Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - telmisartan, hydrochlorothiazide - hypertensie - telmisartan en diuretica - tolucombi vaste-dosiscombinatie (80 mg telmisartan / 25 mg hydrochloorthiazide) is geïndiceerd bij volwassenen van wie de bloeddruk niet voldoende onder controle kan worden gehouden met tolucombi 80 mg / 12. 5 mg (80 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochloorthiazide) of volwassenen die eerder zijn gestabiliseerd op telmisartan en hydrochloorthiazide, afzonderlijk toegediend.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - abacavir (als sulfaat), lamivudine, zidovudine - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - trizivir is geïndiceerd voor de behandeling van infectie met het humaan-immunodeficiëntie-virus (hiv) bij volwassenen. deze vaste combinatie vervangt de drie componenten (abacavir, lamivudine en zidovudine) afzonderlijk gebruikt in vergelijkbare doseringen. het wordt aanbevolen dat de behandeling wordt gestart met abacavir, lamivudine en zidovudine apart voor de eerste zes tot acht weken. de keuze van deze vaste combinatie moet niet alleen worden gebaseerd op de mogelijke naleving van de criteria, maar vooral op de verwachte effectiviteit en risico ' s verbonden aan de drie nucleoside-analogen. de demonstratie van de voordelen van trizivir is voornamelijk gebaseerd op de resultaten van de studies uitgevoerd in de behandeling van naïeve patiënten of matig antiretrovirale ervaren patiënten met niet-gevorderde ziekte. bij patiënten met een hoge virale load (>100,000 kopieën/ml) keuze van de therapie moet speciale aandacht. kortom, de virologische suppressie met dit triple nucleoside-regime kon worden inferieur zijn aan die verkregen met andere multitherapies met name met inbegrip van versterkt protease remmers of niet-nucleoside reverse-transcriptase-remmers, daarom is het gebruik van trizivir moet alleen worden beschouwd als onder bijzondere omstandigheden (e. co-infectie met tuberculose). voor aanvang van de behandeling met abacavir, screening voor het vervoer van de hla-b*5701-allel moet worden uitgevoerd in een hiv-geïnfecteerde patiënt, ongeacht ras herkomst. screening is ook aan te raden voorafgaand aan de her-inwijding van abacavir in patiënten met een onbekende hla-b*5701-status die eerder getolereerd abacavir (zie 'beheer na een onderbreking van trizivir therapie'). abacavir mag niet worden gebruikt bij patiënten die bekend staat om het hla-b*5701-allel, tenzij er geen andere therapeutische optie is beschikbaar in deze patiënten, op basis van de behandeling van de geschiedenis en het testen van de weerstand.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil maleate - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - efavirenz / emtricitabine / tenofovirdisoproxil mylan is een vaste-dosiscombinatie van efavirenz, emtricitabine en tenofovirdisoproxil. het is geïndiceerd voor de behandeling van een infectie van het humaan immunodeficiëntie virus-1 (hiv-1) bij volwassenen in de leeftijd 18 jaar en ouder met onderdrukking van de virologische < 50 kopieën/ml op hun huidige combinatie antiretrovirale therapie voor hiv-1 rna voor meer dan drie maanden. patiënten moeten niet hebben ervaren virologische mislukking op eventuele voorafgaande antiretrovirale therapie en moet bekend zijn om nog maar niet te hebben koesterde virusstammen met mutaties overdracht van grote weerstand op elk van de drie onderdelen opgenomen in efavirenz / emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan voorafgaand aan de opening van hun eerste antiretrovirale behandeling regime. de demonstratie van de voordelen van efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is voornamelijk gebaseerd op 48-week van gegevens uit een klinische studie waarin patiënten met een stabiele virologische suppressie op een combinatie van antiretrovirale therapie gewijzigd efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (zie sectie 5. er zijn momenteel geen gegevens beschikbaar uit klinische onderzoeken met efavirenz / emtricitabine / tenofovirdisoproxil bij nog niet eerder behandelde of sterk voorbehandelde patiënten. geen gegevens beschikbaar voor het ondersteunen van de combinatie van efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil en andere antiretrovirale middelen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - ertugliflozin l-pyroglutaminezuur, sitagliptin fosfaat monohydraat - diabetes mellitus, type 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - steglujan is geïndiceerd bij volwassenen in de leeftijd van 18 jaar en ouder met type 2 diabetes mellitus als een aanvulling op dieet en lichaamsbeweging om het verbeteren van de glycemische controle:wanneer metformine en/of een enz.) (su) en één van de monocomponents van steglujan bieden onvoldoende glycemische controle. bij patiënten die al worden behandeld met de combinatie van ertugliflozin en sitagliptin als afzonderlijke tabletten.

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

opella healthcare belgium sa-nv - aluminiumoxide 200 mg; magnesiumhydroxide 400 mg - kauwtablet - 200 mg - 400 mg - magnesiumhydroxide 400 mg; aluminiumoxide 200 mg - combinations

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

opella healthcare belgium sa-nv - magnesiumhydroxide 4 g/100 ml; aluminiumhydroxide 2,3 g/100 ml - eq. algeldraat 3,5 g/100 ml - suspensie voor oraal gebruik - 23 mg/ml - 40 mg/ml - magnesiumhydroxide 40 mg/ml; aluminiumoxide 23 mg/ml - combinations

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

opella healthcare belgium sa-nv - gehydrateerd aliuminiumoxide 460 mg - eq. aluminiumoxide 230 mg; magnesiumhydroxide 400 mg - suspensie voor oraal gebruik - 230 mg/4,3 ml - 400 mg/4,3 ml - magnesiumhydroxide 400 mg; gehydrateerd aliuminiumoxide 460 mg - combinations

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

opella healthcare belgium sa-nv - gehydrateerd aliuminiumoxide 400 mg - eq. aluminiumoxide 200 mg; magnesiumhydroxide 400 mg - kauwtablet - 200 mg - 400 mg - gehydrateerd aliuminiumoxide 400 mg; magnesiumhydroxide 400 mg - combinations

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

sanofi belgium sa-nv - gehydrateerd aliuminiumoxide 400 mg - eq. aluminiumoxide 200 mg; magnesiumhydroxide 400 mg - kauwtablet - combinations

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

dechra regulatory - ketaminehydrochloride 115.4 mg/ml - eq. ketamine 100 mg/ml - oplossing voor injectie - 100 mg/ml - ketaminehydrochloride 115.4 mg/ml - ketamine - hond; paard; kat