Rybrevant

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: čekų

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

amivantamab

Prieinama:

Janssen-Cilag International N.V.   

ATC kodas:

L01FX

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

amivantamab

Farmakoterapinė grupė:

Antineoplastická činidla

Gydymo sritis:

Karcinom, plicní jiná než malobuněčná

Terapinės indikacijos:

Rybrevant as monotherapy is indicated for treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with activating epidermal growth factor receptor (EGFR) Exon 20 insertion mutations, after failure of platinum-based chemotherapy.

Produkto santrauka:

Revision: 3

Autorizacija statusas:

Autorizovaný

Leidimo data:

2021-12-09

Pakuotės lapelis

23
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
24
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
RYBREVANT 350 MG KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK
amivantamabum
Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé
získání nových informací
o bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli
nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou.
Jak hlásit nežádoucí účinky je popsáno v závěru bodu 4.
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE,
NEŽ VÁM TENTO PŘÍPRAVEK BUDE PODÁN,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE

Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.

Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Rybrevant a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude podán přípravek
Rybrevant
3.
Jak se Rybrevant podává
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Rybrevant uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE RYBREVANT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE RYBREVANT
Rybrevant je přípravek k léčbě nádorových onemocnění
(rakoviny). Obsahuje léčivou látku
„amivantamab“, což je protilátka (typ bílkoviny), která byla
navržena tak, aby rozpoznala specifické
cíle v těle a navázala se na ně.
K ČEMU SE RYBREVANT POUŽÍVÁ
Rybrevant se používá u dospělých s určitým typem rakoviny plic
nazývaným „nemalobuněčný
karcinom plic“. Používá se, pokud se rakovina rozšířila do
jiných částí těla a prošla určitými změnami
(obsahuje mutaci inzerci v exonu 20) v genu označovaném „EGFR“.
JAK RYBREVANT ÚČINKUJE
Léčivá látka přípravku Rybrevant, amivantamab, se zaměřuje na