Europese Unie - IJslands - EMA (European Medicines Agency)

pierre fabre medicament - vinflúnín - carcinoma, transitional cell; urologic neoplasms - Æxlishemjandi lyf - javlor er ætlað til einlyfjameðferðar til meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með langt gengið eða metastatískt bráðabirgðakrabbamein í þvagfærum eftir að fyrri meðferð með platínu hefur verið sleppt. verkun og öryggi vinflunine hefur ekki verið rannsakað í sjúklinga með frammistöðu stöðu stærri 2.

Europese Unie - IJslands - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - Æxlishemjandi lyf - mabthera er ætlað í fullorðnir fyrir eftirfarandi vísbendingar:ekki hodgkins (fÓtbolta)mabthera er ætlað fyrir meðferð áður ómeðhöndlað fullorðinn sjúklinga með stigi iii‑iv tíðahvörf eitlaæxli ásamt lyfjameðferð. mabthera viðhald meðferð er ætlað fyrir meðferð fullorðinn tíðahvörf eitlaæxli sjúklingar að svara til að framkalla meðferð. mabthera sér er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með stigi iii‑iv tíðahvörf eitlaæxli sem eru chemoresistant eða ert í öðrum eða síðari bakslag eftir lyfjameðferð. mabthera er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með cd20 jákvæð dreifð stór b klefi ekki hodgkins ásamt hÖggva (cýklófosfamíði, doxórúbicíns, víncristín, prednisólóni) lyfjameðferð. mabthera ásamt lyfjameðferð er ætlað fyrir meðferð börn sjúklingar (aldrinum stærri 6 mánuði að < 18 ára) með áður ómeðhöndlað langt komin cd20 jákvæð dreifð stór b-eitlaæxli (dlbcl), burkitt eitlaæxli (a)/burkitt hvítblæði (þroskaður b-klefi bráð hvítblæði) (bal) eða burkitt-eins og eitlaæxli (bll). langvarandi eitilfrumuhvítblæði (cll)mabthera ásamt lyfjameðferð er ætlað fyrir sjúklinga með áður ómeðhöndlað og fallið/svarar cll. aðeins takmörkuð gögn eru í boði á virkni og öryggi fyrir sjúklinga áður meðhöndluð með sjúklingum sem mótefni þar á meðal mabthera eða sjúklingar svarar til fyrri mabthera plús lyfjameðferð. liðagigt arthritismabthera ásamt stendur er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með alvarlega virk liðagigt sem hafa verið ófullnægjandi svar eða óþol fyrir annan sjúkdóm‑að breyta anti‑gigt lyf (dmard) þar á meðal einn eða fleiri æxli drep þáttur (fengu) hemil meðferð. mabthera hefur verið sýnt fram á að draga úr framvindu sameiginlega skaða sem mæla með x‑ray og til að bæta líkamlega virka, þegar gefið ásamt stendur. granulomatosis með polyangiitis og smásjá polyangiitismabthera, í blöndu með hvorum fyrir sig, er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með alvarlega, virk granulomatosis með polyangiitis (wegener er) (innkaup) og smásjá polyangiitis (mpa). mabthera, í blöndu með hvorum fyrir sig, er ætlað til að framkalla fyrirgefningar í börn sjúklingar (aldrinum stærri 2 til < 18 ára) með alvarlega, virk innkaup (wegener er) og mpa. blöðrusótt vulgarismabthera er ætlað fyrir meðferð sjúklinga með í meðallagi til alvarlega blöðrusótt vulgaris (Úsbekistan).

