Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - midostaurin - leukemia, myeloid, acute; mastocytosis - antineoplastische middelen - rydapt is aangegeven:in combinatie met de standaard daunorubicine en cytarabine inductie en een hoge dosis cytarabine consolidatie chemotherapie, en voor de patiënten een complete respons gevolgd door rydapt één agent onderhoud therapie bij volwassen patiënten met nieuw gediagnosticeerd met acute myeloïde leukemie (aml) die flt3-mutatie positief (zie hoofdstuk 4. 2);als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met agressieve systemische mastocytose (asm), systemische mastocytose met geassocieerde hematologische neoplasma (sm ahn), of mast-cel leukemie (mcl).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - quizartinib dihydrochloride - leukemie, myeloïde - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - vanflyta is indicated in combination with standard cytarabine and anthracycline induction and standard cytarabine consolidation chemotherapy, followed by vanflyta single-agent maintenance therapy for adult patients with newly diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) that is flt3-itd positive.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - idarubicinehydrochloride samenstelling overeenkomend met ; idarubicine - concentraat voor oplossing voor infusie - glycerol (e 422) ; natriumhydroxide (e 524) ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - idarubicin

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

sandoz sa-nv - idarubicinehydrochloride 1 mg/ml - concentraat voor oplossing voor infusie - 1 mg/ml - idarubicinehydrochloride 1 mg/ml - idarubicin

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

sandoz sa-nv - idarubicinehydrochloride 1 mg/ml - concentraat voor oplossing voor infusie - 1 mg/ml - idarubicinehydrochloride 1 mg/ml - idarubicin

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

sandoz sa-nv - idarubicinehydrochloride 1 mg/ml - concentraat voor oplossing voor infusie - 1 mg/ml - idarubicinehydrochloride 1 mg/ml - idarubicin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pharmachemie b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - fludarabinefosfaat 25 mg/ml - concentraat voor oplossing voor infusie, concentraat voor oplossing voor injectie - mannitol (d-) (e 421) ; natriumhydroxide (e 524) ; water, gezuiverd, - fludarabine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aurobindo pharma b.v. baarnsche dijk 1 3741 ln baarn - fludarabinefosfaat - concentraat voor oplossing voor injectie of infusie - dinatriumwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; natriumhydroxide (e 524) ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie, - fludarabine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

accord healthcare b.v. winthontlaan 200 3526 kv utrecht - idarubicinehydrochloride 1 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; idarubicine 0,9 mg/ml - oplossing voor injectie - glycerol (e 422) ; natriumhydroxide (e 524) ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - idarubicin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

accord healthcare b.v. winthontlaan 200 3526 kv utrecht - idarubicinehydrochloride 1 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; idarubicine 0,9 mg/ml - oplossing voor injectie - glycerol (e 422) ; natriumhydroxide (e 524) ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - idarubicin