Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

basilea pharmaceutica deutschland gmbh - isavuconazole - aspergillose - cresemba is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van: - invasieve aspergillosismucormycosis bij patiënten voor wie amfotericine b is inappropriateconsideration moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van schimmeldodende agenten.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

immedica pharma ab - glycerol-fenylbutyraat - ureumcyclusstoornissen, aangeboren - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - ravicti is geïndiceerd voor gebruik als adjuvante therapie voor chronische behandeling van patiënten met ureum cyclus aandoeningen (ucds) inclusief tekortkomingen van carbamoyl fosfaat-synthase-i (cps), ornithine carbamoyltransferase (otc), argininosuccinaatsynthetase (ass), argininosuccinaatsynthetase lyase (asl), arginase ik (arg) en ornithine translocase deficiëntie hyperornithinaemia-hyperammonaemia homocitrullinuria syndroom (hhh) die niet worden beheerd door een eiwitarm en/of aminozuur suppletie alleen. ravicti moet worden gebruikt met een eiwitarm en, in sommige gevallen, voedingssupplementen (e. essentiële aminozuren, arginine, citrulline, eiwitvrije calorie-supplementen).

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

curaphar b.v. de pinckart 54 5674 cc nuenen - natriumalendronaat 3-water 91,3 mg/dosis samenstelling overeenkomend met ; alendroninezuur 70 mg/dosis - drank - butylhydroxyanisol (e 320) ; ethanol ; methylparahydroxybenzoaat (e 218) ; natriumcyclamaat (e 952) ; natuurlijk sinaasappelaroma ; propylparahydroxybenzoaat ; sinaasappelsmaakstof ; sucralose (e 955) ; water, gezuiverd ; xanthaangom (e 415) ; zonnegeel fcf (e 110), butylhydroxyanisol (e 320) ; ethanol ; methylparahydroxybenzoaat (e 218) ; natriumcyclamaat (e 952) ; natuurlijk sinaasappelaroma ; propylparahydroxybenzoaat (e 216) ; sinaasappelsmaakstof ; sucralose (e 955) ; water, gezuiverd ; xanthaangom (e 415) ; zonnegeel fcf (e 110), - alendronic acid

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

animedica gmbh - chloortetracyclinehydrochloride; chloortetracyclinehydrochloride - huidspray, suspensie - chloortetracyclinehydrochloride 3,21 g/flacon; chloortetracyclinehydrochloride 2,45 % g/g, - antibiotics for topical use qd06aa02 - chlortetracycline - runderen; schapen; varkens

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

animedica-herstellungs - chloortetracyclinehydrochloride 3.21 g - eq. chloortetracycline 2.983 g - huidspray, suspensie - 2,45 % w/w - chloortetracyclinehydrochloride 3.21 g - chlortetracycline - rund; varken; schaap

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - docetaxel - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; prostatic neoplasms - antineoplastische middelen - borst cancerdocetaxel teva pharma monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische therapie. eerdere chemotherapie had een anthracycline of een alkyleringsmiddel moeten omvatten. non-small-cell lung cancerdocetaxel teva pharma is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker na het falen van chemotherapie voorafgaand. docetaxel teva pharma in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met inoperabele, lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, bij patiënten die nog niet eerder chemotherapie voor deze aandoening. prostaat cancerdocetaxel teva pharma in combinatie met prednison of prednisolon is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met hormoon refractair gemetastaseerd prostaatkanker.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol - astma - geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, - budesonide / formoterol teva pharma b. is alleen bestemd voor volwassenen van 18 jaar en ouder. asthmabudesonide/formoterol teva pharma b. is indicated in the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β2 adrenoceptor agonist) is appropriate: orin patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β2 adrenoceptor agonists. in patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β2 adrenoceptor agonists.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - aripiprazole - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptica - aripiprazole mylan pharma is geïndiceerd voor de behandeling van schizofrenie bij volwassenen en bij adolescenten van 15 jaar en ouder. aripiprazole mylan pharma is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige manische episodes bij bipolaire i-stoornis en voor de preventie van een nieuwe manische episode bij volwassenen die ervaren voornamelijk manische episodes en wiens manische episodes gereageerd op aripiprazole behandeling. aripiprazole mylan pharma is geïndiceerd voor de behandeling van maximaal 12 weken van matige tot ernstige manische episodes bij bipolaire i-stoornis bij adolescenten in de leeftijd van 13 jaar en ouder.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - pioglitazon hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - pioglitazone is indicated in the treatment of type-2 diabetes mellitus as monotherapy: , in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance. , pioglitazone is also indicated for combination with insulin in type 2 diabetes mellitus adult patients with insufficient glycaemic control on insulin for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance. na de inwijding van de behandeling met pioglitazon, moeten patiënten worden geëvalueerd na 3 tot 6 maanden te beoordelen toereikendheid van de respons op de behandeling (e. reductie in hba1c). bij patiënten die niet voldoende reageren, pioglitazon moet worden gestaakt. in het licht van mogelijke risico ' s bij langdurige therapie, voorschrijvers moeten bevestigen in de volgende routine beoordelingen zijn dat het voordeel van pioglitazon is onderhouden.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v.  - clopidogrel (as hydrobromide) - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - antitrombotische middelen - preventie van atherothrombotic eventsclopidogrel is geïndiceerd voor:volwassen patiënten met een myocardinfarct (van enkele dagen tot minder dan 35 dagen), een ischemische beroerte (van 7 dagen tot minder dan 6 maanden) of een vastgestelde perifere arteriële ziekte;volwassen patiënten die lijden aan een acuut coronair syndroom: non-st-segment elevatie acuut coronair syndroom (instabiele angina pectoris of een non-q-wave myocardinfarct), met inbegrip van patiënten die een stent plaatsing na een percutane coronaire interventie, in combinatie met acetylsalicylzuur (asa);het st-segment elevatie acuut myocardinfarct, in combinatie met asa in medisch behandelde patiënten in aanmerking komen voor trombolytische therapie. preventie van atherothrombotic en trombo-embolische gebeurtenissen in atriale fibrillationin volwassen patiënten met atriumfibrilleren die ten minste één risicofactor voor vasculaire gebeurtenissen, zijn niet geschikt voor behandeling met vitamine-k-antagonisten (vka) en die hebben een lage bloeden risico, clopidogrel is geïndiceerd in combinatie met asa voor de preventie van atherothrombotic en trombo-embolische voorvallen, waaronder beroerte.