PENTAGLOBIN 50 ML FLAKON, 1 ADET

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.

Available from:

KANSUK LABORATUVARI SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC code:

J06BA02

INN (International Name):

immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.

Prescription type:

Mor

Therapeutic area:

immünoglobülin, normal insan, intravasküler adm için.

Authorization status:

Aktif

Authorization date:

2013-01-29

Patient Information leaflet

 
1

KULLANMA TALİMATI 

PENTAGLOBİN 50 MG/ML, 50 ML IV İNFÜZYON İÇIN ÇÖZELTI
İÇEREN FLAKON 
DAMAR IÇINE UYGULANIR. 


  _ETKIN MADDE:_  

İntravenöz uygulama için normal insan immünoglobülini
(IVIg) 
         1 mL infüzyon luk çözelti: 
          insan kaynaklı plazma proteinleri          50
mg 
İmmunoglobulin oranı                     en az  % 95 

Immunoglobulin M (IgM )                      6 mg 
Immunoglobulin A ( IgA )                      6 mg 
Immunoglobulin G ( IgG )                    38 mg 

         ihtiva eder. 

        IgG alt grup dağılımları: IgG1 %63, IgG2
 %26, IgG3 %4, IgG4 %7’dir. 



_YARDIMCI MADDELER:_ Glukoz monohidrat, sodyum klorür,
enjeksiyonluk su. 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 



_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _


_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _


_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _


_Bu  ilacın  kullanımı  sırasında  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  bu  ilacı  kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _


_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

_1.   PENTAGLOBİN _
_ _
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.  PENTAGLOBİN _
_ _
_ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.  PENTAGLOBİN _
_ _
_NASIL KULLANILIR? _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  PENTAGLOBİN ’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1.   PENTAGLOBİN �

Summary of Product characteristics

 
1

KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 

            1.  BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI  

PENTAGLOBİN 50 mg/mL, 50 mL IV İnfüzyon İçin
Çözelti İçeren Flakon 
            2.  KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ

ETKIN MADDE:  

İntravenöz uygulama için normal insan immünoglobülini
(IVIg) 
         1 mL infüzyonluk çözelti: 
İnsan kaynaklı plazma proteinleri          50 mg 
İmmunoglobulin oranı                     en az  % 95 

Immunoglobulin M (IgM )                      6 mg 
Immunoglobulin A ( IgA )                      6 mg 
Immunoglobulin G ( IgG )                    38 mg 

         ihtiva eder. 

        IgG alt grup dağılımları: IgG1 %63, IgG2
 %26, IgG3 %4, IgG4 %7’dir. 

YARDIMCI MADDELER: 
Sodyum iyonları……………………………………… 0.078
mmol (1.79 mg)/mL 

Yardımcı maddeler için  6.1’e bakınız. 

3.  FARMASÖTİK FORM 
İntravenöz infüzyon için çözelti içeren flakon 
Çözelti berrak veya hafif opelesan görünümdedir. 

4.  KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 

Antibiyotik tedavisine yardımcı  olarak şiddetli
bakteriyel enfeksiyonların özellikle sepsis ve 
septik şok tedavisinde endikedir.  
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 

POZOLOJI : 
Dozaj hastanın bağışıklık durumuna
ve hastalığın şiddetine bağlıdır.  

UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
Aşağıdaki dozaj tavsiyeleri referans olarak kullanılabilir: 

- YENI DOĞMUŞ BEBEKLER VE KÜÇÜK ÇOCUKLAR 
Art arda üç gün boyunca vücut ağırlığına göre günde 5
mL (0.25 g)/kg. 
Klinik cevaba bağlı olarak ilave infüzyonlar gerekebilir. 

- ÇOCUKLAR VE YETIŞKINLER 
  a) Şiddetli bakteriyel enfeksiyonların tedavisi: 

2

  Ardı ardına üç gün boyunca vücut
ağırlığına göre günde 5 mL (0.25 g)/kg.