Calci-Chew D3 500 mg/400 I.E. kauwtabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Koop het nu

Bijsluiter (PIL)

21-06-2023

Productkenmerken (SPC)

21-06-2023

Werkstoffen:

CALCIUMCARBONAAT (E 170) 1250 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CALCIUM (Ca2+) 500 mg/stuk ; CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM 4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CHOLECALCIFEROL 10 µg/stuk

Beschikbaar vanaf:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Ziegelhof 24 17489 GREIFSWALD (DUITSLAND)

ATC-code:

A12AX

INN (Algemene Internationale Benaming):

farmaceutische vorm:

Kauwtablet

Samenstelling:

CITROENSMAAKSTOF ; ISOMALT (E 953) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND, (E 1450) ; MONO- EN DIGLYCERIDEN VAN VETZUREN (E 471) ; NATRIUMASCORBAAT (E 301) ; POVIDON (E 1201) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SUCRALOSE (E 955) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; XYLITOL (E 967) ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHOLECALCIFEROL,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Calcium, combinations with vitamin D and/or other drugs

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ASPARTAAM (E 951); CITROENSMAAKSTOF; ISOMALT (E 953); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND, (E 1450); MONO- EN DIGLYCERIDEN VAN VETZUREN (E 471); NATRIUMASCORBAAT (E 301); POVIDON (E 1201); SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); SORBITOL (D-)(E 420); TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307); TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN; SAMENSTELLING overeenkomend met CHOLECALCIFEROL;

Autorisatie datum:

2001-03-21

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Calci-Chew D
3
500 mg/400 I.E., kauwtabletten
calcium / cholecalciferol (vitamine D
3
)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Calci-Chew D
3
en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel
6.
Aanvullende informatie
1.
WAT IS CALCI-CHEW D
3 EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Calci-Chew D
3
zijn kauwtabletten die calcium en vitamine D
3
bevatten. Deze stoffen zijn beide belangrijk
zijn voor de botvorming. Calci-Chew D
3
wordt gebruikt om calcium- en vitamine D-tekort bij volwassenen
met een geïdentificeerd risico op deze tekorten te voorkomen en te
behandelen, en als supplement bij een
bepaalde behandeling voor osteoporose (botontkalking).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
u bent allergisch voor calcium, vitamine D of een van de andere
stoffen in dit middel. Deze stoffen
kunt u vinden in rubriek 6.
-
u heeft ernstige nierproblemen
-
u heeft te grote hoeveelheden calcium in het bloed of in de urine
-
u heeft nierstenen.
-
u heeft te hoge hoeveelheden vitamine D in het bloed
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.
-
als u langdurig behandeld wordt met Calc

Lees het volledige document

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Calci-Chew D
3
500 mg/400 I.E. kauwtabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén tablet bevat:
Calciumcarbonaat overeenkomend met 500 mg calcium.
Cholecalciferol concentraat (poeder vorm) overeenkomend met 400 IE (10
microgram)
cholecalciferol (vitamine D
3
).
Hulpstoffen met bekend effect:
Een tablet bevat 44,3 mg isomalt (E953), 0,8 mg sucrose
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtablet
Ronde, witte, niet omhulde en convexe tabletten van 14 mm. Kunnen
kleine vlekken
vertonen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Preventie en behandeling van vitamine D en calcium tekort bij
volwassenen met een
geïdentificeerd risico.
Vitamine D en calcium supplement, als adjuvans bij een specifieke
behandeling van
osteoporose bij patiënten die een risico lopen op een vitamine D en
calcium tekort.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen, inclusief ouderen _
Eén tablet tweemaal per dag.
Bijzondere patiëntenpopulaties
_ _
_Pediatrische patiënten _
Calci-Chew D
3
is niet bestemd voor gebruik bij kinderen en adolescenten.
_ _
_Verminderde nierfunctie_
Calci-Chew D
3
mag niet gebruikt worden bij patiënten met ernstige nierstoornissen
(zie
rubriek 4.3).
_Verminderde leverfunctie_
Er is geen dosisaanpassing vereist.
Wijze van toediening
Oraal. De tabletten mogen worden gekauwd of opgezogen.
4.3
CONTRA-INDICATIES

Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen, zie rubriek 6.1

Ernstige nierstoornissen (glomerulaire filtratiesnelheid <30
ml/min/1,73m
2
)

Ziekten en/of omstandigheden die leiden tot hypercalcemie en/of
hypercalciurie

Nierstenen (nefrolithiase)

Hypervitaminose D
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Tijdens een langdurige behandeling, moeten de serumspiegels van
calcium gecontroleerd
worden. Ook moet de nierfunctie gecontroleerd worden door metingen van
de serum
creatinin

Lees het volledige document