Land: Turkije
Taal: Turks
Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.
KANSUK LABORATUVARI SAN. VE TİC. A.Ş.
J06BA02
immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.
Mor
immünoglobülin, normal insan, intravasküler adm için.
Aktif
2013-01-29
1 KULLANMA TALİMATI PENTAGLOBİN 50 MG/ML, 50 ML IV İNFÜZYON İÇIN ÇÖZELTI İÇEREN FLAKON DAMAR IÇINE UYGULANIR. _ETKIN MADDE:_ İntravenöz uygulama için normal insan immünoglobülini (IVIg) 1 mL infüzyon luk çözelti: insan kaynaklı plazma proteinleri 50 mg İmmunoglobulin oranı en az % 95 Immunoglobulin M (IgM ) 6 mg Immunoglobulin A ( IgA ) 6 mg Immunoglobulin G ( IgG ) 38 mg ihtiva eder. IgG alt grup dağılımları: IgG1 %63, IgG2 %26, IgG3 %4, IgG4 %7’dir. _YARDIMCI MADDELER:_ Glukoz monohidrat, sodyum klorür, enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. PENTAGLOBİN _ _ _ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. PENTAGLOBİN _ _ _ _ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. PENTAGLOBİN _ _ _ _NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. PENTAGLOBİN ’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PENTAGLOBİN Lees het volledige document
1 KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PENTAGLOBİN 50 mg/mL, 50 mL IV İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDE: İntravenöz uygulama için normal insan immünoglobülini (IVIg) 1 mL infüzyonluk çözelti: İnsan kaynaklı plazma proteinleri 50 mg İmmunoglobulin oranı en az % 95 Immunoglobulin M (IgM ) 6 mg Immunoglobulin A ( IgA ) 6 mg Immunoglobulin G ( IgG ) 38 mg ihtiva eder. IgG alt grup dağılımları: IgG1 %63, IgG2 %26, IgG3 %4, IgG4 %7’dir. YARDIMCI MADDELER: Sodyum iyonları……………………………………… 0.078 mmol (1.79 mg)/mL Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İntravenöz infüzyon için çözelti içeren flakon Çözelti berrak veya hafif opelesan görünümdedir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Antibiyotik tedavisine yardımcı olarak şiddetli bakteriyel enfeksiyonların özellikle sepsis ve septik şok tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI : Dozaj hastanın bağışıklık durumuna ve hastalığın şiddetine bağlıdır. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Aşağıdaki dozaj tavsiyeleri referans olarak kullanılabilir: - YENI DOĞMUŞ BEBEKLER VE KÜÇÜK ÇOCUKLAR Art arda üç gün boyunca vücut ağırlığına göre günde 5 mL (0.25 g)/kg. Klinik cevaba bağlı olarak ilave infüzyonlar gerekebilir. - ÇOCUKLAR VE YETIŞKINLER a) Şiddetli bakteriyel enfeksiyonların tedavisi: 2 Ardı ardına üç gün boyunca vücut ağırlığına göre günde 5 mL (0.25 g)/kg. Lees het volledige document