Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - tremelimumab - carcinoom, niet-kleincellige long - antineoplastische middelen - tremelimumab astrazeneca in combination with durvalumab and platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of adults with metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) with no sensitising egfr mutations or alk positive mutations.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - belimumab - lupus erythematosus, systemisch - immunosuppressiva - benlysta wordt aangeduid als add-on therapie bij patiënten in de leeftijd van 5 jaar en ouder met actieve, auto-antilichaam positief systemische lupus erythematosus (sle) met een hoge mate van ziekte-activiteit (e. positief anti-dsdna en laag complement), ondanks de standaard therapie. benlysta is indicated in combination with background immunosuppressive therapies for the treatment of adult patients with active lupus nephritis.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - human papillomavirus type 6 l1-eiwit, humaan papillomavirus type 11 l1-eiwit, humaan papillomavirus type 16-l1-eiwit, humaan papillomavirus type 18-l1-eiwit - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vaccins - silgard is een vaccin voor gebruik vanaf de leeftijd van 9 jaar ter preventie van:premaligne genitale laesies (cervicale, vulvaire en vaginale), premaligne anale laesies, cervicale kanker en anale kanker causaal verband met bepaalde oncogene humaan papillomavirus (hpv) typen;genitale wratten (condyloma acuminata) causaal verband met specifieke hpv-typen. zie hoofdstuk 4. 4 en 5. 1 voor belangrijke informatie over de gegevens die deze indicatie ondersteunen. het gebruik van silgard moet gebeuren in overeenstemming met officiële aanbevelingen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - brentuximab vedotin - lymphoma, non-hodgkin; hodgkin disease - antineoplastische middelen - hodgkin lymphomaadcetris is indicated for adult patients with previously untreated cd30+ stage iv hodgkin lymphoma (hl) in combination with doxorubicin, vinblastine and dacarbazine (avd). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with cd30+ hl at increased risk of relapse or progression following autologous stem cell transplant (asct). adcetris is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met recidiverende of refractaire cd30+ hodgkin lymfoom (hl):na asct, orfollowing ten minste twee voorafgaande therapieën als asct of multi-agent chemotherapie is niet een behandeling optie. systemische anaplastisch grote cel lymphomaadcetris in combinatie met cyclofosfamide, doxorubicine en prednison (wkk) is geïndiceerd voor volwassen patiënten met eerder behandelde systemische anaplastisch grote cel lymfoom (salcl). adcetris is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met recidiverende of refractaire salcl. cutane t-cel lymphomaadcetris is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met cd30+ cutaan t-cel lymfoom (ctcl) na ten minste 1 voor systemische therapie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - riociguat - hypertensie, pulmonair - antihypertensiva voor pulmonale arteriële hypertensie - chronic thromboembolic pulmonary hypertension (cteph)adempas is indicated for the treatment of adult patients with who functional class (fc) ii to iii withinoperable cteph,persistent or recurrent cteph after surgical treatment,to improve exercise capacity. pulmonary arterial hypertension (pah)adultsadempas, as monotherapy or in combination with endothelin receptor antagonists, is indicated for the treatment of adult patients with pulmonary arterial hypertension (pah) with who functional class (fc) ii to iii to improve exercise capacity. de werkzaamheid is aangetoond in een pak van de bevolking inclusief de oorzaken van idiopathische of erfelijke pah of pah geassocieerd met bindweefselaandoeningen. paediatricsadempas is indicated for the treatment of pah in paediatric patients aged less than 18 years of age and body weight ≥ 50 kg with who functional class (fc) ii to iii in combination with endothelin receptor antagonists.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - daptomycine - gram-positive bacterial infections; bacteremia; soft tissue infections; endocarditis, bacterial - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, - cubicin is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties. volwassen en kinderen (1 tot en met 17 jaar) patiënten met gecompliceerde huid en weke delen infecties (cssti). volwassen patiënten met rechts-zijdig infectieuze endocarditis (rie) veroorzaakt door staphylococcus aureus. het is aanbevolen dat de beslissing om gebruik te maken daptomycin rekening moet houden met de antibacteriële gevoeligheid van het organisme en moet gebaseerd zijn op deskundig advies. volwassen en kinderen (1 tot 17 jaar) patiënten met staphylococcus aureus bacteriemie (sab). bij volwassenen, gebruik in een bacteriemie geassocieerd dient te worden met rie of met cssti, terwijl