België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

centrale afdeling voor fractionering - departement central de fractionnement s.p.r.l.-b.v.b.a. - humane bloedstollingsfactor viii 100 ie/ml - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - 500 iu/5 ml - humane bloedstollingsfactor viii 100 ie/ml - coagulation factor viii

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ge healthcare bv-srl - humaan albumine, nanocolloïd deeltjes 0,5 mg - kit voor radiofarmaceutisch preparaat - 0,5 mg - humaan albumine, nanocolloïd deeltjes 0.5 mg - technetium (99mtc) nanocolloid

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

centrale afdeling voor fractionering - departement central de fractionnement s.p.r.l.-b.v.b.a. - humane plasmaproteïnen 40 mg/ml - oplossing voor infusie - humane plasmaproteïnen oplossing 40 mg/ml - albumin

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

mallinckrodt belgium s.p.r.l.-b.v.b.a. - humaan albumine 2 mg - kit voor radiofarmaceutisch preparaat - 2 mg - humaan albumine 2 mg - technetium (99mtc) macrosalb

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

centrale afdeling voor fractionering - departement central de fractionnement s.p.r.l.-b.v.b.a. - humane plasmaproteïnen 40 mg/ml - oplossing voor infusie - albumin

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

centrale afdeling voor fractionering - departement central de fractionnement s.p.r.l.-b.v.b.a. - humane plasmaproteïnen 40 mg/ml - oplossing voor infusie - albumin

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - leukemie, lymfocytisch, chronisch, b-cel - monoklonale antilichamen - eerder onbehandelde chronische lymfatische leukemie (cll): arzerra in combinatie met chloorambucil of bendamustine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met cll die geen eerdere therapie hebben gehad en die niet in aanmerking komen voor op fludarabine gebaseerde therapie.. recidief cll: arzerra is geïndiceerd in combinatie met fludarabine en cyclofosfamide voor de behandeling van volwassen patiënten met recidief cll. refractaire cll: arzerra is geïndiceerd voor de behandeling van cll bij patiënten die refractair zijn voor fludarabine en alemtuzumab.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - antineoplastische middelen - rituzena is geïndiceerd bij volwassenen voor de volgende indicaties:non-hodgkin lymfoom (nhl)rituzena is geïndiceerd voor de behandeling van niet eerder behandelde patiënten met een stadium iii-iv folliculair lymfoom in combinatie met chemotherapie. rituzena monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met een stadium iii-iv folliculair lymfoom die chemo resistent zijn of worden in hun tweede of latere terugval na chemotherapie. rituzena is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met cd20 positieve diffuus grootcellig b-cel non-hodgkin lymfoom in combinatie met hak (cyclofosfamide, doxorubicine, vincristine, prednisolon) chemotherapie. chronische lymfatische leukemie (cll)rituzena in combinatie met chemotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met eerder behandelde en recidiverende/refractaire cll. slechts beperkte gegevens beschikbaar zijn over de werkzaamheid en de veiligheid voor patiënten die eerder werden behandeld met monoklonale antilichamen met inbegrip van rituzenaor patiënten vuurvaste vorige rituzena plus chemotherapie. granulomatosis met polyangiitis-en microscopische polyangiitisrituzena, in combinatie met glucocorticoïden, is geïndiceerd voor de inductie van remissie bij volwassen patiënten met ernstige, actieve granulomatosis met polyangiitis (wegener) (gpa) en microscopische polyangiitis (mpa).

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

accord healthcare b.v. winthontlaan 200 3526 kv utrecht - tenofovirdisoproxil 245 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 1-water ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; polysorbaat 80 (e 433) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 1-water ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; polysorbaat 80 (e 433) ; titaandioxide (e 171), - tenofovir disoproxil

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aurobindo pharma b.v. baarnsche dijk 1 3741 ln baarn - tenofovirdisoproxilfumaraat 300 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; tenofovirdisoproxil 245 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; titaandioxide (e 171), - tenofovir disoproxil