Land: Europese Unie
Taal: Zweeds
Bron: EMA (European Medicines Agency)
nevirapin
Teva B.V.
J05AG01
nevirapine
Antivirala medel för systemisk användning
HIV-infektioner
Nevirapine Teva är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av HIV 1-infekterade vuxna, ungdomar och barn av alla åldrar. De flesta av erfarenhet med nevirapin är i kombination med nukleosid omvänt transkriptas-hämmare (Nrti). Valet av en efterföljande behandling efter nevirapin bör baseras på klinisk erfarenhet och resistensbestämning.
Revision: 11
kallas
2009-11-30
34 B. BIPACKSEDEL Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 35 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN NEVIRAPINE TEVA 200 MG TABLETTER nevirapin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuell biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Nevirapine Teva är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Nevirapine Teva 3. Hur du använder Nevirapine Teva 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Nevirapine teva ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD NEVIRAPINE TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Nevirapine Teva hör till läkemedelsgruppen antiretrovirala medel, som används vid behandling av infektion med Humant Immunbrist Virus (HIV-1). Den aktiva substansen i ditt läkemedel kallas nevirapin. Nevirapin hör till en klass antiretrovirala läkemedel som kallas icke-nukleosida omvända transkriptashämmare (NNRTI). Omvänt transkriptas är ett enzym som HIV behöver för att föröka sig. Nevirapin hindrar omvänt transkriptas från att arbeta. Genom att hindra omvänt transkriptas från att arbeta, hjälper Nevirapine Teva till att kontrollera HIV- 1-infektionen. Nevirapine Teva är avsett för behandling av HIV-1-infekterade vuxna, ungdomar och barn i alla åldrar. Du måste använda Nevirapine Teva tillsammans med andra antiretrovirala läkemedel. Din läkare kommer att rekommendera de mediciner som är bäst för dig. OM NEVIRAPINE TEVA HAR FÖRSKRIVITS TILL DITT BARN SÅ RIKTAR SIG ALL INFORMATION I DENNA BIPACKSEDEL TI Lees het volledige document
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Nevirapine Teva 200 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 200 mg nevirapin (vattenfritt). Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 168 mg laktos (som monohydrat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett Vita, ovala, bikonvexa tabletter. Ena sidan är präglad med ”N”, en brytskåra och ”200”. Andra sidan är präglad med en brytskåra. Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser utan enbart för att underlätta nedsväljning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Nevirapine Teva används i kombination med antiretrovirala medel för behandling av HIV-1-infektion hos vuxna, ungdomar och barn i alla åldrar (se avsnitt 4.2). Den kliniska erfarenheten med nevirapin härrör främst från kombinationsbehandling med omvända transkriptas-hämmare av nukleosidtyp. Valet av fortsatt behandling efter nevirapin ska baseras på klinisk erfarenhet och resistenstestning (se avsnitt 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Nevirapine Teva bör administreras av läkare med erfarenhet av behandling av HIV-infektioner. Dosering _Patienter 16 år och äldre _ Den rekommenderade dosen av Nevirapine Teva är en tablett à 200 mg per dag under de första 14 dagarna (denna invänjningsperiod ska användas eftersom det har visat sig att den leder till lägre frekvens hudutslag) och därefter en tablett à 200 mg två gånger dagligen i kombination med minst två andra antiretrovirala läkemedel. För patienter som inte kan svälja tabletter, väger mindre än 50 kg eller vars kroppsyta är mindre än 1.25 m 2 enligt Mostellers formel finns andra nevirapin-preparat i oral beredningsform tillgängliga och kan användas vid behov. Vid glömd dos som upptäcks inom 8 timmar efter att den skulle ha tagits, ska patienten ta den glömda dosen så fort som möjligt. Om en dos Lees het volledige document