Europese Unie - Letlands - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofovir disoproxil - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - hiv-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg apvalkotās tabletes ir norādīts kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu hiv-1 inficētiem pieaugušie. pieaugušajiem, pierādījums par labu tenofovir disoproxil hiv-1 infekciju ir balstīta uz rezultātiem studiju attieksme-naivs pacientiem, tostarp pacientiem ar augsta vīrusu slodze (> kā 100 000 kopijas/ml), un pētījumi, kas tenofovir disoproxil tika pievienots stabilu fona terapija (galvenokārt tritherapy) antiretrovirālo iepriekš ārstēti pacienti piedzīvo sākumā virusoloģijas mazspēja (< 10,000 kopijas/ml, lielākā daļa no pacientiem, kam ir < 5,000 kopijas/ml). tenofovir disoproxil 245 mg apvalkotās tabletes ir arī indicēts, lai ārstētu hiv-1 inficētiem pusaudžiem, ar nrti pretestības vai toksicitātes rādītājs, kas liedz izmantot pirmās līnijas pārstāvji, vecumā no 12 līdz 18 gadiem. izvēle tenofovir disoproxil, lai ārstētu antiretrovirālo-pieredzējuši pacientiem ar hiv-1 infekciju būtu balstīta uz individuāliem vīrusu rezistences testēšanas un/vai attīrīšanas vēsture pacientiem. b hepatīta infectiontenofovir disoproxil 245 mg apvalkotās tabletes ir indicēts, lai ārstētu hronisku b hepatītu pieaugušajiem ar:kompensēta aknu slimība, ar pierādījumi par aktīvu vīrusu replikāciju, pastāvīgi paaugstinātu seruma alanīna aminotransferase (alat) līmeni un histoloģiski pierādījumi par aktīvu iekaisumu un/vai fibroze. pierādījumi par lamivudīnu izturīgs pret hepatīta b vīruss. decompensated aknu slimība. tenofovir disoproxil 245 mg apvalkotās tabletes ir indicēts, lai ārstētu hronisku b hepatītu pusaudžiem no 12 līdz < 18 gadiem ar:kompensēta aknu slimību un pierādījumus, imūnsistēmas aktīva slimība, es. aktīva vīrusu replikāciju, pastāvīgi paaugstinātu seruma alat līmeni un histoloģiski pierādījumi par aktīvu iekaisumu un/vai fibroze.

Europese Unie - Letlands - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - dabigatrāna eteksilāta mesilāts - arthroplasty, replacement; venous thromboembolism - antitrombotiskie līdzekļi - pradaxa 75 mgprimary novēršanai vēnu trombembolisku notikumu pieaugušiem pacientiem, kam ir veikta plānveida gūžas protezēšanas vai pilnīga ceļa locītavas ķirurģija. pradaxa 110 mgprimary novēršanai vēnu trombembolisku notikumu pieaugušiem pacientiem, kam ir veikta plānveida gūžas protezēšanas vai pilnīga ceļa locītavas ķirurģija. novērst insulta un sistēmiskas embolija pieaugušo pacientiem ar ne-audu masas un iekšējā priekškambaru fibrilācija (nvaf), ar vienu vai vairākiem riska faktoriem, piemēram, pirms insults vai pārejoša išēmiska lēkme (tia); vecums ≥ 75 gadiem; sirds mazspēja (nyha klases ≥ ii); cukura diabēts; paaugstināts asinsspiediens. Ārstēšana ar dziļo vēnu tromboze (dvt) un plaušu embolija (pe), un novērst atkārtotu dvt un pe pieaugušajiem. pradaxa 150 mgprevention insulta un sistēmiskas embolija pieaugušo pacientiem ar ne-audu masas un iekšējā priekškambaru fibrilācija (nvaf), ar vienu vai vairākiem riska faktoriem, piemēram, pirms insults vai pārejoša išēmiska lēkme (tia); vecums ≥ 75 gadiem; sirds mazspēja (nyha klases ≥ ii); cukura diabēts; paaugstināts asinsspiediens. Ārstēšana ar dziļo vēnu tromboze (dvt) un plaušu embolija (pe), un novērst atkārtotu dvt un pe pieaugušajiem.

