Riprazo

Land: Europese Unie

Taal: Letlands

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Werkstoffen:

aliskiren

Beschikbaar vanaf:

Novartis Europharm Ltd.

ATC-code:

C09XA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

aliskiren

Therapeutische categorie:

Agents, kas iedarbojas uz renīna-angiotenzīna sistēmu

Therapeutisch gebied:

Hipertensija

therapeutische indicaties:

Esenciālas hipertensijas ārstēšana.

Product samenvatting:

Revision: 8

Autorisatie-status:

Atsaukts

Autorisatie datum:

2007-08-22

Bijsluiter

59
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
60
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
RIPRAZO 150 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Aliskiren _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU,
JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības,
konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Riprazo un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas jāzina pirms Riprazo lietošanas
3.
Kā lietot Riprazo
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Riprazo
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR RIPRAZO UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Riprazo tablešu sastāvā ir aktīvā viela, ko sauc par aliskirēnu.
Aliskirēns pieder zāļu grupai, ko sauc
par renīna inhibitoriem. Riprazo palīdz pazemināt augstu
asinsspiedienu pieaugušiem pacientiem.
Renīna inhibitori samazina organisma izdalītā angiotenzīna II
daudzumu. Angiotenzīns II izraisa
asinsvadu sašaurināšanos, kas paaugstina asinsspiedienu.
Angiotenzīna II daudzuma samazināšana
ļauj asinsvadiem atslābt, tādējādi pazeminot asinsspiedienu.
Augsts asinsspiediens palielina sirds un artēriju slodzi. Ja tas
turpinās ilgāku laiku, var tikt bojāti
smadzeņu, sirds un nieru asinsvadi un attīstīties insults, sirds
mazspēja, miokarda infarkts vai nieru
mazspēja. Asinsspiediena samazināšana līdz normālam līmenim
mazina šo traucējumu attīstības risku.
2.
KAS JĀZINA PIRMS RIPRAZO LIETOŠANAS
NELIETOJIET RIPRAZO ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret aliskirēnu vai kādu citu (6. sadaļā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu. Ja Jūs
domāja

Productkenmerken

1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Riprazo 150 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 150 mg aliskirēna (_aliskiren_)
(hemifumarāta formā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
Gaiši rozā, abpusēji izliekta, apaļa tablete, ar uzdrukātu
‘IL’ uz vienas puses un ‘NVR’ uz otras puses.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Esenciālas hipertensijas ārstēšana pieaugušiem.
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā Riprazo deva ir 150 mg vienu reizi dienā. Pacientiem, kam
neizdodas pietiekami kontrolēt
asinsspiedienu, devu var palielināt līdz 300 mg vienu reizi dienā.
Nozīmīga antihipertensīvā iedarbība parādās divu nedēļu
laikā (85-90%) pēc terapijas uzsākšanas ar
150 mg devu vienu reizi dienā.
Riprazo var lietot atsevišķi vai kombinācijā ar citiem
antihipertensīviem līdzekļiem, izņemot
kombinācijā ar angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitoriem
(AKEI) vai angiotenzīna II receptoru
blokatoriem (ARB) pacientiem ar cukura diabētu vai nieru darbības
traucējumiem (glomerulārās
filtrācijas ātrums (GFĀ) <60 ml/min/1,73 m
2
) (skatīt 4.3, 4.4 un 5.1 apakšpunktos).
Īpašas pacientu grupas
_Nieru darbības traucējumi _
Pacientiem ar vieglas līdz vidēji smagas pakāpes nieru darbības
traucējumiem sākumdevas
pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 4.4 un 5.2 apakšpunktos).
Riprazo nav ieteicams lietot
pacientiem ar smagas pakāpes nieru darbības traucējumiem (GFĀ <30
ml/min/1,73 m
2
). Pacientiem ar
nieru darbības traucējumiem (GFĀ <60 ml/min/1,73 m
2
) Riprazo lietošana kopā ar ARB vai AKEI ir
kontrindicēta (skatīt 4.3 apakšpunktā).
_Aknu darbības traucējumi _
Pacientiem ar vieglas līdz smagas pakāpes aknu darbības
traucējumiem sākumdevas pielāgošana nav
nepieciešama (skatīt 5.2 apakšpunktā).
_Gados vecāki pacienti 65 gadu vecumā un vairāk _
G