Europese Unie - Deens - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - pirfenidon - idiopathic pulmonary fibrosis; lung diseases; respiratory tract diseases - immunosuppressiva - esbriet is indicated in adults for the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis.

Europese Unie - Deens - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - vandfri vandfri panobinostat - multipelt myelom - antineoplastiske midler - farydak, er i kombination med bortezomib og dexamethason, indiceret til behandling af voksne patienter med recidiverende og/eller ildfaste myelomatose, der har modtaget mindst to tidligere regimer herunder bortezomib og immunmodulerende agent. farydak, er i kombination med bortezomib og dexamethason, indiceret til behandling af voksne patienter med recidiverende og/eller ildfaste myelomatose, der har modtaget mindst to tidligere regimer herunder bortezomib og immunmodulerende agent.

Europese Unie - Deens - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - eprinomectin, fipronil, praziquantel, (s) -methopren - antiparasitic products, insecticides and repellents, avermectins, eprinomectin, combinations, - katte - for katte med eller i fare fra blandede angreb af cestoder, nematoder og ektoparasitter. det veterinære lægemidler produkt er udelukkende angivet, når alle tre grupper er målrettet på samme tid. ectoparasitestreatment og forebyggelse af angreb af lopper (ctenocephalides felis). afskaffelse af lopper inden for 24 timer. Én behandling forebygger yderligere angreb i mindst en måned. forebyggelse af miljø-loppe forurening ved at hæmme udviklingen af loppe umodne stadier (æg, larver og pupper) for over en måned. produktet kan bruges som en del af en behandlingsstrategi til bekæmpelse af loppe allergi dermatitis (fad). behandling og forebyggelse af angreb af skovflåter (ixodes ricinus). fjernelse af flåter inden for 48 timer. Én behandling forebygger yderligere angreb i op til 3 uger. behandling af notoedric sukkerærter (notoedres cati). cestodestreatment for infestationer med bændelorm (dipylidium caninum, taenia taeniaeformis, echinococcus multilocularis, joyeuxiella pasqualei (voksen), og joyeuxiella fuhrmanni (voksen)). nematodestreatment af angreb med mave-nematoder (l3, l4-larver og voksne i toxocara cati, voksne af toxascaris leonina, l4-larver og voksne i ancylostoma tubaeforme og ancylostoma ceylanicum, og voksne i ancylostoma brazilienze). behandling af angreb med feline lungworms (l3 larver, l4-larver og voksne i aelurostrongylus abstrusus, l4-larver og voksne i troglostrongylus brevior). behandling af angreb med vesical orme (capillaria plica). forebyggelse af sygdom hjerteorm (dirofilaria immitis larver) for en måned.

Europese Unie - Deens - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - porcine circovirus type 2 orf2 protein - immunologiske stoffer til suidae - svin - til aktiv immunisering af svin, der er over en alder af to uger mod porcint circovirus type 2 (pcv2) for at reducere dødelighed og kliniske tegn - herunder vægttab - og læsioner i lymfoide væv, der er forbundet med pcv2-relateret sygdom (pcvd). derudover har vaccination vist sig at reducere pcv2 nasal shedding, viral belastning i blod og lymfoide væv og varighed af viraemia. beskydelsens begyndelse sker så tidligt som to uger efter vaccination og varer i mindst 17 uger.

Europese Unie - Deens - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - afoxolaner, milbemycin oxim - endectocides, antiparasitære produkter, insekticider og afskrækningsmidler, milbemycin oxim, kombinationer - hunde - til behandling af loppe-og kryds angreb på hunde, når den samtidige forebyggelse af sygdom hjerteorm (dirofilaria immitis larver), angiostrongylosis (reduktion i niveauet af umodne voksne (l5) og voksne af angiostrongylus vasorum), thelaziosis (voksen thelazia callipaeda) og/eller behandling af mave-nematode angreb er angivet. behandling af loppe-angreb (ctenocephalides felis og c. canis) på hunde til 5 uger. behandling af kryds-angreb (dermacentor reticulatus, ixodes ricinus, ixodes hexagonus, rhipicephalus sanguineus) i hunde til 4 uger. lopper og flåter skal vedhæfte til værten og påbegynde fodring for at blive udsat for det aktive stof. behandling af infestationer med voksne mave-nematoder af følgende arter: rundorme (toxocara canis og toxascaris leonina), hageorm (ancylostoma caninum, ancylostoma braziliense og ancylostoma ceylanicum) og piskeorm (trichuris vulpis). behandling af demodicosis (forårsaget af demodex canis). behandling af sarcoptic mange (forårsaget af sarcoptes scabiei var. canis). forebyggelse af sygdom hjerteorm (dirofilaria immitis larver) månedlige administration. forebyggelse af angiostrongylosis (ved reduktion af niveauet af infektion med umodne voksne (l5) og voksne stadier af angiostrongylus vasorum) månedlige administration. forebyggelse af etablering af thelaziosis (voksen thelazia callipaeda eyeworm infektion) med en månedlig administration.

