Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Deferasirox 500 mg
Teva B.V.
V03AC03
Deferasirox
500 mg
Dispergeerbare tablet
Deferasirox 500 mg
Oraal gebruik
Deferasirox
CTI-code: 517617-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 517617-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 517617-02 - De grootte van de verpakking: 28 (28 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 517617-09 - De grootte van de verpakking: 294 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 517617-08 - De grootte van de verpakking: 98 (98 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 517617-05 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 517617-04 - De grootte van de verpakking: 30 (30 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 517617-07 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 517617-06 - De grootte van de verpakking: 84 (84 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2017-10-13
Deferasirox Teva-BSN-afslREG-okt17.doc BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT DEFERASIROX TEVA 125 MG DISPERGEERBARE TABLETTEN DEFERASIROX TEVA 250 MG DISPERGEERBARE TABLETTEN DEFERASIROX TEVA 500 MG DISPERGEERBARE TABLETTEN deferasirox LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Deferasirox Teva en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen? 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DEFERASIROX TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? WAT IS DEFERASIROX TEVA? Deferasirox Teva bevat een werkzame stof, deferasirox genoemd. Het is een ijzerchelator, dat is een geneesmiddel dat gebruikt wordt om het overtollige ijzer in het lichaam (ook ijzerstapeling genoemd) te verwijderen. Het vangt en verwijdert het overtollige ijzer, dat daarna voornamelijk via de stoelgang wordt uitgescheiden. WAARVOOR WORDT DEFERASIROX TEVA GEBRUIKT? Herhaalde bloedtransfusies kunnen nodig zijn bij patiënten met verschillende types van bloedarmoede (bijvoorbeeld thalassemie, sikkelcelziekte of myelodysplastische syndromen (MDS)). Herhaalde bloedtransfusies kunnen echter een stapeling van overtollig ijzer veroorzaken. Dit komt omdat bloed ijzer bevat en omdat uw lichaam het teveel aan ijzer, dat u krijgt via uw bloedtransfusies, niet op een natuurlijke manier kan verwijderen Lees het volledige document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN - Deferasirox Teva-SKPN-afslREG-okt17.doc 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Deferasirox Teva 125 mg dispergeerbare tabletten Deferasirox Teva 250 mg dispergeerbare tabletten Deferasirox Teva 500 mg dispergeerbare tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke dispergeerbare tablet bevat 125 mg deferasirox. Elke dispergeerbare tablet bevat 250 mg deferasirox. Elke dispergeerbare tablet bevat 500 mg deferasirox. Hulpstof met bekend effect Elke dispergeerbare tablet bevat 85 mg lactosemonohydraat. Elke dispergeerbare tablet bevat 171 mg lactosemonohydraat. Elke dispergeerbare tablet bevat 341 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Dispergeerbare tablet 125 mg dispergeerbare tabletten Witte tot gebroken witte, ronde, platte tabletten met schuine randen en de inscriptie 77 aan één zijde en 438 aan de andere zijde. De diameter van elke tablet is ongeveer 12 mm. 250 mg dispergeerbare tabletten Witte tot gebroken witte, ronde, platte tabletten met schuine randen en de inscriptie 77 aan één zijde en 439 aan de andere zijde. De diameter van elke tablet is ongeveer 15 mm. 500 mg dispergeerbare tabletten Witte tot gebroken witte, ronde, platte tabletten met schuine randen en de inscriptie 77 aan één zijde en 440 aan de andere zijde. De diameter van elke tablet is ongeveer 20 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Deferasirox Teva is geïndiceerd voor de behandeling van chronische ijzerstapeling als gevolg van frequente bloedtransfusies (≥7 ml/kg/maand erytrocytenconcentraat [packed red blood cells, PRBC]) bij patiënten van 6 jaar en ouder met bètathalassemie major. Deferasirox Teva is ook geïndiceerd voor de behandeling van chronische ijzerstapeling als gevolg van bloedtransfusies wanneer deferoxamine behandeling gecontra-indiceerd of inadequaat is in de volgende patiëntengroepen: - Bij pediatrische patiënten van 2 tot 5 jaar met bètathalassemie major met ijzerstapeling als gevolg van Lees het volledige document