Brintellix

Land: Europese Unie

Taal: Fins

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Werkstoffen:

Vortioksetiini

Beschikbaar vanaf:

H. Lundbeck A/S

ATC-code:

N06AX26

INN (Algemene Internationale Benaming):

vortioxetine

Therapeutische categorie:

Psychoanaleptics,

Therapeutisch gebied:

Masennus, masennus

therapeutische indicaties:

Tärkeimpien masennusoireiden hoito aikuisilla.

Product samenvatting:

Revision: 23

Autorisatie-status:

valtuutettu

Autorisatie datum:

2013-12-18

Bijsluiter

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Brintellix 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Brintellix 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Brintellix 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Brintellix 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Brintellix 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää
vortioksetiinihydrobromidia vastaten 5 mg:aa vortioksetiinia
(vortioxetinum).
Brintellix 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää
vortioksetiinihydrobromidia määrän, joka vastaa 10 mg:aa
vortioksetiinia (vortioxetinum).
Brintellix 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää
vortioksetiinihydrobromidia määrän, joka vastaa 15 mg:aa
vortioksetiinia (vortioxetinum).
Brintellix 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää
vortioksetiinihydrobromidia määrän, joka vastaa 20 mg:aa
vortioksetiinia (vortioxetinum).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti).
Brintellix 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Vaaleanpunainen, mantelin muotoinen (5 x 8,4 mm), kalvopäällysteinen
tabletti, jonka toisella
puolella on merkintä ”TL” ja toisella puolella merkintä ”5”.
Brintellix 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Keltainen, mantelin muotoinen (5 x 8,4 mm), kalvopäällysteinen
tabletti, jonka toisella puolella on
merkintä ”TL” ja toisella puolella merkintä ”10”.
Brintellix 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Oranssi, mantelin muotoinen (5 x 8,4 mm), kalvopäällysteinen
tabletti, jonka toisella puolella on
merkintä ”TL” ja toisella puolella merkintä ”15”.
Brintellix 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Punainen, mantelin muotoinen (5 x 8,4 mm), kalvopäällysteinen
tabletti, jonka toisella puolella on
merkintä ”TL” ja toisella puolella merkintä ”20”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Brintellix on tarkoitettu vakavien mas

Productkenmerken

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Brintellix 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Brintellix 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Brintellix 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Brintellix 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Brintellix 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää
vortioksetiinihydrobromidia vastaten 5 mg:aa vortioksetiinia
(vortioxetinum).
Brintellix 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää
vortioksetiinihydrobromidia määrän, joka vastaa 10 mg:aa
vortioksetiinia (vortioxetinum).
Brintellix 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää
vortioksetiinihydrobromidia määrän, joka vastaa 15 mg:aa
vortioksetiinia (vortioxetinum).
Brintellix 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää
vortioksetiinihydrobromidia määrän, joka vastaa 20 mg:aa
vortioksetiinia (vortioxetinum).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti).
Brintellix 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Vaaleanpunainen, mantelin muotoinen (5 x 8,4 mm), kalvopäällysteinen
tabletti, jonka toisella
puolella on merkintä ”TL” ja toisella puolella merkintä ”5”.
Brintellix 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Keltainen, mantelin muotoinen (5 x 8,4 mm), kalvopäällysteinen
tabletti, jonka toisella puolella on
merkintä ”TL” ja toisella puolella merkintä ”10”.
Brintellix 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Oranssi, mantelin muotoinen (5 x 8,4 mm), kalvopäällysteinen
tabletti, jonka toisella puolella on
merkintä ”TL” ja toisella puolella merkintä ”15”.
Brintellix 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Punainen, mantelin muotoinen (5 x 8,4 mm), kalvopäällysteinen
tabletti, jonka toisella puolella on
merkintä ”TL” ja toisella puolella merkintä ”20”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Brintellix on tarkoitettu vakavien mas