Mircera Europese Unie - Fins - EMA (European Medicines Agency)

mircera

roche registration gmbh - metoksipolyetyleeniglykoliepoetiini beeta - anemia; kidney failure, chronic - antianemiset valmisteet - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in adult patients (see section 5. treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in paediatric patients from 3 months to less than 18 years of age who are converting from another erythropoiesis stimulating agent (esa) after their haemoglobin level was stabilised with the previous esa (see section 5.

ellaOne Europese Unie - Fins - EMA (European Medicines Agency)

ellaone

laboratoire hra pharma - ulipristaaliasetaatti - ehkäisy, postcoital - sukupuolihormonit ja genitaalijärjestelmään vaikuttavat aineet, hätä ehkäisyvälineet - hätätapaus 120 tunnin sisällä (viisi päivää) suojaamattomasta yhdynnästä tai ehkäisytabletista.

Ibaflin Europese Unie - Fins - EMA (European Medicines Agency)

ibaflin

intervet international bv - ibafloksasiinia - systeemiseen käyttöön tarkoitetut antibakteerit - dogs; cats - koirat:ibaflin on tarkoitettu hoitoon seuraavin edellytyksin koirilla:ihotulehdukset (pyoderma - pinnallinen ja syvä, haavat, paiseet), joiden aiheuttajana ovat herkät kantoja stafylokokit, escherichia coli ja proteus mirabilis;välitön, mutkaton virtsan-infektiot, aiheuttajana ovat herkät kantoja staphylococcus -, proteus-lajit, enterobacter spp. , e. coli ja klebsiella spp. ;hengityksen-ruoansulatuskanavan-tulehdusten (ylempi suolikanavan) aiheuttaa altis kannat stafylokokit, e. coli ja klebsiella spp. ibaflin oraaligeeli on tarkoitettu koirien hoitoon seuraavia ehtoja:ihotulehdukset (pyoderma - pinnallinen ja syvä, haavat, paiseet), joiden aiheuttajana ovat herkät patogeenit kuten staphylococcus spp. , e. coli ja p. mirabilis. kissat:ibaflin oraaligeeli on tarkoitettu hoitoon kissoille seuraavat edellytykset:ihotulehdukset (pehmytkudoksen infektiot - haavat, paiseet), joiden aiheuttajana ovat herkät patogeenit kuten staphylococcus spp. , e. coli, proteus spp. ja pasteurella spp. ;ylähengitysteiden infektiot, aiheuttajana ovat herkät patogeenit kuten staphylococcus spp. , e. coli, klebsiella spp. ja pasteurella spp.

Brintellix Europese Unie - Fins - EMA (European Medicines Agency)

brintellix

h. lundbeck a/s - vortioksetiini - masennus, masennus - psychoanaleptics, - tärkeimpien masennusoireiden hoito aikuisilla.

Caspofungin Accord Europese Unie - Fins - EMA (European Medicines Agency)

caspofungin accord

accord healthcare s.l.u. - kaspofungiiniasetaatti - candidiasis; aspergillosis - antimykoottiset aineet systeemiseen käyttöön - invasiivisen kandidiaasin hoito aikuis-ja lapsipotilailla. invasiivisen aspergilloosin hoito aikuis-ja lapsipotilailla, jotka ovat tulenkestävät tai eivät sietäneet amfoterisiini b -, rasva-muotoiluja amfoterisiini b: tä ja/tai itrakonatsolilla. vastareaktioita on määritelty, jos infektio etenee tai epäonnistuminen parantaa jälkeen vähintään 7 päivää ennen terapeuttisia annoksia tehokasta sienilääkitystä. empiirinen hoito oletetut sieni-infektiot (kuten candida-tai aspergillus) kuumeinen, neutropaenic aikuis-tai lapsipotilailla.

Ecalta Europese Unie - Fins - EMA (European Medicines Agency)

ecalta

pfizer europe ma eeig - anidulafungiiniryhmässä - kandidiaasi - antimykoottiset aineet systeemiseen käyttöön - invasiivisen kandidiaasin hoitoon aikuisilla ja lapsipotilailla iältään 1 kk - < 18 vuotta.

