PENTAGLOBIN 50 ML FLAKON, 1 ADET
국가: 터키
언어: 터키어
출처: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
환자 정보 전단 유효 성분:
immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.
제공처:
KANSUK LABORATUVARI SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC 코드:
J06BA02
INN (International Name):
immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.
처방전 유형:
Mor
치료 영역:
immünoglobülin, normal insan, intravasküler adm için.
승인 상태:
Aktif
승인 날짜:
2013-01-29
환자 정보 전단
1
KULLANMA TALİMATI
PENTAGLOBİN 50 MG/ML, 50 ML IV İNFÜZYON İÇIN ÇÖZELTI
İÇEREN FLAKON
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
_ETKIN MADDE:_
İntravenöz uygulama için normal insan immünoglobülini
(IVIg)
1 mL infüzyon luk çözelti:
insan kaynaklı plazma proteinleri 50
mg
İmmunoglobulin oranı en az % 95
Immunoglobulin M (IgM ) 6 mg
Immunoglobulin A ( IgA ) 6 mg
Immunoglobulin G ( IgG ) 38 mg
ihtiva eder.
IgG alt grup dağılımları: IgG1 %63, IgG2
%26, IgG3 %4, IgG4 %7’dir.
_YARDIMCI MADDELER:_ Glukoz monohidrat, sodyum klorür,
enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PENTAGLOBİN _
_ _
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PENTAGLOBİN _
_ _
_ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PENTAGLOBİN _
_ _
_NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PENTAGLOBİN ’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PENTAGLOBİN
전체 문서 읽기
제품 특성 요약
1
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PENTAGLOBİN 50 mg/mL, 50 mL IV İnfüzyon İçin
Çözelti İçeren Flakon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
İntravenöz uygulama için normal insan immünoglobülini
(IVIg)
1 mL infüzyonluk çözelti:
İnsan kaynaklı plazma proteinleri 50 mg
İmmunoglobulin oranı en az % 95
Immunoglobulin M (IgM ) 6 mg
Immunoglobulin A ( IgA ) 6 mg
Immunoglobulin G ( IgG ) 38 mg
ihtiva eder.
IgG alt grup dağılımları: IgG1 %63, IgG2
%26, IgG3 %4, IgG4 %7’dir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum iyonları……………………………………… 0.078
mmol (1.79 mg)/mL
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İntravenöz infüzyon için çözelti içeren flakon
Çözelti berrak veya hafif opelesan görünümdedir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Antibiyotik tedavisine yardımcı olarak şiddetli
bakteriyel enfeksiyonların özellikle sepsis ve
septik şok tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI :
Dozaj hastanın bağışıklık durumuna
ve hastalığın şiddetine bağlıdır.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Aşağıdaki dozaj tavsiyeleri referans olarak kullanılabilir:
- YENI DOĞMUŞ BEBEKLER VE KÜÇÜK ÇOCUKLAR
Art arda üç gün boyunca vücut ağırlığına göre günde 5
mL (0.25 g)/kg.
Klinik cevaba bağlı olarak ilave infüzyonlar gerekebilir.
- ÇOCUKLAR VE YETIŞKINLER
a) Şiddetli bakteriyel enfeksiyonların tedavisi:
2
Ardı ardına üç gün boyunca vücut
ağırlığına göre günde 5 mL (0.25 g)/kg.
전체 문서 읽기
