Land: Tsjechië
Taal: Tsjechisch
Bron: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Kuřecí anémie vakcíny
Intervet International, B.V.
QI01AD
Chicken anaemia vaccine (Virus anemiae infectiosae gallinarum (26P4))
Lyofilizát a suspenze pro injekční suspenzi
kur domácí
Živé virové vakcíny
Kódy balení: 9937209 - 1 x 500 dávka - lahvička
1998-04-02
PŘÍBALOVÁ INFORMACE NOBILIS CAV P4 inj. sicc. a.u.v., injekce suchá (lyofilizovaná) pro drůbež 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN BOXMEER Nizozemsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nobilis CAV P4 inj. sicc. a.u.v. 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Virus anemiae infectiosae gallinarum (26P4) ≥ 10 3,0 a ≤ 10 5,4 TCID 50 v 1 dávce. 4. INDIKACE Imunizace zdravých kuřat proti infekční anemii drůbeže od stáří 6 týdnů až do 6 týdnů před nástupem do snášky za účelem ochrany jejich potomstva před vertikálním přenosem a klinickým nebo subklinickým onemocněním. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat během snášky. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Aplikuje se nejméně 10 3 TCID 50 , tj. 1 dávka na kus intramuskulárně, subkutánně nebo metodou "wing-web" (průpich křídla dvojjehlou). Objem dávky závisí na způsobu aplikace a vyžádaném zřeďovači. Vakcinační program: Drůbež se vakcinuje mezi 6. týdnem stáří a nejpozději 6 týdnů před nástupem do snášky. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Příprava vakcíny a dávka pro intramuskulární nebo subkutánní aplikaci Lyofilizovaná vakcína se naředí zřeďovačem Dilavia nebo Diluent FD Poultry Vaccines firmy Intervet, které se dodávají na vyžádání, bezprostředně před použitím tak, že na 1000 dávek lyofilizátu připadne 200 ml zřeďovače, takže výsledná dávka je 0,2 ml na kus. Příprava vakcíny a dávka pro metodu wing-web ( vpich dvojjehlou do křídelní řasy) Lyofilizovaná vakcína se naředí zřeďovačem Unisol firmy Intervet, který se dodává na vyžádání, bezprostředně před použitím tak, že na 1000 dávek lyofilizátu připadne 13 ml zřeďovače. Dávkou je obsah obou dírek dvojjehly Lees het volledige document
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NOBILIS CAV P4 inj. sicc. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y) Virus anemiae infectiosae gallinarum (26P4) ≥ 10 3,0 a ≤ 10 5,4 TCID 50 v 1 dávce. Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekce suchá (lyofilizovaná) 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Imunizace zdravých kuřat proti infekční anemii drůbeže od stáří 6 týdnů až do 6 týdnů před nástupem do snášky. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat během snášky. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Přibližně 7-10 dní po vakcinaci se doporučuje vyšetřit několik kusů drůbeže na účinnost provedené vakcinace. Dostatečná vakcinace se projeví otokem kůže a tvorbou strupu v místě vpichu. Strup obvykle odpadne 2-3 týdny po vakcinaci. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Žádné. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Žádná. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) Žádné. 4.7 POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY Nepoužívat během snášky. 4.8 INTERAKCE S JINÝMI VETERINÁRNÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY Lze kombinovat s vakcínami Nobilis Reo 1133, Nobilis AE-Pox a s inaktivovanými vakcínami řady Nobilis. 4.9 PODÁVANÉ MNOŽSTVÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Aplikuje se nejméně 10 3 TCID 50 , tj. 1 dávka na kus intramuskulárně, subkutánně nebo metodou "wing-web" (průpich křídla dvojjehlou). Vakcinační program: Drůbež se vakcinuje mezi 6 týdnem stáří a nejpozději 6 týdnů před nástupem do snášky. 1 4.10 PŘEDÁVKOVÁNÍ (SYMPTOMY, PRVNÍ POMOC, ANTIDOTA), POKUD JE TO NUTNÉ Bez zvláštních příznaků po aplikaci 300-násobné dávky cílovým zvířatům. 4.11 OCHRANNÉ LHŮTY Bez ochranných lhůt. 5. IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI Živá, lyofilizovaná v Lees het volledige document