Europese Unie - IJslands - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; wegener granulomatosis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; microscopic polyangiitis - Æxlishemjandi lyf - truxima er ætlað í fullorðnir fyrir eftirfarandi vísbendingar:ekki hodgkins (fÓtbolta)truxima er ætlað fyrir meðferð áður ómeðhöndlað sjúklinga með stigi iii iv tíðahvörf eitlaæxli ásamt lyfjameðferð. truxima viðhald meðferð er ætlað fyrir meðferð tíðahvörf eitlaæxli sjúklingar að svara til að framkalla meðferð. truxima sér er ætlað fyrir meðferð sjúklinga með stigi iii iv tíðahvörf eitlaæxli sem eru í lyfjameðferð þola eða ert í öðrum eða síðari bakslag eftir lyfjameðferð. truxima er ætlað fyrir sjúklinga með cd20 jákvæð dreifð stór b klefi ekki hodgkins ásamt hÖggva (cýklófosfamíði, doxórúbicíns, víncristín, prednisólóni) lyfjameðferð. langvarandi eitilfrumuhvítblæði (cll)truxima ásamt lyfjameðferð er ætlað fyrir sjúklinga með áður ómeðhöndlað og fallið/svarar cll. aðeins takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun hjá sjúklingum sem áður hafa verið meðhöndlaðir með einstofna mótefnum, þ.mt truxima eða sjúklingum sem eru eldföstir við fyrri truxima auk krabbameinslyfjameðferðar. liðagigt arthritistruxima ásamt stendur er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með alvarlega virk liðagigt sem hafa verið ófullnægjandi svar eða óþol fyrir annan sjúkdóm breyta gegn gigt lyf (dmard) þar á meðal einn eða fleiri æxli drep þáttur (fengu) hemil meðferð. truxima hefur verið sýnt fram á að draga úr framvindu sameiginlega skaða sem mæla með x-ray og til að bæta líkamlega virka, þegar gefið ásamt stendur. granulomatosis með polyangiitis og smásjá polyangiitistruxima, í blöndu með hvorum fyrir sig, er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með alvarlega, virk granulomatosis með polyangiitis (wegener er) (innkaup) og smásjá polyangiitis (mpa). blöðrusótt vulgaristruxima er ætlað fyrir meðferð sjúklinga með í meðallagi til alvarlega blöðrusótt vulgaris (Úsbekistan).

Europese Unie - IJslands - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - abatacept - arthritis, psoriatic; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid - Ónæmisbælandi lyf - liðagigt arthritisorencia, ásamt stendur, er ætlað til:meðferð í meðallagi til alvarlega virk liðagigt (ra) í fullorðinn sjúklingar sem svöruðu ekki nægilega til fyrri meðferð með einn eða fleiri sjúkdómur-að breyta anti-gigt lyf (sjúkdómstemprandi) þar stendur (metÓtrexati) eða æxli drep þáttur (fengu)-alpha hemil. meðferð mjög virk og versnandi sjúkdómur í fullorðinn sjúklinga með liðagigt ekki áður meðhöndluð með stendur. lækkun í framvindu sameiginlega skemmdum og bæta líkamlega virka hefur verið sýnt fram á samsetning meðferð með abatacept og stendur. psoriasis arthritisorencia, einn eða ásamt stendur (metÓtrexati), er ætlað fyrir meðferð virk psoriasis liðagigt (meina) í fullorðinn sjúklinga þegar svar til fyrri dmard meðferð þar á meðal metÓtrexati hefur verið ófullnægjandi, og fyrir hvern fleiri almenna meðferð fyrir psoriasis húð er ekki krafist. fjölliða ungum sjálfvakin arthritisorencia ásamt stendur er ætlað fyrir meðferð í meðallagi til alvarlega virk fjölliða ungum sjálfvakin liðagigt (pjia) í börn sjúklingar 2 ára og eldri sem hafa verið ófullnægjandi svar til fyrri dmard meðferð. orencia getur verið gefið eitt og sér í málið óþol stendur eða þegar meðferð með stendur er óviðeigandi.

Europese Unie - IJslands - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - sjúklingum - lifrarbólga c, langvinn - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - sögu mg er ætlað fyrir meðferð langvarandi lifrarbólgu c veira (hcv) sýkingu í fullorðnir, börn 3 ára og eldri og unglingar og verður aðeins hægt að nota eins og hluti af blöndu meðferð með sjúklinga alfa-2b. ekki má nota ríbavírín einlyfjameðferð. Það er engin öryggi eða verkun upplýsingar um notkun á sögu með öðrum konar meðferð (ég. ekki alfa-2b). barnaleg sjúklingar fullorðinn sjúklingar sögu mg í fram, ásamt fylgjast alfa-2b, fyrir meðferð fullorðinn sjúklingum við allar tegundir af langvarandi lifrarbólgu c nema arfgerð 1, ekki áður meðferð, án lifur lifrarbilun, með hækkun alanínamínótransferasa (alt), sem eru jákvæð fyrir lifrarbólgu c veiru ríbósakjarnsýra hcv-rna. börn sjúklingar (börn 3 ára og eldri og unglingar) sögu mg er ætlað, í blöndu meðferð með sjúklinga alfa2b, fyrir meðferð börn og unglingar 3 ára og eldri, sem hafa allar tegundir af langvarandi lifrarbólgu c nema arfgerð 1, ekki áður meðferð, án lifur lifrarbilun, og hver eru jákvæð fyrir hcv-rna. Þegar ákveðið að fresta meðferð fyrr en fullorðinsár, það er mikilvægt að íhuga að samsetning meðferð völdum vöxt hindrunar sem kann að vera óafturkræft í sumir sjúklinga. Á að baka vöxt hindrunar er óvíst. sú ákvörðun að meðhöndla ætti að vera á tilfelli tilviki. fyrri meðferð bilun patientsadult sjúklingar sögu mg í fram, ásamt fylgjast alfa-2b, fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með langvarandi lifrarbólgu c sem áður hafa brugðist (með normalisation alt í lok meðferð) til að fylgjast alfa sér en sem hafa fallið í kjölfarið.