Europese Unie - Letlands - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - evolokumabs - dyslipidemias; hypercholesterolemia - lipīdu modificējoši aģenti - hypercholesterolaemia un sajauc dyslipidaemiarepatha ir norādīts pieaugušajiem primārās hypercholesterolaemia (heterozigotu ģimenes un ārpus ģimenes) vai jaukta dyslipidaemia, kā palīglīdzekli, lai diēta:kopā ar statin vai statin ar citu lipīdu pazemināšanas terapijas pacientiem, kas nespēj sasniegt zbl-c mērķus ar maksimāli pieļaujama devu statin vai,atsevišķi, vai kombinācijā ar citām lipīdu pazemināšanas terapiju pacientiem, kam ir statin-nepanes vai kurām statin ir kontrindicēta. homozygous ģimenes hypercholesterolaemiarepatha ir norādīts pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 12 gadiem un vairāk, ar homozygous ģimenes hypercholesterolaemia kopā ar citiem lipīdu pazemināšanas terapiju. reģistrēts aterosklerotisku sirds un asinsvadu diseaserepatha ir norādīts pieaugušajiem ar uzņēmējdarbību aterosklerotisku sirds un asinsvadu slimības (miokarda infarkts, insults vai perifēro artēriju slimību), lai mazinātu sirds-asinsvadu slimību risku samazinot zbl-c līmenim, kā palīglīdzekli, lai korekcijas citi riska faktori:kombinācijā ar maksimāli pieļaujama devu statin ar vai bez citu lipīdu pazemināšanas terapiju, vai,atsevišķi, vai kombinācijā ar citām lipīdu pazemināšanas terapiju pacientiem, kam ir statin-nepanes vai kurām statin ir kontrindicēta. par pētījuma rezultātiem attiecībā uz ietekmi uz zbl-c, sirds un asinsvadu notikumi un populācijas izpēte skatīt nodaĝā 5.

Europese Unie - Letlands - EMA (European Medicines Agency)

neovii biotech gmbh - katumaksomabs - ascites; cancer - other antineoplastic agents - removab ir indicēts ļaundabīgo ascītu intraperitoneālai ārstēšanai pacientiem ar epcam pozitīviem karcinomas gadījumiem, kad standarta terapija nav pieejama vai vairs nav iespējama.

Europese Unie - Letlands - EMA (European Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - epoetīns zeta - anemia; blood transfusion, autologous; cancer; kidney failure, chronic - antianēmiski līdzekļi - Ārstēšana simptomātiska anēmija, kas saistīta ar hronisku nieru mazspēju (crf), pieaugušo un bērnu patientstreatment no anēmija, kas saistīta ar hronisku nieru mazspēju pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem par hemodialīzes un pieaugušo pacientiem peritoneālās dialīzes. Ārstēšana smagas anēmijas nieru izcelsmes kopā ar klīnisko simptomu pieaugušiem pacientiem ar nieru mazspēju nav veikta dialīze. attieksmi pret anēmiju un samazināt asins pārliešanas prasībām pieaugušo pacientiem, kas saņem ķīmijterapiju cietā audzēju, ļaundabīgu limfomu vai multiplā mieloma, un risks asins pārliešanas, kā novērtēts pacienta vispārējā stāvokļa (e. sirds un asinsvadu stāvokli, iepriekš esošas anēmija sākumā ķīmijterapija). silapo var izmantot, lai palielinātu ražu, autologās asinis no pacientiem predonation programma. tās izmantošana šajā norāde ir jāsamēro ziņots risku trombembolisku notikumu. Ārstēšana ir tikai jāpievērš pacientiem ar mērenu anēmiju (nav dzelzs deficīts), ja asins saglabāšana procedūras nav vai tās nav pietiekamas, kad ieplānoto galveno plānveida operāciju nepieciešams liels asins apjoms (4 vai vairāk vienības asiņu, sievietēm vai 5 vai vairāk vienībām, par vīriešiem). silapo ir norādīts ne-dzelzs deficītu pieaugušajiem pirms lielas izvēles ortopēdiska operācija ar augstu potenciālo risku asins komplikācijas, lai mazinātu iedarbību uz alogēnas asins pārliešanas. lietošana jāierobežo pacientiem ar mērenu anēmiju (e. hemoglobīna koncentrācija robežās no 10 līdz 13 g/dl), kuri nav autologās predonation pieejamo programmu, un sagaidāms mērens asins zudums (900 1 800 ml). silapo var izmantot, lai palielinātu hemoglobīna koncentrācija simptomātisku anēmiju (hemoglobīna koncentrācija ≤10 g/dl), pieaugušajiem ar zemu vai vidēji 1-riska primārās mielodisplastiskais sindromi (mds), kas ir ar zemu seruma eritropoetīns (.

