Pregabalin Sandoz GmbH

Land: Europese Unie

Taal: Italiaans

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
12-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
12-10-2023

Werkstoffen:

pregabalin

Beschikbaar vanaf:

Sandoz GmbH

ATC-code:

N03AX16

INN (Algemene Internationale Benaming):

pregabalin

Therapeutische categorie:

Antiepilettici,

Therapeutisch gebied:

Anxiety Disorders; Epilepsy

therapeutische indicaties:

EpilepsyPregabalin Sandoz GmbH è indicato come terapia aggiuntiva negli adulti con crisi parziali con o senza secondaria generalizzazione. D'Ansia generalizzata DisorderPregabalin Sandoz GmbH è indicato per il trattamento del Disturbo d'Ansia Generalizzato (GAD) negli adulti.

Product samenvatting:

Revision: 16

Autorisatie-status:

Ritirato

Autorisatie datum:

2015-06-19

Bijsluiter

                                71
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
Medicinale non più autorizzato
72
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PREGABALIN SANDOZ GMBH 25 MG CAPSULE RIGIDE
PREGABALIN SANDOZ GMBH 50 MG CAPSULE RIGIDE
PREGABALIN SANDOZ GMBH 75 MG CAPSULE RIGIDE
PREGABALIN SANDOZ GMBH 100 MG CAPSULE RIGIDE
PREGABALIN SANDOZ GMBH 150 MG CAPSULE RIGIDE
PREGABALIN SANDOZ GMBH 200 MG CAPSULE RIGIDE
PREGABALIN SANDOZ GMBH 225 MG CAPSULE RIGIDE
PREGABALIN SANDOZ GMBH 300 MG CAPSULE RIGIDE
pregabalin
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos'è Pregabalin Sandoz GmbH e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Pregabalin Sandoz GmbH
3.
Come prendere Pregabalin Sandoz GmbH
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Pregabalin Sandoz GmbH
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È PREGABALIN SANDOZ GMBH E A COSA SERVE
Pregabalin Sandoz GmbH appartiene ad una gruppo di medicinali
utilizzati per trattare l’epilessia e il
Disturbo d’Ansia Generalizzata (GAD) negli adulti.
EPILESSIA:
Pregabalin Sandoz GmbH viene utilizzato per trattare alcune forme di
epilessia negli adulti
(attacchi epilettici parziali con o senza generalizzazione
secondaria). Il medico le prescriverà
Pregabalin Sandoz GmbH per aiutarla nel trattamento dell’epilessia
quando il trattamento già in corso
non controlla la situazione. Dovrà assumere Pregabalin Sandoz GmbH in
aggiunta al trattamento cui è
già sottoposto. Pregabalin Sandoz GmbH non viene utilizza
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Medicinale non più autorizzato
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg capsule rigide
Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg capsule rigide
Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg capsule rigide
Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg capsule rigide
Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg capsule rigide
Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg capsule rigide
Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg capsule rigide
Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene 25 mg di pregabalin.
Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene 50 mg di pregabalin.
Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene 75 mg di pregabalin.
Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene 100 mg di pregabalin.
Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene 150 mg di pregabalin.
Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene 200 mg di pregabalin.
Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene 225 mg di pregabalin.
Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene 300 mg di pregabalin.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida.
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg capsule rigide
Cappuccio e corpo opachi di colore giallo-bruno chiaro, capsula misura
4 (14,3 mm x 5,3 mm),
contenente una polvere da bianca a biancastra.
Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg capsule rigide
Cappuccio e corpo opachi di colore giallo chiaro, capsula misura 3
(15,9 mm x 5,8 mm), contenente
una polvere da bianca a biancastra.
Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg capsule rigide
Cappuccio opaco di colore rosso e corpo opaco di colore bianco,
capsula misura 4 (14,3 mm x
5,3 mm), contenente una polvere da bianca a biancastra.
Medicinale non più autorizzato
3
Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg capsule rigide
Cappuccio e corpo opachi di
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Documenten in andere talen

Bijsluiter Bijsluiter Bulgaars 12-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Bulgaars 12-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Bulgaars 12-10-2023
Bijsluiter Bijsluiter Spaans 12-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Spaans 12-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Spaans 12-10-2023
Bijsluiter Bijsluiter Tsjechisch 12-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Tsjechisch 12-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Tsjechisch 12-10-2023
Bijsluiter Bijsluiter Deens 12-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Deens 12-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Deens 12-10-2023
Bijsluiter Bijsluiter Duits 12-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Duits 12-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Duits 12-10-2023
Bijsluiter Bijsluiter Estlands 12-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Estlands 12-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Estlands 12-10-2023
Bijsluiter Bijsluiter Grieks 12-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Grieks 12-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Grieks 12-10-2023
Bijsluiter Bijsluiter Engels 12-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Engels 12-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Engels 12-10-2023
Bijsluiter Bijsluiter Frans 12-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Frans 12-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Frans 12-10-2023
Bijsluiter Bijsluiter Letlands 12-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Letlands 12-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Letlands 12-10-2023
Bijsluiter Bijsluiter Litouws 12-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Litouws 12-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Litouws 12-10-2023
Bijsluiter Bijsluiter Hongaars 12-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Hongaars 12-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Hongaars 12-10-2023
Bijsluiter Bijsluiter Maltees 12-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Maltees 12-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Maltees 12-10-2023
Bijsluiter Bijsluiter Nederlands 12-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Nederlands 12-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Nederlands 12-10-2023
Bijsluiter Bijsluiter Pools 12-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Pools 12-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Pools 12-10-2023
Bijsluiter Bijsluiter Portugees 12-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Portugees 12-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Portugees 12-10-2023
Bijsluiter Bijsluiter Roemeens 12-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Roemeens 12-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Roemeens 12-10-2023
Bijsluiter Bijsluiter Slowaaks 12-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Slowaaks 12-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Slowaaks 12-10-2023
Bijsluiter Bijsluiter Sloveens 12-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Sloveens 12-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Sloveens 12-10-2023
Bijsluiter Bijsluiter Fins 12-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Fins 12-10-2023
Bijsluiter Bijsluiter Zweeds 12-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Zweeds 12-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Zweeds 12-10-2023
Bijsluiter Bijsluiter Noors 12-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Noors 12-10-2023
Bijsluiter Bijsluiter IJslands 12-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken IJslands 12-10-2023
Bijsluiter Bijsluiter Kroatisch 12-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken Kroatisch 12-10-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Kroatisch 12-10-2023

Zoekwaarschuwingen met betrekking tot dit product

Bekijk de geschiedenis van documenten