Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

accord healthcare b.v. winthontlaan 200 3526 kv utrecht - darunavirpropyleenglycolaat 683,33 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; darunavir 600 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf aluminiumlak (e 110), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf aluminiumlak (e 110), , , , , , , - darunavir

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

accord healthcare b.v. winthontlaan 200 3526 kv utrecht - darunavirpropyleenglycolaat 85,42 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; darunavir 75 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), , , , , , , - darunavir

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medical valley invest ab brädgardsvägen 28 23632 hÖllviken (zweden) - darunavirpropyleenglycolaat 683,3 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; darunavir 600 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf aluminiumlak (e 110), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf aluminiumlak (e 110) - darunavir

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aurobindo pharma b.v. baarnsche dijk 1 3741 ln baarn - darunavirpropyleenglycolaat 683,3 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; darunavir 600 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; hyprolose (e 463) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol (e 1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hyprolose (e 463) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf (e 110) - darunavir

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

laurus generics gmbh van-der-smissen-strasse 1 22767 hamburg (duitsland) - darunavir 600 mg/stuk - filmomhulde tablet - briljantblauw fcf aluminiumlak (e133) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; tartrazine aluminiumlak (e 102) ; titaandioxide (e 171), briljantblauw fcf aluminiumlak (e133) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; tartrazine aluminiumlak (e 102) ; titaandioxide (e 171) - darunavir

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pfizer b.v. rivium westlaan 142 2909 ld capelle a/d ijssel - rifabutine 150 mg/stuk - capsule, hard - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide rood (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat ; siliciumdioxide, gehydrateerd (e 551) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide rood (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; siliciumdioxide, gehydrateerd (e 551) ; titaandioxide (e 171), - rifabutin

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - efavirenz - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - efavirenz is geïndiceerd voor de behandeling van antivirale combinaties van volwassenen, adolescenten en kinderen van 3 jaar en ouder met humaan immunodeficiëntievirus-1 (hiv-1) -geïnfecteerde volwassenen.. efavirenz is niet voldoende bestudeerd bij patiënten met gevorderde hiv-ziekte, namelijk bij patiënten met cd4-tellingen < 50 cellen/mm3, of na falen van een protease remmer (pi)-bevattende regimes. hoewel cross-weerstand van efavirenz met proteaseremmers (pi ' s) niet is gedocumenteerd, er zijn op dit moment onvoldoende gegevens over de effectiviteit van het latere gebruik van de pi-gebaseerde combinatietherapie na de mislukking van de regimes met efavirenz.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aurobindo pharma b.v. baarnsche dijk 1 3741 ln baarn - efavirenz 600 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463a) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat ; polyethyleenglycol (e 1521) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - efavirenz

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - efavirenz - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - stocrin is geïndiceerd voor de behandeling van antivirale combinatietherapie met volwassenen met een humaan immunodeficiëntievirus-1 (hiv-1), adolescenten en kinderen van drie jaar en ouder. stocrin niet voldoende bestudeerd bij patiënten met gevorderde hiv-ziekte, namelijk bij patiënten met cd4-tellingen < 50 cellen/mm3, of na falen van protease-remmer (pi)-bevattende regimes. hoewel cross-weerstand van efavirenz met pis niet is gedocumenteerd, er zijn op dit moment onvoldoende gegevens over de effectiviteit van het latere gebruik van de pi-gebaseerde combinatietherapie na de mislukking van de regimes met stocrin.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

dne pharma as karihaugveien 22 1086 oslo (noorwegen) - levomethadonhydrochloride 0,5 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; levomethadon 0,44 mg/ml - drank - betaine hydrochloride ; glycerol (e 422) ; methylparahydroxybenzoaat (e 218) ; water, gezuiverd