bij pediatrische patiënten, gebruik in een bacteriemie geassocieerd dient te worden met cssti. daptomycin is actief tegen gram-positieve bacteriën alleen. in de gemengde infecties waar de gram-negatieve en/of van bepaalde soorten anaërobe bacteriën worden verdacht, cubicin moet samen worden toegediend met geschikte antibacteriële agent(s). aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - human papillomavirus type 6 l1-eiwit, humaan papillomavirus type 11 l1-eiwit, humaan papillomavirus type 16-l1-eiwit, humaan papillomavirus type 18-l1-eiwit - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vaccins - gardasil is een vaccin voor gebruik vanaf de leeftijd van 9 jaar ter preventie van:premaligne genitale laesies (cervicale, vulvaire en vaginale), premaligne anale laesies, cervicale kanker en anale kanker causaal verband met bepaalde oncogene humaan papillomavirus (hpv) typen;genitale wratten (condyloma acuminata) causaal verband met specifieke hpv-typen. zie hoofdstuk 4. 4 en 5. 1 voor belangrijke informatie over de gegevens die deze indicatie ondersteunen. het gebruik van gardasil dient te gebeuren in overeenstemming met officiële aanbevelingen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - amlodipine, valsartan, hydrochloorthiazide - hypertensie - angiotensine ii-antagonisten, normaal, angiotensine ii-antagonisten, combinaties - behandeling van essentiële hypertensie als substitutietherapie bij volwassen patiënten wiens bloeddruk afdoende wordt beheerst op de combinatie van valsartan, amlodipine, hydrochloorthiazide (hct), genomen van drie single-component formuleringen of als een dual-component en de formulering van een één-component.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - mazelen virus enders' edmonston stam (levend, verzwakt), bof virus jeryl lynn (niveau b) stam (levend, verzwakt), rubella virus wistar ra 27/3 stam (levend, verzwakt) - rubella; mumps; immunization; measles - vaccins - m-m-rvaxpro is geïndiceerd voor de gelijktijdige vaccinatie tegen mazelen, bof en rubella bij personen van 12 maanden of ouder. voor gebruik in de mazelen uitbraken, of voor post-expositie vaccinatie, of voor gebruik in een eerder niet-gevaccineerde kinderen ouder dan 12 maanden die in contact komen met gevoelige zwangere vrouwen en personen die kunnen worden vatbaar zijn voor bof en rubella.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis; microscopic polyangiitis; pemphigus - antineoplastische middelen - rixathon is indicated in adults for the following indications:non-hodgkin’s lymphoma (nhl)rixathon is indicated for the treatment of previously untreated adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma in combination with chemotherapy. rixathon maintenance therapy is indicated for the treatment of adult follicular lymphoma patients responding to induction therapy. rixathon monotherapy is indicated for treatment of adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy. rixathon is indicated for the treatment of adult patients with cd20 positive diffuse large b cell non-hodgkin’s lymphoma in combination with chop (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy. rixathon in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of paediatric patients (aged ≥ 6 months to < 18 years old) with previously untreated advanced stage cd20 positive diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), burkitt lymphoma (bl)/burkitt leukaemia (mature b-cell acute leukaemia) (bal) or burkitt-like lymphoma (bll). chronische lymfatische leukemie (cll)rixathon in combinatie met chemotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met eerder behandelde en recidiverende/refractaire chronische lymfatische leukemie. slechts beperkte gegevens beschikbaar zijn over de werkzaamheid en de veiligheid voor patiënten die eerder werden behandeld met monoklonale antilichamen met inbegrip van rituximab of patiënten vuurvaste vorige rituximab plus chemotherapie. zie sectie 5. 1 voor meer informatie. reumatoïde arthritisrixathon in combinatie met methotrexaat is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met ernstige actieve reumatoïde artritis die onvoldoende reactie of intolerantie voor andere disease modifying anti-reuma medicijnen (dmard) met inbegrip van één of meer tumor necrosis factor (tnf) - remmer therapieën. rituximab is aangetoond dat het verminderen van de snelheid van progressie van gewrichtsschade, zoals gemeten door de x-ray en verbetering van fysiek functioneren, indien gegeven in combinatie met methotrexaat. granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitisrixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (wegener’s) (gpa) and microscopic polyangiitis (mpa). rixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the induction of remission in paediatric patients (aged ≥ 2 to < 18 years old) with severe, active gpa (wegener’s) and mpa. pemphigus vulgarisrixathon is indicated for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (pv).