Land: Europese Unie
Taal: Tsjechisch
Bron: EMA (European Medicines Agency)
amivantamab
Janssen-Cilag International N.V.
L01FX
amivantamab
Antineoplastická činidla
Karcinom, plicní jiná než malobuněčná
Rybrevant as monotherapy is indicated for treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with activating epidermal growth factor receptor (EGFR) Exon 20 insertion mutations, after failure of platinum-based chemotherapy.
Revision: 3
Autorizovaný
2021-12-09
23 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 24 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA RYBREVANT 350 MG KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK amivantamabum Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou. Jak hlásit nežádoucí účinky je popsáno v závěru bodu 4. PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ VÁM TENTO PŘÍPRAVEK BUDE PODÁN, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Rybrevant a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude podán přípravek Rybrevant 3. Jak se Rybrevant podává 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Rybrevant uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE RYBREVANT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ CO JE RYBREVANT Rybrevant je přípravek k léčbě nádorových onemocnění (rakoviny). Obsahuje léčivou látku „amivantamab“, což je protilátka (typ bílkoviny), která byla navržena tak, aby rozpoznala specifické cíle v těle a navázala se na ně. K ČEMU SE RYBREVANT POUŽÍVÁ Rybrevant se používá u dospělých s určitým typem rakoviny plic nazývaným „nemalobuněčný karcinom plic“. Používá se, pokud se rakovina rozšířila do jiných částí těla a prošla určitými změnami (obsahuje mutaci inzerci v exonu 20) v genu označovaném „EGFR“. JAK RYBREVANT ÚČINKUJE Léčivá látka přípravku Rybrevant, amivantamab, se zaměřuje na Lees het volledige document