Europese Unie - Deens - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - pemetrexed - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastiske midler - malignt pleura mesotheliomapemetrexed fresenius kabi i kombination med cisplatin er indiceret til behandling af kemoterapi-naive patienter med inoperabel malignt pleura mesotheliom. ikke-småcellet lungekræft cancerpemetrexed fresenius kabi i kombination med cisplatin er angivet for den første linje behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft andre end overvejende planocellulært histologi. pemetrexed, fresenius kabi er angivet som monoterapi til vedligeholdelse behandling af lokalt avanceret eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft andre end overvejende planocellulært histologi hos patienter, hvis sygdom ikke har udviklet sig som følger umiddelbart efter platin-baseret kemoterapi. pemetrexed, fresenius kabi er angivet som monoterapi for den anden linje behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft andre end overvejende planocellulært histologi.

Europese Unie - Deens - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - pioglitazon, glimepirid - diabetes mellitus, type 2 - narkotika anvendt i diabetes - tandemact er indiceret til behandling af patienter med type-2 diabetes mellitus, som vis intolerance over for metformin eller til hvem metformin er kontraindiceret, og der er allerede behandlet med en kombination af pioglitazon og glimepirid.

Europese Unie - Deens - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - peginterferon alfa-2a - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - chronic hepatitis b adult patients pegasys is indicated for the treatment of hepatitis b envelope antigen (hbeag)-positive or hbeag-negative chronic hepatitis b (chb) in adult patients with compensated liver disease and evidence of viral replication, increased alanine aminotransferase (alt) and histologically verified liver inflammation and/or fibrosis (see sections 4. 4 og 5. paediatric patients 3 years of age and older pegasys is indicated for the treatment of hbeag-positive chb in non-cirrhotic children and adolescents 3 years of age and older with evidence of viral replication and persistently elevated serum alt levels. med hensyn til beslutningen om at indlede behandling hos pædiatriske patienter, se afsnit 4. 2, 4. 4 og 5. chronic hepatitis c adult patients pegasys is indicated in combination with other medicinal products, for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in patients with compensated liver disease (see sections 4. 2, 4. 4 og 5. for at hepatitis c virus (hcv) genotype specifik aktivitet, se afsnit 4. 2 og 5. paediatric patients 5 years of age and older pegasys in combination with ribavirin is indicated for the treatment of chc in treatment-naïve children and adolescents 5 years of age and older who are positive for serum hcv-rna. når det besluttes at indlede behandling i barndommen, er det vigtigt at overveje, væksthæmning, der er fremkaldt af en kombination terapi. reversibilitet af væksthæmning er usikker. beslutningen om at behandling skal ske på grundlag af en individuel vurdering (se afsnit 4.

Europese Unie - Deens - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - pemetrexed dinatriumhemipentahydrat - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastiske midler - malignt pleura mesotheliom, pemetrexed, sandoz i kombination med cisplatin er indiceret til behandling af kemoterapi-naive patienter med inoperabel malignt pleura mesotheliom. ikke-småcellet lungekræft pemetrexed sandoz i kombination med cisplatin er angivet for den første linje behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft andre end overvejende planocellulært histologi. pemetrexed sandoz er angivet som monoterapi til vedligeholdelse behandling af lokalt avanceret eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft andre end overvejende planocellulært histologi hos patienter, hvis sygdom ikke har udviklet sig som følger umiddelbart efter platin-baseret kemoterapi. pemetrexed sandoz er angivet som monoterapi for den anden linje behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft andre end overvejende planocellulært histologi.

Europese Unie - Deens - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - pregabalin - anxiety disorders; neuralgia; epilepsy - antiepileptika, - neuropatiske painpregabalin sandoz er indiceret til behandling af perifere og centrale neuropatiske smerter hos voksne. epilepsypregabalin sandoz er indiceret som adjuverende behandling til voksne med partielle anfald med eller uden sekundær generalisering. generaliseret angst disorderpregabalin sandoz er indiceret til behandling af generaliseret angst (gad) hos voksne.