Land: Griekenland
Taal: Grieks
Bron: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
ROFECOXIB
VIANEX A.E.
M01AH02
12.5MG/5ML
ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ PEROXX 1. ΟΝΟMAΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ PEROXX 12,5mg/5ml Πόσιμο Εναιώρημα 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Kάθε 5ml πόσιμου εναιωρήματος περιέχει 12,5mg rοfecoxib 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πόσιμο Εναιώρημα. Το PEROXX διατίθεται ως αδιαφανές, λευκό έως υποκίτρινο εναιώρημα. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Συμπτωματική θεραπεία της οστεοαρθρίτιδας ή της ρευματοειδούς αρθρίτιδας στους ενήλικες. . 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Το PEROXX χορηγείται από το στόμα. To PEROXX μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς φαγητό. Οστεοαρθρίτιδα (ΟΑ) Η συνιστώμενη αρχική δόση για τους ενήλικες είναι 12,5mg άπαξ ημερησίως. Μερικοί ασθενείς μπορεί να έχουν επιπλέον όφελος με την αύξηση της δόσης σε 25mg άπαξ ημερησίως. Η ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 25mg. ÑåõìáôïåéäÞò Áñèñßôéäá Η συνιστώμενη δόση είναι 25 mg άπαξ ημερησίως .Στους ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα (ΡΑ), δεν παρατηρήθηκε σημαντική επιπρόσθετη αποτελεσματικότητα με την δόση των 50 mg άπαξ ημερησίως σε σύγκριση με τα 25 mg άπαξ ημερησίως H Lees het volledige document