Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - etoposide 20 mg/ml - concentraat voor oplossing voor infusie - citroenzuur 0-water (e 330) ; ethanol 241 mg/ml ; macrogol 300 ; polysorbaat 80 (e 433), - etoposide

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

adenosine 3 mg/ml - oplossing voor injectie - natriumchloride ; water voor injectie

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

baxalta innovations gmbh industriestrasse 67 1221 vienna (oostenrijk) - antithrombine iii 500 ie/flacon - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie - glucose 0-water ; natriumchloride ; trinatriumcitraat 2-water (e 331) ; trometamol ; water, gezuiverd, - antithrombin iii

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

lfb biomedicaments, courtaboeuf 3, avenue des tropiques 91958 courtaboeuf cedex (frankrijk) - humaan hepatitis b immunoglobuline - poeder voor oplossing voor injectie, oplossing voor infusie - glucose 1-water ; glycine (e 640) ; saccharose ; water voor injectie, - hepatitis b immunoglobulin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fresenius kabi nederland b.v. amersfoortseweg 10 e 3712 bc huis ter heide - biotine 60 µg/stuk ; cyanocobalamine 5 µg/stuk ; foliumzuur 0,4 mg/flacon ; natriumascorbaat (e 301) 113 mg/flacon ; nicotinamide 40 mg/flacon ; pantothenaat natrium, racemisch 16,5 mg/flacon ; pyridoxinehydrochloride 4,86 mg/flacon ; riboflavine natriumfosfaat 0-water 4,93 mg/flacon ; thiaminenitraat 3,09 mg/flacon - poeder voor oplossing voor infusie - dinatriumedetaat 2-water ; glycine (e 640) ; methylparahydroxybenzoaat (e 218) ; stikstof (head space) (e 941), - vitamins

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - micafungine - candidiasis - antimycotica voor systemisch gebruik - mycamine is geïndiceerd voor:volwassenen, adolescenten ≥ 16 jaar en elderlytreatment van invasieve candidiasis;de behandeling van oesofageale candidiasis bij patiënten voor wie intraveneuze therapie is geschikt;profylaxe van candida-infecties bij patiënten die een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie of patiënten die naar verwachting neutropenie (absoluut aantal neutrofielen < 500 cellen/µl) voor 10 of meer dagen. kinderen (inclusief pasgeborenen) en adolescenten < 16 jaar agetreatment van invasieve candidiasis. profylaxe van candida-infecties bij patiënten die een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie of patiënten die naar verwachting neutropenie (absoluut aantal neutrofielen < 500 cellen/µl) voor 10 of meer dagen. de beslissing voor het gebruik van mycamine moet rekening houden met een potentieel risico voor de ontwikkeling van lever tumoren. mycamine moet daarom alleen worden gebruikt als andere antischimmelmiddelen zijn niet geschikt.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

baxter b.v. kobaltweg 49 3542 ce utrecht - aciclovir 25 mg/ml - concentraat voor oplossing voor infusie - natriumhydroxide (e 524) ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - aciclovir

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fresenius kabi nederland b.v. amersfoortseweg 10 e 3712 bc huis ter heide - acetylcysteÏne 0,7 samenstelling overeenkomend met ; cysteÏne (l-) 0,52 g/l ; alanine, l- 4,64 g/l ; arginine, (l-) 10,72 g/l ; azijnzuur (e 260) 4,42 g/l ; fenylalanine, (l-) 0,88 g/l ; glycine (e 640) 5,82 g/l ; histidine, (l-) 2,8 g/l ; isoleucine, (l-) 10,4 g/l ; leucine, (l-) 13,09 g/l ; lysineacetaat, l- 9,71 samenstelling overeenkomend met ; lysine, (l-) 6,88 g/l ; methionine, (l-) 1,1 g/l ; proline, (l-) 5,73 g/l ; serine, (l-) 2,24 g/l ; threonine, (l-) 4,4 g/l ; tryptofaan, (l-) 0,7 g/l ; valine, (l-) 10,08 g/l - oplossing voor infusie - stikstof (head space) (e 941) ; water, gezuiverd, - amino acids

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pharmachemie b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - amoxicilline natrium samenstelling overeenkomend met ; ; amoxicilline 0-water 2000 mg/flacon ; kaliumclavulanaat samenstelling overeenkomend met ; ; clavulaanzuur 200 mg/flacon - oplossing voor infusie - geen hulpstoffen, - amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - amoxicilline natrium 2120 mg/flacon samenstelling overeenkomend met ; amoxicilline 0-water 2000 mg/flacon ; kaliumclavulanaat 238,3 mg/flacon samenstelling overeenkomend met ; clavulaanzuur 200 mg/flacon - poeder voor oplossing voor injectie - stikstof (head space) (e 941), - amoxicillin and beta-lactamase inhibitor