Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

bimeda animal health limited - oxytetracycline 2-water; oxytetracycline - oplossing voor injectie - oxytetracycline 2-water 216 mg/ml; oxytetracycline 200 mg/ml, - oxytetracycline - runderen; schapen; varkens

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - niraparib (tosilate monohydrate) - fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; ovarian neoplasms - antineoplastische middelen - zejula is indicated: , as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with advanced epithelial (figo stages iii and iv) high-grade ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy. , as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade serous epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - dostarlimab - endometrial neoplasms - antineoplastic agents and antibody drug conjugates - jemparli is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with mismatch repair deficient (dmmr)/microsatellite instability-high (msi h) recurrent or advanced endometrial cancer (ec) that has progressed on or following prior treatment with a platinum-containing regimen.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

amdipharm limited - terazosinehydrochloride 2-water samenstelling overeenkomend met; terazosine; - tablet - terazosin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

amdipharm limited temple chambers, 3 burlington road 4 dublin (ierland) - terazosinehydrochloride 2-water samenstelling overeenkomend met ; ; terazosine 10 mg/stuk - tablet - indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; starch, pregelatinised (not from wheat starch) ; talk (e 553 b), - terazosin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

amdipharm limited temple chambers, 3 burlington road 4 dublin (ierland) - terazosinehydrochloride 2-water samenstelling overeenkomend met ; ; terazosine 2 mg/stuk - tablet - lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; quinoline yellow aluminium lake ; starch, pregelatinised (not from wheat starch) ; talk (e 553 b), - terazosin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

amdipharm limited temple chambers, 3 burlington road 4 dublin (ierland) - terazosinehydrochloride 2-water samenstelling overeenkomend met ; ; terazosine 5 mg/stuk - tablet - ijzeroxide bruin (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; starch, pregelatinised (not from wheat starch) ; talk (e 553 b), - terazosin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

amdipharm limited - terazosinehydrochloride 2-water samenstelling overeenkomend met ; ; terazosine ; terazosinehydrochloride 2-water samenstelling overeenkomend met ; ; terazosine - tablet - lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; quinoline yellow aluminium lake ; starch, pregelatinised (not from wheat starch) ; talk (e 553 b), - terazosin

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - pegfilgrastim - neutropenie - immunostimulants, - vermindering van de duur van neutropenie en de incidentie van febriele neutropenie bij volwassen patiënten die werden behandeld met cytotoxische chemotherapie voor maligniteit (met uitzondering van chronische myeloïde leukemie en myelodysplastische syndromen).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastische middelen - borst cancermetastatic borst cancerogivri is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met her2-positieve gemetastaseerde borstkanker (mbc):als monotherapie voor de behandeling van de patiënten die minstens twee chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte. voorafgaande chemotherapie moet bevat ten minste een anthracycline en een taxane tenzij patiënten zijn niet geschikt voor deze behandelingen. hormoon-receptor-positieve patiënten moeten ook gefaald hebben op hormonale therapie, tenzij patiënten zijn niet geschikt voor deze treatmentsin combinatie met paclitaxel voor de behandeling van de patiënten die geen chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte en voor wie een anthracycline is niet suitablein combinatie met docetaxel voor de behandeling van de patiënten die geen chemotherapie voor hun gemetastaseerd diseasein combinatie met een aromatase remmer voor de behandeling van postmenopauzale patiënten met een hormoon-receptor positieve mbc, die niet eerder zijn behandeld met trastuzumab. vroege borstkanker ogivri is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met her2-positieve vroege borstkanker (ebc):na een operatie, chemotherapie (neoadjuvant of adjuvant) en radiotherapie (indien van toepassing)na adjuvante chemotherapie in combinatie met doxorubicine en cyclofosfamide, in combinatie met paclitaxel of docetaxelin combinatie met adjuvante chemotherapie, bestaande uit docetaxel en carboplatine. in combinatie met neoadjuvant chemotherapie gevolgd door adjuvante ogivri therapie, voor lokaal gevorderde (met inbegrip van inflammatoire) ziekten of tumoren > 2 cm in diameter. ogivri dient alleen te worden gebruikt bij patiënten met gemetastaseerd of ebc waarvan de tumoren hebben her2 overexpressie of her2-gen-amplificatie, zoals vastgesteld door een nauwkeurige en gevalideerd gehalte. gemetastaseerd maag cancerogivri in combinatie met capecitabine of 5-fluorouracil en cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met een her2 positief gemetastaseerd adenocarcinoom van de maag of de gastro-oesofageale overgang die niet hebben ontvangen voorafgaand anti-kanker voor hun gemetastaseerde ziekte. ogivri dient alleen te worden gebruikt bij patiënten met uitgezaaide maagkanker (mgc) waarvan de tumoren hebben her2 overexpressie, zoals gedefinieerd door ihc2+ en een bevestigende sish of vissen resultaat, of door een ihc 3+ resultaat. accuraat en gevalideerd gehalte methoden moeten worden gebruikt.