Rybrevant
Država: Europska Unija
Jezik: češki
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
22-09-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
01-01-1970
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
01-02-2022
Aktivni sastojci:
amivantamab
Dostupno od:
Janssen-Cilag International N.V.
ATC koda:
L01FX
INN (International ime):
amivantamab
Terapijska grupa:
Antineoplastická činidla
Područje terapije:
Karcinom, plicní jiná než malobuněčná
Terapijske indikacije:
Rybrevant as monotherapy is indicated for treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with activating epidermal growth factor receptor (EGFR) Exon 20 insertion mutations, after failure of platinum-based chemotherapy.
Proizvod sažetak:
Revision: 3
Status autorizacije:
Autorizovaný
Datum autorizacije:
2021-12-09
Uputa o lijeku
23
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
24
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
RYBREVANT 350 MG KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK
amivantamabum
Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé
získání nových informací
o bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli
nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou.
Jak hlásit nežádoucí účinky je popsáno v závěru bodu 4.
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE,
NEŽ VÁM TENTO PŘÍPRAVEK BUDE PODÁN,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Rybrevant a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude podán přípravek
Rybrevant
3.
Jak se Rybrevant podává
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Rybrevant uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE RYBREVANT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE RYBREVANT
Rybrevant je přípravek k léčbě nádorových onemocnění
(rakoviny). Obsahuje léčivou látku
„amivantamab“, což je protilátka (typ bílkoviny), která byla
navržena tak, aby rozpoznala specifické
cíle v těle a navázala se na ně.
K ČEMU SE RYBREVANT POUŽÍVÁ
Rybrevant se používá u dospělých s určitým typem rakoviny plic
nazývaným „nemalobuněčný
karcinom plic“. Používá se, pokud se rakovina rozšířila do
jiných částí těla a prošla určitými změnami
(obsahuje mutaci inzerci v exonu 20) v genu označovaném „EGFR“.
JAK RYBREVANT ÚČINKUJE
Léčivá látka přípravku Rybrevant, amivantamab, se zaměřuje na
Pročitajte cijeli dokument