Europese Unie - Letlands - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - tolcapone - parkinsona slimība - anti-parkinsona narkotikas, citi dopaminergic aģentu - tasmar norāda kopā ar levodopa / benserazide vai levodopa / carbidopa lietošanai pacientiem ar levodopa atsaucīgi idiopātiska parkinsona slimību un mehānisko svārstību, kas neatbild uz vai tiek nepanes citu pirokatehīns-o-methyltransferase (comt) inhibitori. jo risks potenciāli letālu, akūta aknu bojājuma, tasmar nevajadzētu uzskatīt par pirmo-līnijas papildinājums terapiju, lai levodopu / benserazide vai levodopu / carbidopa. kopš tasmar būtu jālieto tikai kombinācijā ar levodopu / benserazide un levodopas / carbidopa, kas paredzēs informāciju par šo levodopas preparātiem ir piemērojama arī attiecībā uz to vienlaicīga lietošana ar tasmar.

Europese Unie - Letlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - lapatinib - krūts audzējs - proteīnkināzes inhibitori - tyverb ir indicēts, lai ārstētu pacientu, kas slimo ar krūts vēzi, kuru audzēju overexpress her2 (erbb2):kombinācija ar capecitabine pacientiem ar progresējošu vai metastātisku ar slimību progresēšanu pēc iepriekšējas terapijas, kas ir iekļauti anthracyclines un taxanes un terapija ar trastuzumab ar metastātisku noteikšana;kopā ar trastuzumab pacientiem ar hormonu receptoru-negatīvs metastātiska slimība, kas ir virzīti uz pirms trastuzumab terapiju, vai terapiju kombinācijā ar staru un ķīmijterapijas);kombinācijā ar aromatāzes inhibitoru, par sievietēm pēc menopauzes, ar hormonu receptoru pozitīva metastātiska slimība, kas šobrīd nav paredzēts ķīmijterapiju. pacientu reģistrācijas pētījumu iepriekš nav apstrādāti ar trastuzumab vai aromatāzes inhibitoru,. nav pieejami dati par efektivitāti šo kombinācija, kas salīdzinot ar trastuzumab kombinācijā ar aromatāzes inhibitoru, jo šai pacientu grupai.

Europese Unie - Letlands - EMA (European Medicines Agency)

pari pharma gmbh - tobramicīns - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibakteriālas līdzekļi sistēmiskai lietošanai, , aminoglycoside antibakteriālas - vantobra ir indicēts hroniskas plaušu infekcijas ārstēšanai pseudomonas aeruginosa dēļ 6 gadus veciem un vecākiem pacientiem ar cistisko fibrozi (cf). jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par piemērotu izmantot antibakteriālas vielas.

Europese Unie - Letlands - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - ceftolozane sulfāts, nātrija tazobactam - bakteriālas infekcijas - antibakteriālas līdzekļi sistēmiskai lietošanai, - zerbaxa is indicated for the treatment of the following infections in adults:complicated intra abdominal infections;acute pyelonephritis;complicated urinary tract infections;hospital-acquired pneumonia (hap), including ventilator associated pneumonia (vap). jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par piemērotu izmantot antibakteriālas vielas.

Europese Unie - Letlands - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - peripheral vascular diseases; stroke; acute coronary syndrome; myocardial infarction - antitrombotiskie līdzekļi - profilakses sekundārā profilakse atherothrombotic notikumiem klopidogrelu, ir norādīts:pieaugušiem pacientiem, kas cieš no miokarda infarkta (no dažām dienām līdz mazāk nekā 35 dienas), išēmisko insultu (7 dienas līdz mazāk nekā 6 mēnešus) vai izveidota, perifēro artēriju slimība. pieaugušo pacientu, kas slimo ar akūtu koronāro sindromu:- nav-st segmenta pacēlums akūtu koronāro sindromu (nestabila stenokardija vai ne-q zoba miokarda infarkts), tostarp pacientiem, kam veic stentu izvietošana pēc perkutānas koronāras intervences, kombinācijā ar acetilsalicilskābi (asa). - st segmenta pacēlums, akūts miokarda infarkts, kopā ar asa, medicīniski ārstēti pacienti saņemt trombolītiskā terapija. profilakse atherothrombotic un trombembolisku notikumu ātriju fibrilācija:- pieaugušiem pacientiem ar priekškambaru mirdzēšana, kuriem ir vismaz viena riska faktors asinsvadu notikumi, nav piemēroti apstrādei ar vitamīna k antagonisti (vka) un, kas ir zems asiņošanas risku, klopidogrelu, ir norādīts kopā ar asa novēršanas atherothrombotic un trombembolisku notikumu, tostarp insulta.