Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

n.v. organon kloosterstraat 6 5349 ab oss - montelukast natrium 4,2 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; montelukast 4 mg/stuk - kauwtablet - aspartaam (e 951) ; benzylalcohol (e 1519) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide rood (e 172) ; kersensmaakstof ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421), aspartaam (e 951) ; benzylalcohol (e 1519) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide rood (e 172) ; kersensmaakstof ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421), aspartaam (e 951) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide rood (e 172) ; kersensmaakstof ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd, - montelukast

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

n.v. organon kloosterstraat 6 5349 ab oss - montelukast natrium 5,2 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; montelukast 5 mg/stuk - kauwtablet - aspartaam (e 951) ; benzylalcohol (e 1519) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide rood (e 172) ; kersensmaakstof ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421), aspartaam (e 951) ; benzylalcohol (e 1519) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide rood (e 172) ; kersensmaakstof ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421), aspartaam (e 951) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide rood (e 172) ; kersensmaakstof ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421), - montelukast

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

n.v. organon kloosterstraat 6 5349 ab oss - simvastatine 10 mg/stuk - filmomhulde tablet - ascorbinezuur (l-) (e 300) ; butylhydroxyanisol (e 320) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; citroenzuur 1-water (e 330) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, gepregelatineerd, ascorbinezuur (l-) (e 300) ; butylhydroxyanisol (e 320) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; citroenzuur 1-water (e 330) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, gepregelatineerd, - simvastatin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

n.v. organon kloosterstraat 6 5349 ab oss - simvastatine 20 mg/stuk - filmomhulde tablet - ascorbinezuur (l-) (e 300) ; butylhydroxyanisol (e 320) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; citroenzuur 1-water (e 330) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, gepregelatineerd, ascorbinezuur (l-) (e 300) ; butylhydroxyanisol (e 320) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; citroenzuur 1-water (e 330) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, gepregelatineerd, - simvastatin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

n.v. organon kloosterstraat 6 5349 ab oss - simvastatine 40 mg/stuk - filmomhulde tablet - ascorbinezuur (l-) (e 300) ; butylhydroxyanisol (e 320) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; citroenzuur 1-water (e 330) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, gepregelatineerd, ascorbinezuur (l-) (e 300) ; butylhydroxyanisol (e 320) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; citroenzuur 1-water (e 330) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, gepregelatineerd, - simvastatin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

synthon b.v. microweg 22 6545 cm nijmegen - zoledroninezuur 1-water 0,85 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; zoledroninezuur 0-water 0,8 mg/ml - concentraat voor oplossing voor infusie - mannitol (d-) (e 421) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331) ; water voor injectie, - zoledronic acid

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastische middelen - borst cancermetastatic borst cancerontruzant is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met her2-positieve gemetastaseerde borstkanker (mbc):als monotherapie voor de behandeling van de patiënten die minstens twee chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte. voorafgaande chemotherapie moet bevat ten minste een anthracycline en een taxane tenzij patiënten zijn niet geschikt voor deze behandelingen. hormoon-receptor-positieve patiënten moeten ook gefaald hebben op hormonale therapie, tenzij patiënten zijn niet geschikt voor deze behandelingen. in combinatie met paclitaxel voor de behandeling van de patiënten die geen chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte en voor wie een anthracycline is niet geschikt. in combinatie met docetaxel voor de behandeling van de patiënten die geen chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte. in combinatie met een aromatase remmer voor de behandeling van postmenopauzale patiënten met een hormoon-receptor positieve mbc, die niet eerder zijn behandeld met trastuzumab. begin borst cancerontruzant is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met her2-positieve vroege borstkanker (ebc)na de operatie, chemotherapie (neoadjuvant of adjuvant) en radiotherapie (indien van toepassing). volgende adjuvante chemotherapie in combinatie met doxorubicine en cyclofosfamide, in combinatie met paclitaxel of docetaxel. in combinatie met adjuvante chemotherapie, bestaande uit docetaxel en carboplatine. in combinatie met neoadjuvant chemotherapie gevolgd door adjuvante ontruzant therapie, voor lokaal gevorderde (met inbegrip van inflammatoire) ziekten of tumoren >2 cm in diameter. ontruzant dient alleen te worden gebruikt bij patiënten met gemetastaseerd of vroege borstkanker waarvan de tumoren hebben her2 overexpressie of her2-gen-amplificatie, zoals vastgesteld door een nauwkeurige en gevalideerd gehalte. gemetastaseerd maag cancerontruzant in combinatie met capecitabine of 5‑fluorouracil en cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met een her2 positief gemetastaseerd adenocarcinoom van de maag of de gastro-oesofageale junctie die niet hebben ontvangen voorafgaand anti-kanker voor hun gemetastaseerde ziekte. ontruzant dient alleen te worden gebruikt bij patiënten met uitgezaaide maagkanker (mgc) waarvan de tumoren hebben her2 overexpressie, zoals gedefinieerd door ihc2+ en een bevestigende sish of vissen resultaat, of door een ihc 3+ resultaat. accuraat en gevalideerd gehalte methoden moeten worden gebruikt.

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

laboratoires delbert s.a.s. - amikacinesulfaat - eq. amikacine 250 mg/ml - oplossing voor injectie - 500 mg/2 ml - amikacinesulfaat - amikacin

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

laboratoires delbert s.a.s. - amikacinesulfaat - eq. amikacine 250 mg/ml - oplossing voor injectie - 1 g/4 ml - amikacinesulfaat - amikacin

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

viatris gx bv-srl - cefazolinenatrium - eq. cefazoline 1000 mg - poeder voor oplossing voor injectie/infusie - 1 g - cefazolinenatrium - cefazolin