Europese Unie - IJslands - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - reyataz hylki, sam-gefið með lítinn skammt rítónavír, eru ætlað til meðferðar hiv-1 sýkt fullorðna og börn sjúklingar 6 ára og eldri ásamt öðrum antiretroviral lyf (sjá kafla 4. byggt á boði veirufræðilega og klínískum gögn úr fullorðinn sjúklingar, ekkert gagn er væntanlegur í sjúklingum við stofnum þola margar próteasahemlar (stærri 4 pi stökkbreytingar). val á reyataz í meðferð upplifað fullorðna og börn sjúklingar ætti að vera byggt á einstökum veiru mótstöðu próf og sjúklings meðferð sögu (sjá kafla 4. 4 og 5. reyataz inntöku duft, sam-gefið með lítinn skammt rítónavír, er ætlað ásamt öðrum antiretroviral lyf til meðferð hiv-1 sýkt börn sjúklingar að minnsta kosti 3 mánaða aldur og vega að minnsta kosti 5 kg (sjá kafla 4. byggt á boði veirufræðilega og klínískum gögn úr fullorðinn sjúklingar, ekkert gagn er væntanlegur í sjúklingum við stofnum þola margar próteasahemlar ( 4 pi stökkbreytingar). val á reyataz í meðferð upplifað fullorðna og börn sjúklingar ætti að vera byggt á einstökum veiru mótstöðu próf og sjúklings meðferð sögu (sjá kafla 4. 4 og 5.

Europese Unie - IJslands - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - arsenik trioxide - kyrningahvítblæði, blóðfrumnafæð, bráð - Æxlishemjandi lyf - trisenox er ætlað til að framkalla fyrirgefningar, og styrkjast í fullorðinn sjúklinga með:nýlega greind lágt-að-millistig hættu að bráð promyelocytic hvítblæði (apl) (hvítra blóðkorna, ≤ 10 x 103/míkról) í bland með öllum‑trans‑retlnsýru (atra)fallið/svarar bráð promyelocytic hvítblæði (apl) (fyrri meðferð ætti að hafa með retinoid og lyfjameðferð)einkennist af nærveru t(15;17) yfirfærslu og/eða tilvist atvinnumaður-myelocytic hvítblæði/retinoic-sýru-viðtaka-alpha (pml/rar-alpha) gene. svar hlutfall af öðrum bráð myelogenous hvítblæði flokkar að arsenik trioxide hefur ekki verið að rannsaka.

Europese Unie - IJslands - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - samanburður - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - Ónæmisbælandi lyf - crohn-diseasestelara er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með nokkuð að alvarlega virka crohn-sjúkdóm sem hafa verið ófullnægjandi að bregðast við, misst að bregðast við, eða voru óþol að annaðhvort hefðbundin meðferð eða tnfa hemla eða hafa læknis frábendingar til slíkra meðferða. sárum colitisstelara er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með nokkuð að alvarlega virka sárum niðurgang sem hafa verið ófullnægjandi að bregðast við, misst að bregðast við, eða voru óþol að annaðhvort hefðbundin meðferð eða líffræðileg eða hafa læknis frábendingar til slíkra meðferða. sýklum psoriasisstelara er ætlað fyrir meðferð í meðallagi til alvarlega sýklum psoriasis í fullorðnir sem tókst ekki að bregðast við, eða sem hafa frábending, eða þola öðrum almenn meðferð þar á meðal ciclosporin, stendur og psoralen útfjólubláum a. börn sýklum psoriasisstelara er ætlað fyrir meðferð í meðallagi til alvarlega sýklum psoriasis í börn og unglingur sjúklingar frá 6 ára og eldri, sem eru ekki nægilega stjórnað af, eða eru þola, hinn almenna meðferð eða phototherapies. psoriasis arthritisstelara, einn eða ásamt stendur, er ætlað fyrir meðferð virk psoriasis liðagigt í fullorðinn sjúklinga þegar svar til fyrri ekki líffræðileg sjúkdómur-að breyta verkjalyf eiturlyf (dmard) meðferð hefur verið ófullnægjandi.

