Nobilis CAV P4 Lyofilizát a suspenze pro injekční suspenzi

Riik: Tšehhi

keel: tšehhi

Allikas: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Osta kohe

Infovoldik Infovoldik (PIL)
29-09-2023
Toote omadused Toote omadused (SPC)
29-09-2023

Toimeaine:

Kuřecí anémie vakcíny

Saadav alates:

Intervet International, B.V.

ATC kood:

QI01AD

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Chicken anaemia vaccine (Virus anemiae infectiosae gallinarum (26P4))

Ravimvorm:

Lyofilizát a suspenze pro injekční suspenzi

Terapeutiline rühm:

kur domácí

Terapeutiline ala:

Živé virové vakcíny

Toote kokkuvõte:

Kódy balení: 9937209 - 1 x 500 dávka - lahvička

Loa andmise kuupäev:

1998-04-02

Infovoldik

                                PŘÍBALOVÁ INFORMACE
NOBILIS CAV P4 inj. sicc. a.u.v., injekce suchá (lyofilizovaná) pro
drůbež
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN BOXMEER
Nizozemsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nobilis CAV P4 inj. sicc. a.u.v.
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Virus anemiae infectiosae gallinarum (26P4) ≥ 10
3,0
a ≤ 10
5,4
TCID
50
v 1 dávce.
4.
INDIKACE
Imunizace zdravých kuřat proti infekční anemii drůbeže od
stáří 6 týdnů až do 6 týdnů před
nástupem do snášky
za účelem ochrany jejich potomstva před vertikálním přenosem a
klinickým nebo subklinickým onemocněním.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat během snášky.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kur domácí
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Aplikuje se nejméně 10
3
TCID
50
, tj. 1 dávka na kus intramuskulárně, subkutánně nebo
metodou "wing-web" (průpich křídla dvojjehlou). Objem dávky
závisí na způsobu aplikace a
vyžádaném zřeďovači.
Vakcinační program:
Drůbež se vakcinuje mezi 6. týdnem stáří a nejpozději 6 týdnů
před nástupem do snášky.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Příprava vakcíny a dávka pro intramuskulární nebo subkutánní
aplikaci
Lyofilizovaná vakcína se naředí zřeďovačem Dilavia nebo Diluent
FD Poultry Vaccines firmy
Intervet, které se dodávají na vyžádání, bezprostředně před
použitím tak, že na 1000 dávek
lyofilizátu připadne 200 ml zřeďovače, takže výsledná dávka
je 0,2 ml na kus.
Příprava vakcíny a dávka pro metodu wing-web ( vpich dvojjehlou do
křídelní řasy)
Lyofilizovaná vakcína se naředí zřeďovačem Unisol firmy
Intervet, který se dodává na
vyžádání, bezprostředně před použitím tak, že na 1000 dávek
lyofilizátu připadne 13 ml
zřeďovače. Dávkou je obsah obou dírek dvojjehly
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
NOBILIS CAV P4 inj. sicc.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y)
Virus anemiae infectiosae gallinarum (26P4) ≥ 10
3,0
a ≤ 10
5,4
TCID
50
v 1 dávce.
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekce suchá (lyofilizovaná)
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kur domácí
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Imunizace zdravých kuřat proti infekční anemii drůbeže od
stáří 6 týdnů až do 6 týdnů před nástupem
do snášky.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat během snášky.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Přibližně 7-10 dní po vakcinaci se doporučuje vyšetřit několik
kusů drůbeže na účinnost provedené
vakcinace. Dostatečná vakcinace se projeví otokem kůže a tvorbou
strupu v místě vpichu. Strup
obvykle odpadne 2-3 týdny po vakcinaci.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Žádné.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Žádná.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Žádné.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
Nepoužívat během snášky.
4.8
INTERAKCE S JINÝMI VETERINÁRNÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY
Lze kombinovat s vakcínami Nobilis Reo 1133, Nobilis AE-Pox a s
inaktivovanými vakcínami řady
Nobilis.
4.9
PODÁVANÉ MNOŽSTVÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Aplikuje se nejméně 10
3
TCID
50
, tj. 1 dávka na kus intramuskulárně, subkutánně nebo metodou
"wing-web" (průpich křídla dvojjehlou).
Vakcinační program:
Drůbež se vakcinuje mezi 6 týdnem stáří a nejpozději 6 týdnů
před nástupem do snášky.
1
4.10
PŘEDÁVKOVÁNÍ (SYMPTOMY, PRVNÍ POMOC, ANTIDOTA), POKUD JE TO
NUTNÉ
Bez zvláštních příznaků po aplikaci 300-násobné dávky
cílovým zvířatům.
4.11
OCHRANNÉ LHŮTY
Bez ochranných lhůt.
5.
IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Živá, lyofilizovaná v
                                
                                Lugege kogu dokumenti