Animedazon Spray 2,45 % w/w huidspray susp. spuitbus

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Chloortetracyclinehydrochloride 3.21 g - Eq. Chloortetracycline 2.983 g

Beschikbaar vanaf:

AniMedica-Herstellungs

ATC-code:

QD06AA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Chlortetracycline Hydrochloride

Dosering:

2,45 % w/w

farmaceutische vorm:

Huidspray, suspensie

Samenstelling:

Chloortetracyclinehydrochloride 3.21 g

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutische categorie:

rund; varken; schaap

Therapeutisch gebied:

Chlortetracycline

Product samenvatting:

CTI-code: 503191-01 - De grootte van de verpakking: 211 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503191-02 - De grootte van de verpakking: 12 x 211 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2016-12-01

Bijsluiter

Bijsluiter – NL Versie
ANIMEDAZON SPRAY
BIJSLUITER
Animedazon Spray, 2,45% w/w huidspray, suspensie voor runderen,
schapen en varkens
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
verantwoordelijk voor vrijgifte:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Animedazon Spray, 2,45% g/g huidspray, suspensie voor runderen,
schapen en varkens
Chloortetracycline hydrochloride
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per spuitbus:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Chloortetracycline hydrochloride
3,210 g (overeenkomend met 2,45% w/w)
(overeenkomend met chloortetracycline 2,983 g)
HULPSTOFFEN:
Patentblauw V 85% (E131):
0,23 g
Isobutaan (drijfgas)
92,2 g
Het diergeneesmiddel is een gelijkmatig blauwgekleurde spray.
4. INDICATIES
Behandeling van oppervlakkige traumatische of chirurgische wonden die
zijn gecontamineerd met
stoffen die gevoelig zijn voor chloortetracycline. Het
diergeneesmiddel kan worden gebruikt als
onderdeel van een behandeling voor oppervlakkige infecties van huid en
klauwen, met name bij
interdigitale dermatitis (rotkreupel en stinkpoot) en digitale
dermatitis wat wordt veroorzaakt door
micro-organismen die gevoelig zijn voor chloortetracycline.
5. CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor tetracyclines. Niet gebruiken
bij bekende resistentie tegen
tetracyclines.
6.
BIJWERKINGEN
In zeldzame gevallen kunnen overgevoeligheidsreacties optreden.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die
niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Bijsluiter – NL Versie
ANIMEDAZON SPRAY
7.
DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Rund, schaap en varken.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Voor cutaan gebruik. Schud de spuitbus stevig vóór het sprayen. D

Productkenmerken

SKP– NL Versie
ANIMEDAZON SPRAY
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ANIMEDAZON SPRAY, 2,45% w/w huidspray, suspensie voor runderen,
schapen en varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per spuitbus:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Chloortetracycline hydrochloride
3,210 g (overeenkomend met 2,45% w/w)
(overeenkomend met chloortetracycline 2,983 g)
HULPSTOFFEN:
Patentblauw V 85% (E131):
0,23 g
Isobutaan (drijfgas)
92,2 g
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Huidspray, suspensie
Gelijkmatig blauwgekleurde spray
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Rund, schaap en varken.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Behandeling van oppervlakkige traumatische of chirurgische wonden die
zijn gecontamineerd met
stoffen die gevoelig zijn voor chloortetracycline. Het
diergeneesmiddel kan worden gebruikt als
onderdeel van een behandeling voor oppervlakkige infecties van huid en
klauwen, met name bij
interdigitale dermatitis (rotkreupel en stinkpoot) en digitale
dermatitis veroorzaakt door micro-
organismen die gevoelig zijn voor chloortetracycline.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor tetracyclines. Niet gebruiken
bij bekende resistentie tegen
tetracyclines.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Bescherm de ogen van het dier wanneer in de nabijheid van de kop wordt
gesprayd. Reinig het
besmette gebied grondig voorafgaand aan het sprayen. Het gebruik van
het diergeneesmiddel dient
gebaseerd te zijn op gevoeligheidstesten en hierbij dient rekening te
worden gehouden met het
officiële en nationale antibiotica beleid.
SKP– NL Versie
ANIMEDAZON SPRAY
Er dient voorkomen te worden dat het dier aan het behandelde gebied
likt of dat behandelde gebieden
bij andere dieren worden gelikt. Na toediening op de klauw van het
dier moet het dier gedurend