Europese Unie - IJslands - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v. - golimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - Ónæmisbælandi lyf - liðagigt (ra)sinfónía, ásamt stendur (metÓtrexati), er ætlað til:meðferð í meðallagi alvarleg, virk liðagigt í fullorðnir þegar svar við sjúkdóma að breyta gegn gigt eiturlyf (dmard) meðferð þar á meðal metÓtrexati hefur verið ófullnægjandi. meðferð alvarlega, virk og framsækið liðagigt í fullorðnir ekki áður meðhöndluð með metÓtrexati. sinfónía, ásamt metÓtrexati, hefur verið sýnt fram á að draga úr framvindu sameiginlega skaða sem mæla með x-ray og til að bæta líkamlega virka. til að fá upplýsingar varðandi fjölliða ungum sjálfvakin liðagigt vísbending, vinsamlegast sjá sinfónía 50 mg smpc. psoriasis liðagigt (meina)sinfónía, einn eða ásamt metÓtrexati, er ætlað fyrir meðferð virk og framsækið psoriasis liðagigt í fullorðinn sjúklinga þegar svar til fyrri dmard meðferð hefur verið ófullnægjandi. sinfónía hefur verið sýnt fram á að draga úr framvindu af útlimum sameiginlega skaða sem mæla með x-ray í sjúklinga með fjölliða samhverfu flokkar sjúkdómsins (sjá kafla 5. 1) og til að bæta líkamlega virka. axial spondyloarthritisankylosing hryggikt (eins og)sinfónía er ætlað fyrir meðferð alvarlega, virk hryggikt í fullorðnir sem hafa brugðist ekki nægilega til að hefðbundin meðferð. ekki í röntgen axial spondyloarthritis (nr axial spa)sinfónía er ætlað fyrir meðferð fullorðnir með alvarlega, virka ekki í röntgen axial spondyloarthritis með markmið merki um bólgu sem fram af hækkuðum c viðbrögð prótín (sj) og/eða segulómun (segulÓmun) vísbendingar, sem hafa fengið ófullnægjandi að bregðast við, eða eru þola bólgueyðandi lyf (bólgueyðandi lyf). sárum niðurgang (hÁskÓlann)sinfónía er ætlað til meðferð við nokkuð að alvarlega virka sárum niðurgang í fullorðinn sjúklingar sem hafa verið ófullnægjandi svar að hefðbundin meðferð þar á meðal krefur og 6 mercaptopurine (6 mp) eða azatíóprín (asa), eða hverjir eru þola eða hafa læknis frábendingar fyrir slíka meðferð. ungum sjálfvakin arthritispolyarticular ungum sjálfvakin liðagigt (pjia)sinfónía ásamt stendur (metÓtrexati) er ætlað fyrir meðferð fjölliða ungum sjálfvakin liðagigt í börn 2 ára og eldri, sem hafa brugðist ekki nægilega til fyrri meðferð með metÓtrexati. liðagigt (ra)sinfónía, ásamt stendur (metÓtrexati), er ætlað til:meðferð í meðallagi alvarleg, virk liðagigt í fullorðnir þegar svar við sjúkdóma að breyta gegn gigt eiturlyf (dmard) meðferð þar á meðal metÓtrexati hefur verið ófullnægjandi. meðferð alvarlega, virk og framsækið liðagigt í fullorðnir ekki áður meðhöndluð með metÓtrexati. sinfónía, ásamt metÓtrexati, hefur verið sýnt fram á að draga úr framvindu sameiginlega skaða sem mæla með x-ray og til að bæta líkamlega virka. ungum sjálfvakin arthritispolyarticular ungum sjálfvakin liðagigt (pjia)sinfónía ásamt metÓtrexati er ætlað fyrir meðferð fjölliða ungum sjálfvakin liðagigt í börn 2 ára og eldri, sem hafa brugðist ekki nægilega til fyrri meðferð með metÓtrexati. psoriasis liðagigt (meina)sinfónía, einn eða ásamt metÓtrexati, er ætlað fyrir meðferð virk og framsækið psoriasis liðagigt í fullorðinn sjúklinga þegar svar til fyrri dmard meðferð hefur verið ófullnægjandi. sinfónía hefur verið sýnt fram á að draga úr framvindu af útlimum sameiginlega skaða sem mæla með x-ray í sjúklinga með fjölliða samhverfu flokkar sjúkdómsins (sjá kafla 5. 1) og til að bæta líkamlega virka. axial spondyloarthritisankylosing hryggikt (eins og)sinfónía er ætlað fyrir meðferð alvarlega, virk hryggikt í fullorðnir sem hafa brugðist ekki nægilega til að hefðbundin meðferð. ekki í röntgen axial spondyloarthritis (nr axial spa)sinfónía er ætlað fyrir meðferð fullorðnir með alvarlega, virka ekki í röntgen axial spondyloarthritis með markmið merki um bólgu sem fram af hækkuðum c viðbrögð prótín (sj) og/eða segulómun (segulÓmun) vísbendingar, sem hafa fengið ófullnægjandi að bregðast við, eða eru þola bólgueyðandi lyf (bólgueyðandi lyf). sárum niðurgang (hÁskÓlann)sinfónía er ætlað til meðferð við nokkuð að alvarlega virka sárum niðurgang í fullorðinn sjúklingar sem hafa verið ófullnægjandi svar að hefðbundin meðferð þar á meðal krefur og 6 mercaptopurine (6 mp) eða azatíóprín (asa), eða hverjir eru þola eða hafa læknis frábendingar fyrir slíka meðferð.

