Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pharmaceutical works polpharma s.a. 19, pelplinska street 83-200 starogard gdanski (polen) - linezolid 2 mg/ml - oplossing voor infusie - citroenzuur 0-water (e 330) ; glucose 1-water ; natriumhydroxide (e 524) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - linezolid

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

iason gmbh feldkirchnerstrasse 4 a-8054 graz-seiersberg (oostenrijk) - fludeoxyglucose (18f) - oplossing voor injectie - dinatriumwaterstofcitraat 1,5 water ; natriumchloride ; trinatriumcitraat 2-water (e 331) ; water voor injectie, - fludeoxyglucose [18 f]

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

iason labormedizin gmbh & co. kg - fludeoxyglucose (f-18) 1 gbq/ml - oplossing voor injectie - 1 gbq/ml - fludeoxyglucose (f-18) - fludeoxyglucose (18f)

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios lesvi s.l. - dimethylfumaraat - multiple sclerose, relapsing-remitting - immunosuppressiva - dimethyl fumarate neuraxpharma is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - proteïne kinase remmers - imatinib medac is geïndiceerd voor de behandeling van:pediatrische patiënten met nieuw gediagnosticeerde philadelphia chromosoom (bcr-abl) positieve (ph+) chronische myeloïde leukemie (cml) voor wie een beenmergtransplantatie wordt niet beschouwd als de eerste lijn van de behandeling;pediatrische patiënten met ph+cml in de chronische fase na falen van interferon-alfa therapie, of in een versnelde fase;volwassen en pediatrische patiënten met ph+cml in blast crisis;volwassen en pediatrische patiënten met nieuw gediagnosticeerde philadelphia chromosoom positieve acute lymfatische leukemie (ph+all) geïntegreerd met chemotherapie;volwassen patiënten met recidiverende of refractaire ph+all als monotherapie;volwassen patiënten met myelodysplastische/myeloproliferatieve ziekten (mds/mpd) geassocieerd met platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gen re-regelingen;volwassen patiënten met geavanceerde hypereosinophilic syndroom (hes) en/of chronische eosinofiele leukemie (cel) met fip1l1-pdgfra herschikking;volwassen patiënten met inoperabele dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) en volwassen patiënten met terugkerende en/of gemetastaseerde dfsp die niet in aanmerking komen voor een operatie. het effect van imatinib op de uitkomst van beenmergtransplantatie is niet vastgesteld. bij volwassen en pediatrische patiënten, de effectiviteit van imatinib is gebaseerd op het algemene hematologische en cytogenetische respons en de progressie-vrije overleving bij cml, op hematologische en cytogenetische respons bij ph+all, mds/mpd, op hematologische respons bij hes/cel en op objectieve respons bij volwassen patiënten met inoperabele en/of gemetastaseerde dfsp. de ervaring met imatinib bij patiënten met mds/mpd geassocieerd met pdgfr gen re-regelingen is zeer beperkt. behalve in nieuw gediagnosticeerde cml in de chronische fase, er zijn geen gecontroleerde studies tonen een klinisch voordeel of een toegenomen overleving voor deze ziekten.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - hydrochloorthiazide 12,5 mg/stuk - tablet - lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b), - hydrochlorothiazide

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - hydrochloorthiazide 25 mg/stuk - tablet - lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b), - hydrochlorothiazide

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

farmaprojects, s.a.u. - macrogol 3350; quetiapinefumaraat samenstelling overeenkomend met; quetiapine; - filmomhulde tablet - quetiapine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

farmaprojects, s.a.u. - quetiapinefumaraat samenstelling overeenkomend met; quetiapine; - filmomhulde tablet - quetiapine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

farmaprojects, s.a.u. - quetiapinefumaraat samenstelling overeenkomend met; quetiapine; - filmomhulde tablet - quetiapine