Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - deferasirox - beta-thalassemia; iron overload - alle andere therapeutische producten - exjade is geïndiceerd voor de behandeling van chronische ijzerstapeling door frequente bloedtransfusies (≥ 7 ml / kg / maand rode bloedcellen) bij patiënten met beta-thalassemie major van zes jaar en ouder. exjade is ook geïndiceerd voor de behandeling van chronische ijzerstapeling als gevolg van bloedtransfusies wanneer deferoxamine therapie is gecontra-indiceerd of onvoldoende in de volgende groepen patiënten:bij patiënten met beta thalassaemia major met ijzerstapeling als gevolg van veelvuldige bloedtransfusies (≥ 7 ml/kg/maand vol rode bloedcellen) in de leeftijd van twee tot vijf jaar;bij patiënten met beta thalassaemia major met ijzerstapeling als gevolg frequente bloedtransfusies (< 7 ml/kg/maand vol rode bloedcellen) in de leeftijd van twee jaar en ouder;bij patiënten met andere anaemias in de leeftijd van twee jaar en ouder. exjade is ook geïndiceerd voor de behandeling van chronische ijzerstapeling waarbij chelatie therapie wanneer deferoxamine therapie is gecontra-indiceerd of onvoldoende in patiënten met niet-transfusieafhankelijke thalassaemia syndromen in de leeftijd van 10 jaar en ouder.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

ptc therapeutics international limited - ataluren - spierdystrofie, duchenne - andere geneesmiddelen voor aandoeningen van het musculo-skeletale systeem - translarna is geïndiceerd voor de behandeling van de spierziekte van duchenne als gevolg van een nonsense mutatie in het dystrofine-gen, in ambulante patiënten in de leeftijd van 2 jaar en ouder. de werkzaamheid is niet aangetoond in de niet-ambulante patiënten. de aanwezigheid van een nonsense mutatie in het dystrofine-gen moet worden bepaald door genetische testen.

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

teva b.v. - deferasirox 125 mg - dispergeerbare tablet - 125 mg - deferasirox 125 mg - deferasirox

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

teva b.v. - deferasirox 250 mg - dispergeerbare tablet - 250 mg - deferasirox 250 mg - deferasirox

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

teva b.v. - deferasirox 500 mg - dispergeerbare tablet - 500 mg - deferasirox 500 mg - deferasirox

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

seagen b.v. - tucatinib - breast neoplasms; neoplasm metastasis - antineoplastische middelen - tukysa is indicated in combination with trastuzumab and capecitabine for the treatment of adult patients with her2‑positive locally advanced or metastatic breast cancer who have received at least 2 prior anti‑her2 treatment regimens.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - orbifloxacin, mometasone furoate, posaconazole - otologicals - honden - behandeling van acute otitis externa en acute exacerbaties van recidiverende otitis externa, geassocieerd met bacteriën die vatbaar zijn voor orbifloxacine en schimmels die gevoelig zijn voor posaconazol, in het bijzonder malassezia pachydermatis.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

fgk representative service gmbh - sufentanil - pijn, postoperatieve - anesthetica - zalviso is geïndiceerd voor de behandeling van acute matige tot ernstige post-operatieve pijn bij volwassen patiënten.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

plethora pharma solutions limited - lidocaine, prilocaine - premature ejaculatie - anesthetica - senstend is geïndiceerd voor de behandeling van primaire vroegtijdige zaadlozing bij volwassen mannen.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - deferasirox - dispergeerbare tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551), - deferasirox