Europese Unie - IJslands - EMA (European Medicines Agency)

sanofi mature ip - dócetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - Æxlishemjandi lyf - brjóst cancertaxotere ásamt doxórúbicíns og cýklófosfamíði er ætlað til viðbótar meðferð sjúklinga með:nýtilegt hnút-jákvæð brjóstakrabbamein;nýtilegt hnút-neikvæð brjóstakrabbamein. fyrir sjúklinga með nýtilegt hnút-neikvæð brjóstakrabbamein, viðbótar meðferð ætti að vera bundin við sjúklinga rétt til að fá lyfjameðferð samkvæmt á alþjóðavettvangi komið skilyrði fyrir aðal meðferð snemma brjóstakrabbamein. taxotere ásamt doxórúbicíns er ætlað fyrir sjúklinga með staðnum háþróaður eða brjóstakrabbamein sem hafa ekki áður fengið frumudrepandi meðferð fyrir þessu ástandi. taxotere sér er ætlað fyrir sjúklinga með staðnum háþróaður ormetastatic brjóstakrabbamein eftir bilun frumudrepandi meðferð. fyrri krabbameinslyfjameðferð ætti að hafa innihaldið anthracycline eða alkýlerandi efni. taxotere ásamt trastuzumab er ætlað fyrir meðferð sjúklinga með brjóstakrabbamein sem æxli overexpress her2 og sem áður hefur ekki fengið lyfjameðferð fyrir sjúklingum sjúkdómur. taxotere ásamt capecitabine er ætlað fyrir sjúklinga með staðnum háþróaður eða brjóstakrabbamein eftir bilun frumudrepandi lyfjameðferð. fyrri meðferð ætti að hafa innihaldið anthracyclin. ekki lítið-klefi lunga cancertaxotere er ætlað fyrir sjúklinga með staðnum háþróaður eða sjúklingum ekki lítið-klefi lungnakrabbamein eftir bilun af áður en lyfjameðferð. taxotere ásamt cisplatíni er ætlað fyrir sjúklinga með unresectable, á staðnum háþróaður eða sjúklingum ekki lítið-klefi lungnakrabba, í sjúklingar sem hafa ekki áður fengið lyfjameðferð í þessu ástandi. blöðruhálskirtli cancertaxotere ásamt prednisone eða prednisólóni er ætlað fyrir sjúklinga með hormón svarar sjúklingum krabbamein í blöðruhálskirtli. maga adenocarcinomataxotere ásamt cisplatíni og 5-fluorouracil er ætlað fyrir sjúklinga með sjúklingum með krabbamein í maga, þar á meðal krabbamein í maga junction, sem ekki hafa fengið áður en lyfjameðferð fyrir sjúklingum sjúkdómur. höfðinu og hálsinn cancertaxotere ásamt cisplatíni og 5-fluorouracil er ætlað til að framkalla meðferð sjúklinga með staðnum háþróaður æxli klefi krabbamein í höfðinu og hálsinn.