Europese Unie - Bulgaars - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - Арсеник Триоксид - Левкемия, промиелоцитна, остра - Антинеопластични средства - Триоксид арсен е показан за индукция на ремисия и консолидация при възрастни пациенти с за първи път разкри нисък и междинен риск от остра промиелоцитарной левкемия (ОПЛ) (левкоцити ≤ 10 х 103/МЛ), в съчетание с напълно транс-ретиноевая киселина (ПРОТИВОТАНКОВИ)relapsed/тугоплавким остър промиелоцитарный левкемия (ОПЛ)(предишна обращение трябва да съдържа ретиноиди и химиотерапия) се характеризира с наличието на t(15;17) транслокации и/или наличието на промиелоцитарный левкемия/ретиноевая-киселина-рецептор-Алфа (ПМЛ/rar-Алфа) ген. Скоростта на реакция друг остър миелобластный подтипове на левкемия до триоксида арсен не е считан за.

Europese Unie - Bulgaars - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - Арсеник Триоксид - Левкемия, промиелоцитна, остра - Антинеопластични средства - Триоксид арсен mylan в е показан за индукция на ремисия и консолидация при възрастни пациенти с за първи път разкри нисък до среден риск от остра промиелоцитарной левкемия (ОПЛ) (левкоцити ≤ 10 х 103/МЛ) в комбинация с транс-ретиноевая киселина (ПРОТИВОТАНКОВИ)- пристъпно/продължителна остра промиелоцитарной левкемия (ОПЛ) (предишна обращение трябва да съдържа ретиноиди и химиотерапия)се характеризира с наличието на t(15;17) транслокации и/или наличието на промиелоцитарный левкемия/ретиноевая киселина рецептор Алфа (ПМЛ/rar Алфа) ген. Скоростта на реакция друг остър миелобластный подтипове на левкемия до триоксида арсен не beenexamined.

Europese Unie - Bulgaars - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - elivaldogene autotemcel - adrenoleukodystrophy - Други лекарства в нервната система - treatment of early cerebral adrenoleukodystrophy in patients less than 18 years of age, with an abcd1 genetic mutation, and for whom a human leukocyte antigen (hla) matched sibling haematopoietic stem cell donor is not available.

Europese Unie - Bulgaars - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - Левкемия, лимфоцитна, хронична, В-клетка - Моноклонални антитела - По-рано леченным хронично лимфолейкозом (ХЛЛ): собственик в комбинация с хлорамбуцилом или бендамустин е показан за лечение на пациенти с ХЛЛ, които не са получили предварително лечение и които нямат право на флударабин-терапия. Рецидив на ХЛЛ: собственика е посочено в комбинация с флударабином и циклофосфаном за лечение на възрастни пациенти с рецидив ХЛЛ. Рефрактерным ХЛЛ: собственика е показан за лечение на ХЛЛ при пациенти, които резистентны до флударабина и алемтузумаб.

Europese Unie - Bulgaars - EMA (European Medicines Agency)

abz-pharma gmbh - филграстим - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - Колониестимулирующие фактори - biograstim е показан за намаляване продължителността на нейтропении и честотата на фебрильной нейтропении при пациенти с установени цитотоксической химиотерапия на злокачествени заболявания (с изключение на хроничен миелоидного на левкемия и миелодиспластических синдроми), а също и за намаляване продължителността на нейтропении при пациенти, получаващи миелоаблативную терапия с последваща трансплантация на костен мозък се счита за повишен риск от продължителна тежка нейтропении. Безопасността и ефективността на прилагане на филграстима са подобни при възрастни и деца, подложени на химиотерапия цитотоксическую. biograstim е предназначен за мобилизиране на клетките-предшественици на периферна кръв (pbpc). При пациенти, деца и възрастни с тежка вродена, циклична или идиопатична нейтропении на абсолютния брой на неутрофилите (anc) 0. 5 х 109/л, и анамнеза за тежки или рецидивиращи инфекции, при продължителна употреба biograstim се посочва в увеличение на неутрофилите и намаляване честотата и продължителността на инфекциозните събития. biograstim е показан за лечение на устойчиви неутропения (anc по-малко или равно на 1. 0 x 109/l) при пациенти с напреднала hiv инфекция, за намаляване на риска от бактериални инфекции, когато други опции за управление на неутропения са неподходящи.

Europese Unie - Bulgaars - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - Прекурсорна клетъчна лимфобластна левкемия-лимфом - Антинеопластични средства - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Europese Unie - Bulgaars - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol - астма - Лекарства за обструктивна заболявания на дихателните пътища, - Будезонид / Формотерол Тева Фарма Б.. е показан само при възрастни на 18 и повече години. asthmabudesonide/Формотерола Тева Фармацевтични Б. is indicated in the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β2 adrenoceptor agonist) is appropriate: orin patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β2 adrenoceptor agonists. in patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β2 adrenoceptor agonists.

Europese Unie - Bulgaars - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - vandetanib - Тироидни неоплазми - Антинеопластични и имуномодулиращи средства - caprelsa е показан за лечение на агресивен и симптоматичен медуларен карцином на щитовидната жлеза (mtc) при пациенти с неподлежащи на възстановяване локално напреднали или метастатични заболявания. caprelsa е показан за възрастни, деца и юноши на възраст от 5 години и по-възрастни. За пациенти, които се прегрупират в трансфекция(рэт) мутация не е известен или е отрицателен, възможно намаляване на ползите трябва да се вземат предвид преди индивидуално лечение на решение.

Europese Unie - Bulgaars - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - каспофунгин ацетат - candidiasis; aspergillosis - Антимикотици за системна употреба - Лечение на инвазивна кандидоза при възрастни и педиатрични пациенти. Лечение на инвазивна аспергилоза при възрастни и педиатрични пациенти, които резистентны до или непоносимост Амфотерицина, липидные лекарства Амфотерицина b и/или Итраконазол. Огнеупорность се определя като прогресията на инфекция или липса на подобрение след минимум 7 дни преди терапевтични дози ефективна терапия противогрибковой. За емпирична терапия очакваната гъбични инфекции (като например candida или аспергилл) в забързаното, все още неоткупоренных за възрастни и педиатрични пациенти.

Europese Unie - Bulgaars - EMA (European Medicines Agency)

a.c.o.m. - advanced center oncology - меден (64Су) хлорид - Радиоюклидно изображение - various diagnostic radiopharmaceuticals - cuprymina е радиофармацевтичен прекурсор. Той не е предназначен за директна употреба при пациенти. Този лекарствен продукт трябва да се използва само за белязването на превозвача молекули, които са специално разработени и разрешени за белязването с този радионуклиди.