Hytrin 10, tabletten 10 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

TERAZOSINEHYDROCHLORIDE 2-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; TERAZOSINE 10 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Amdipharm Limited Temple Chambers, 3 Burlington Road 4 DUBLIN (IERLAND)

ATC-code:

G04CA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

TERAZOSINEHYDROCHLORIDE 2-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; TERAZOSINE 10 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; STARCH, PREGELATINISED (NOT FROM WHEAT STARCH) ; TALK (E 553 B),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Terazosin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; STARCH, PREGELATINISED (NOT FROM WHEAT STARCH); TALK (E 553 B);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
HYTRIN 2, TABLETTEN 2 MG
HYTRIN 5, TABLETTEN 5 MG
HYTRIN 10, TABLETTEN 10 MG
terazosinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt
u last van een van de
bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem
dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Hytrin en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS HYTRIN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Hytrin behoort tot de groep van de zogenaamde alfablokkers. Een
alfablokker zorgt er onder andere
voor dat de spierwand van de blaashals en de prostaat minder gespannen
zijn. Hierdoor stroomt urine
makkelijker door.
Hytrin
kan
worden
toegepast
bij
de
behandeling
van
de
verschijnselen
van
goedaardige
prostaatvergroting. Het is bestemd voor patiënten die in afwachting
zijn van een prostaatoperatie.
Hytrin is bedoeld voor gebruik bij volwassenen van 18 jaar en ouder.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6
van deze bijsluiter;
-
U bent allergisch voor andere geneesmiddelen die alfablokkers worden
genoemd;
-
U heeft een leverfunctiestoornis;
-
U heeft bepaalde hartaandoeningen waarbij de afvoer van het bloed uit
het hart belemmerd is of
bepaalde pericard

Productkenmerken

Amdipharm Limited
Hytrin 2 – 5 – 10 mg tabletten
1/6
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Hytrin 2, tabletten 2 mg
Hytrin 5, tabletten 5 mg
Hytrin 10, tabletten 10 mg
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Terazosine hydrochloridedihydraat overeenkomend met respectievelijk 2,
5 en 10 mg terazosine.
Hulpstof met bekend effect: lactose.
Eén tablet Hytrin 2 mg bevat 127,38 mg lactose.
Eén tablet Hytrin 5 mg bevat 123,07 mg lactose.
Eén tablet Hytrin 10 mg bevat 117,68 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Tijdelijke behandeling van de functionele symptomen van benigne
prostaathypertrofie in
afwachting van een prostaatoperatie.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen
De eenmaaldaagse dosering met Hytrin moet worden aangepast aan de
behoeftes van de patiënt.
BEGINDOSERING
De initiële dosering voor alle patiënten is 1 mg per dag voor het
slapen gaan. Na 3 dagen wordt
de dosis verhoogd tot 1
tablet à 2 mg eenmaal per dag. Deze dosis blijft gedurende 11 dagen
gelijk.
Amdipharm Limited
Hytrin 2 – 5 – 10 mg tabletten
1/6
ONDERHOUDSDOSERING
De dosis moet stapsgewijs worden verhoogd tot 5 à 10 mg eenmaal daags
om de gewenste
symptoomvermindering te verkrijgen. Op dit moment zijn er onvoldoende
gegevens beschikbaar
die wijzen op een symptoomverlichting bij doseringen boven 10 mg.
Het meten van de urineflow 24 uur
na de laatste dosis heeft aangetoond dat het therapeutisch
effect gedurende het aanbevolen doseringsinterval gehandhaafd blijft.
Verbetering van de
symptomen is na ongeveer 2
_ _
weken therapie waargenomen.
Verbetering van de urineflow kan wat later worden gezien. Wanneer de
behandeling met Hytrin
gedurende enige dagen is onderbroken, dient de patiënt opnieuw te
worden ingesteld op de
initiële dosering.
De aanbevolen doseringen zijn niet allemaal mogelijk met dit product,
er zijn echter producten
met een lagere sterkte dan 2 mg be