Herceptin Europese Unie - Fins - EMA (European Medicines Agency)

herceptin

roche registration gmbh - trastutsumabi - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiset aineet - rintojen cancermetastatic rintojen cancerherceptin on tarkoitettu potilaille, joilla on her2-positiivinen metastasoitunut rintasyöpä:monoterapiana sellaisille potilaille, jotka ovat saaneet ainakin kaksi solunsalpaajahoitoa metastasoituneeseen tautiinsa. ennen kemoterapia on oltava mukana vähintään antrasykliini-ja taxane ellei potilaat eivät sovellu näitä hoitoja. hormoni-reseptori-positiivinen potilailla on myös epäonnistui, hormonihoito, ellei potilaat eivät sovellu näitä hoitoja;yhdessä paklitakselin kanssa hoitoon ne potilaat, jotka eivät aikaisemmin ole saaneet solunsalpaajahoitoa metastasoituneeseen tautiinsa ja joille antrasykliinit eivät sovi;yhdessä dosetakselin hoitoon ne potilaat, jotka eivät aikaisemmin ole saaneet solunsalpaajahoitoa metastasoituneeseen tautiinsa;yhdistettynä aromataasi-inhibiittoriin postmenopausaalisilla potilailla, joilla on hormonireseptori-positiivinen metastasoitunut rintasyöpä ja joita ei ole aikaisemmin hoidettu trastutsumabilla. varhainen rintojen cancerherceptin on tarkoitettu potilaille, joilla on her2-positiivinen varhaisen vaiheen rintasyöpä:leikkauksen jälkeen, kemoterapia (neoadjuvant tai adjuvantti) ja sädehoidon (jos sovellettavissa);seuraavat adjuvanttihoitoa doksorubisiinin ja syklofosfamidin kanssa, yhdessä paklitakselin tai doketakselin;yhdessä adjuvanttihoitoa koostuu dosetakselin ja karboplatiinin;yhdessä neoadjuvanttihoidon jälkeen seuraa adjuvantti herceptin-hoitoa, paikallisesti levinnyt (mukaan lukien tulehduksellinen) sairaus tai kasvaimia >2 cm halkaisijaltaan. herceptiniä saa käyttää vain potilailla, joilla oli metastasoitunut tai varhaisen vaiheen rintasyöpää, joiden kasvaimet ovat joko her2-yli-ilmentymän tai her2-geenin monistuma määritettynä tarkalla ja validoidulla määritysmenetelmällä. metastasoitunut mahalaukun cancerherceptin yhdessä kapesitabiinin tai 5-fluorourasiilin ja sisplatiinin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla on her2-positiivinen metastasoitunut adenokarsinooma vatsaan tai ruokatorven risteyksessä, joka ei ole saanut ennen syövän hoitoa metastasoituneeseen tautiinsa. herceptiniä saa käyttää vain potilailla, joilla oli metastasoitunut mahasyöpä, joiden kasvaimet ovat her2-yli-ilmentymän määritelty ihc2+ ja uudistetun sish-tai fish-tulosta, tai ihc3+ tulos. tarkkaa ja validoitua menetelmää menetelmiä tulisi käyttää.

Hizentra Europese Unie - Fins - EMA (European Medicines Agency)

hizentra

csl behring gmbh - ihmisen normaali immunoglobuliini (scig) - immunologiset puutosyhtymät - immunoseerumit ja immunoglobuliinit, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in:- primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production (see section 4. - secondary immunodeficiencies (sid) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (psaf)* or serum igg level of.

Humenza Europese Unie - Fins - EMA (European Medicines Agency)

humenza

sanofi pasteur s.a. - split influenssa virus, inaktivoitu, sisältää antigeenia*: a/california/7/2009 (h1n1)v-kaltainen kanta (x-179a)*tuotettu kananmunissa. - influenza, human; immunization; disease outbreaks - rokotteet - influenssan ennaltaehkäisy virallisesti ilmoitetussa pandemiatilanteessa. pandemian influenssa rokotetta tulee käyttää virallisen ohjeistuksen mukaisesti.

Nobilis OR Inac Europese Unie - Fins - EMA (European Medicines Agency)

nobilis or inac

intervet international bv - ornithobacterium rhinotracheale serotyypin a, inaktivoidun koko solususpension, kanta b3263 / 91 - immunologiset lääkkeet - kana - naaraspuolisten broilerin kasvattajien aktiivisen immunisoinnin aiheuttamien broilereiden passiivisen immunisoinnin vähentämiseksi ornithobacterium rhinotracheale serotyypin a kanssa, kun tämä aine on mukana. kenttäolosuhteissa passiivinen immuniteetti siirretään maatilan aikana 43 viikon ajan broilereiden viimeisen rokottamisen jälkeen, mikä johtaa passiivisen immuniteetin kestoon broilereissa vähintään 14 päivän kuluttua kuoriutumisesta.