
doden.
Moxifloxacine Teva wordt gebruikt bij patiënten van 18 jaar en ouder
tegen de volgende bacteriële infecties,
als ze veroorzaakt worden door bacteriën waartegen moxifloxacine
werkzaam is. Moxifloxacine Teva mag
alleen gebruikt worden tegen deze infecties als de gebruikelijke
antibiotica niet gebruikt kunnen worden of niet
werkzaam zijn gebleken:
•
Infectie van de sinussen (voorhoofdsholten), plotse verergering van
langdurige ontstekingen van de
luchtwegen of infectie van de longen (longontsteking) opgelopen buiten
het ziekenhuis (behalve ernstige
gevallen).
•
Lichte tot matige

Productkenmerken

Moxifloxacine Teva 400 mg fct-SKPN-afslV20-feb21.docx
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Moxifloxacine Teva 400 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 400 mg moxifloxacine (base).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Lichtroze, langwerpige, biconvexe filmomhulde tablet. De lengte van de
filmomhulde tablet is
ongeveer 17 mm en de breedte ongeveer 7,5 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Moxifloxacine Teva is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende
bacteriële infecties bij
patiënten vanaf 18 jaar, veroorzaakt door voor moxifloxacine
gevoelige bacteriën (zie rubrieken
4.4, 4.8 en 5.1).
Moxifloxacine dient alleen te worden gebruikt wanneer het niet
geschikt wordt geacht om
antibiotica te gebruiken die gewoonlijk worden aanbevolen voor de
initiële behandeling van deze
infecties of wanneer deze antibiotica niet hebben gewerkt:
-
Acute bacteriële sinusitis (correct gediagnosticeerd)
-
Acute exacerbaties van chronisch obstructief longlijden, met inbegrip
van bronchitis (correct
gediagnosticeerd)
-
Niet-nosocomiale pneumonie (CAP, Community-acquired pneumonia),
behalve ernstige
gevallen
-
Lichte tot matige ontsteking van het kleine bekken (dus infecties van
de bovenste
geslachtsorganen bij de vrouw, inclusief salpingitis en endometritis),
zonder geassocieerd
tubo-ovarieel of bekkenabces.
Moxifloxacine Teva is niet aanbevolen voor gebruik als monotherapie
van lichte tot matige
bekkenontstekingen, maar moet in combinatie met een ander geschikt
antibacterieel middel
worden toegediend (bv. een cefalosporine) vanwege de toenemende
moxifloxacineresistentie
van _Neisseria gonorrhoeae_, tenzij moxifloxacineresistente _Neisseria
gonorrhoeae_ uitgesloten kan
worden (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
1/21
Moxifloxacine Teva 400 mg fct-SKPN-afslV20-feb21.docx
Moxifloxacine Teva kan ook gebruikt worden om een kuur af te maken bij
patiënten die
verbeterin