Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

omrix biopharmaceuticals n. v. - menselijk fibrinogeen, menselijk trombine - hemostase - lokale hemostatics - ondersteunende behandeling bij volwassenenchirurgie waarbij standaard chirurgische technieken onvoldoende zijn (zie rubriek 5). 1):- voor de verbetering van de hemostase.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

omrix biopharmaceuticals n. v. - menselijk fibrinogeen, menselijk trombine - hemostase, chirurgisch - antihemorragica - evicel wordt gebruikt als ondersteunende behandeling bij operaties waarbij standaardchirurgische technieken onvoldoende zijn, ter verbetering van de hemostase. evicel is ook geïndiceerd als hechtdraad ondersteuning voor hemostase in vasculaire chirurgie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt pharmaceuticals ireland limited - menselijk fibrinogeen, menselijk trombine - hemostase, chirurgisch - antihemorragica - ondersteunende behandeling waarbij standaard chirurgische technieken onvoldoende zijn voor verbetering van hemostase. raplixa moet gebruikt worden in combinatie met een goedgekeurd gelatine spons. raplixa is geïndiceerd bij volwassenen boven de 18 jaar.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

fondazione telethon ets - autologe cd34 + verrijkt cel breuk met cd34 + cellen getransduceerde met de retrovirale vector dat voor de menselijke adenosine dipyridamol (ada) cdna opeenvolging van menselijke hematopoïetische stamcellen / (cd34 +) voorlopercellen codeert - ernstige gecombineerde immunodeficiëntie - immunostimulants, - strimvelis is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met strenge gecombineerde immunodeficiency als gevolg van adenosine dipyridamol deficiëntie (ada-scid), voor wie geen geschikte menselijke leukocyten antigeen (hla)-gecompenseerde verwante stamcel donor beschikbaar is (zie punt 4. 2 en sectie 4.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - menselijk rotavirus, levend verzwakt - immunization; rotavirus infections - vaccins - rotarix is ​​geïndiceerd voor de actieve immunisatie van zuigelingen van 6 tot 24 weken ter preventie van gastro-enteritis als gevolg van rotavirusinfectie. het gebruik van rotarix moet worden gebaseerd op de officiële aanbeveling.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

cheplapharm arzneimittel gmbh ziegelhof 24 17489 greifswald (duitsland) - calciumcarbonaat (e 170) 1250 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; calcium (ca2+) 500 mg/stuk ; cholecalciferol concentraat, poedervorm 4 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; cholecalciferol 10 µg/stuk - kauwtablet - citroensmaakstof ; isomalt (e 953) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gemodificeerd (modificatie onbekend ; mono- en diglyceriden van vetzuren (e 471) ; natriumascorbaat (e 301) ; povidon (e 1201) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; sucralose (e 955) ; tocoferol, dl-alfa (e 307) ; triglyceriden middellange keten ; xylitol (e 967) ; samenstelling overeenkomend met cholecalciferol, citroensmaakstof ; isomalt (e 953) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gemodificeerd (modificatie onbekend, (e 1450) ; mono- en diglyceriden van vetzuren (e 471) ; natriumascorbaat (e 301) ; povidon (e 1201) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; sucralose (e 955) ; tocoferol, dl-alfa (e 307) ; triglyceriden middellange keten ; xylitol (e 967) ; samenstelling overeenkomend met cholecalciferol, - calcium, combinations with vitamin d and/or other drugs

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

orifarm a/s energivej 15 5260 odense (denemarken) - bupivacaÏnehydrochloride 1-water samenstelling overeenkomend met ; bupivacaÏnehydrochloride 0-water - oplossing voor injectie - glucose 1-water samenstelling overeenkomend met ; ; glucose 0-water ; natriumhydroxide (e 524) ; water voor injectie, - bupivacaine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

stada arzneimittel ag stadastrasse 2-18 61118 bad vilbel (duitsland) - apomorfinehydrochloridehemihydraat 5 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; apomorfine 4,3 mg/ml - oplossing voor infusie - natriummetabisulfiet (e 223) ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507)

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

hetero europe s.l. viladecans business park, edificio brasil, catalunya 83-85 08840 viladecans (spanje) - sitagliptinehydrochloride 113,4 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; sitagliptinehydrochloride 109 mg/stuk - filmomhulde tablet - calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumstearylfumaraat ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; samenstelling overeenkomend met sitagliptine, calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumstearylfumaraat ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; samenstelling overeenkomend met sitagliptine, calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumstearylfumaraat ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) - sitagliptin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

hetero europe s.l. viladecans business park, edificio brasil, catalunya 83-85 08840 viladecans (spanje) - sitagliptinehydrochloride 1-water 56,7 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; sitagliptinehydrochloride 54,5 mg/stuk - filmomhulde tablet - calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumstearylfumaraat ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; samenstelling overeenkomend met sitagliptine, calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumstearylfumaraat ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; samenstelling overeenkomend met sitagliptine, calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumstearylfumaraat ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) - sitagliptin