Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - cinacalcet hydrochloride - hyperparathyroidism, secondary; hypercalcemia - calcium homeostase - behandeling van secundaire hyperparathyroïdie (hpt) bij patiënten met terminale nierinsufficiëntie (esrd) op onderhoudsdialyse. cinacalcet mylan kan worden gebruikt als onderdeel van een therapeutisch regime, met inbegrip van fosfaatbinders en/of vitamine-d-sterolen, zoals van toepassing. vermindering van hypercalcemie bij patiënten met:parathyroïd carcinomaprimary hpt voor wie parathyroidectomywould worden aangegeven op basis van het serum calcium niveaus (zoals gedefinieerd in de relevante richtlijnen van de behandeling), maar bij wie parathyroidectomy is niet klinisch relevante of is gecontra-indiceerd.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - indinavir sulfate ethanolate - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - crixivan is geïndiceerd in combinatie met antiretrovirale nucleoside-analogen voor de behandeling van met hiv-1 geïnfecteerde volwassenen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):voor de behandeling van hiv-1 infectie bij anti-retrovirale behandeling (art)-ervaren volwassen patiënten, met inbegrip van degenen die zijn zeer voorbehandeld. voor de behandeling van hiv-1 infectie bij pediatrische patiënten vanaf de leeftijd van 3 jaar en minstens 15 kg lichaamsgewicht. in de beslissing om te starten met de behandeling met darunavir mede beheerd wordt met een lage dosis ritonavir, een zorgvuldige afweging moet worden gegeven aan de behandeling van de geschiedenis van de individuele patiënt en de patronen van mutaties geassocieerd met verschillende agenten. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 en 5. darunavir mede beheerd wordt met een lage dosis ritonavir is geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van patiënten met het humaan immunodeficiëntie virus (hiv-1) infectie.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. in de beslissing om te starten met de behandeling met darunavir in deze art-ervaren patiënten, genotypische testen moet de leidraad zijn voor het gebruik van darunavir (zie punt 4. 2, 4. 3, 4. 4 en 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - pirfenidone - idiopathic pulmonary fibrosis; lung diseases; respiratory tract diseases - immunosuppressiva - esbriet is indicated in adults for the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - benazepril hydrochloride, spironolactone - cardiovasculaire systeem - honden - voor de behandeling van congestief hartfalen veroorzaakt door chronische degeneratieve valvulaire ziekte bij honden (met ondersteuning voor diuretica indien van toepassing).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - hepatitis c, chronisch - antivirale middelen voor systemisch gebruik - incivo, in combinatie met peginterferon alfa en ribavirine, is geïndiceerd voor de behandeling van genotype 1 chronische hepatitis c bij volwassen patiënten met gecompenseerde leverziekte (waaronder cirrose):die behandeling naïef;die eerder werden behandeld met interferon alfa (gepegyleerd of niet-gepegyleerd), alleen of in combinatie met ribavirine, met inbegrip van relapsers, partiële responders en null responders.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - spironolacton - diuretica - honden - voor gebruik in combinatie met standaardtherapie (inclusief diuretische ondersteuning, waar nodig) voor de behandeling van congestief hartfalen veroorzaakt door valvulaire regurgitatie bij honden.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - cinacalcet hydrochloride - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - calcium homeostase - secundaire hyperparathyroidismadultstreatment van secundaire hyperparathyroïdie (hpt) bij volwassen patiënten met end-stage renal disease (esrd) op onderhoud dialyse therapie. pediatrische populationtreatment van secundaire hyperparathyroïdie (hpt) bij kinderen in de leeftijd van 3 jaar en ouder met end-stage renal disease (esrd) op onderhoud dialyse therapie in wie secundaire hpt is niet voldoende onder controle is met zorg standaard therapie. mimpara kan worden gebruikt als onderdeel van een therapeutisch regime, met inbegrip van fosfaatbinders en/of vitamine-d-sterolen, zoals van toepassing. bijschildklier carcinoom en primaire hyperparathyreoïdie bij volwassenen. vermindering van hypercalcemie bij volwassen patiënten met:parathyroïd carcinoom;primaire hpt voor wie parathyroidectomy zou worden aangegeven op basis van het serum calcium niveaus (zoals gedefinieerd in de relevante richtlijnen van de behandeling), maar bij wie parathyroidectomy is niet klinisch relevante of is gecontra-indiceerd.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - dronedarone - atriale fibrillatie - hart therapie - multaq is geïndiceerd voor het handhaven van het sinusritme na geslaagde cardioversie bij volwassen klinisch stabiele patiënten met paroxysmale of aanhoudende atriale fibrillatie (af).. vanwege zijn veiligheidsprofiel mag multaq alleen worden voorgeschreven nadat alternatieve behandelingsopties zijn overwogen. multaq mag niet worden gegeven aan patiënten met een linker ventrikel systolische disfunctie of bij patiënten met huidige of vorige afleveringen van hartfalen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

orexigen therapeutics ireland limited - bupropion hydrochloride, naltrexon - obesity; overweight - preparaten tegen obesitas, excl. dieetproducten - mysimba is geïndiceerd als een aanvulling op een caloriearm dieet en een verhoogde lichamelijke activiteit, voor het beheer van het gewicht bij volwassen patiënten (≥18 jaar) met een eerste body mass index (bmi) van≥ 30 kg/m2 (obesitas), of≥ 27 kg/m2 en < 30 kg/m2 (overgewicht) in de aanwezigheid van één of meer gewicht-gerelateerde co gerelateerde morbiditeit (e. , diabetes type 2, dyslipidaemia, of gecontroleerde hypertensie)behandeling met mysimba moet worden gestaakt na 16 weken indien de patiënten niet verloren ten minste 5% van hun oorspronkelijke lichaamsgewicht.