Vetroxy LA 200 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, schapen en varkens

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

OXYTETRACYCLINE 2-WATER; OXYTETRACYCLINE

Beschikbaar vanaf:

Bimeda Animal Health Limited

ATC-code:

QJ01AA06

INN (Algemene Internationale Benaming):

OXYTETRACYCLINE 2-WATER; OXYTETRACYCLINE

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

OXYTETRACYCLINE 2-WATER 216 mg/ml; OXYTETRACYCLINE 200 mg/ml,

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutische categorie:

Runderen; Schapen; Varkens

Therapeutisch gebied:

Oxytetracycline

Product samenvatting:

Wachttermijn: Runderen Melk 10 dagen; Runderen Vlees 31 dagen; Schapen Melk 7 dagen; Schapen Vlees 9 dagen; Varkens Vlees 18 dagen

Autorisatie-status:

NL/V/0253/001

Autorisatie datum:

2017-02-16

Productkenmerken

BD/2023/REG NL 118680/zaak 1042629
1 / 21
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 118680/zaak 1042629
2 / 21
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Vetroxy LA 200 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, schapen en
varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Oxytetracycline
200,0 mg
(overeenkomend met 216 mg oxytetracycline dihydraat)
HULPSTOF:
Natriumformaldehyde sulfoxylaat dihydraat
4,0 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Een heldere amberkleurige oplossing
_._
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund, schaap en varken.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)_ _
Behandeling van infecties veroorzaakt door voor oxytetracycline
gevoelige bacteriën bij runderen,
schapen en varkens:
Runderen:
•
Pasteurellose en luchtweginfecties veroorzaakt door
_Mannheimia haemolytica_
of
_Pasteurella _
_multocida_
.
•
Navelstrenginfecties en septische artritis veroorzaakt door
_Trueperella pyogenes_
,
_Escherichia _
_coli_
of
_Staphylococcus aureus_
.
•
Klinische mastitis veroorzaakt door
_Trueperella pyogenes_
,
_Escherichia coli_
,
_Staphylococcus _
_aureus, Streptococcus agalactiae_
of
_Streptococcus uberis_
.
•
Metritis veroorzaakt door
_Escherichia coli. _
BD/2023/REG NL 118680/zaak 1042629
3 / 21
Schapen:
•
Pasteurellose en luchtweginfecties veroorzaakt door
_Mannheimia haemolytica_
of
_Pasteurella _
_multocida_
.
•
Navelstrenginfecties en septische artritis veroorzaakt door
_Trueperella pyogenes _
of
_ Escherichia _
_coli_
.
•
Klinische mastitis veroorzaakt door
_Trueperella pyogenes_
,
_Escherichia coli_
of
_Staphylococcus _
_aureus._
•
Erysipelas veroorzaakt door
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
.
•
Het diergeneesmiddel kan ook worden gebruikt voor behandeling en
metafylaxe van
enzoötische abortus bij schapen veroorzaakt door
_Chlamydophila abortus_
.
_ _
Varkens:
•
Pasteurellose en luchtweginfecties veroorzaakt door
_Mannheimia haemol