Land: Europese Unie
Taal: Portugees
Bron: EMA (European Medicines Agency)
cloridrato de memantina
KRKA, d.d.
N06DX01
memantine
Outros medicamentos anti-demência
Doença de Alzheimer
Tratamento de pacientes com doença de Alzheimer moderada a grave.
Revision: 8
Autorizado
2013-04-28
24 B. FOLHETO INFORMATIVO 25 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE MARIXINO 10 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA cloridrato de memantina LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO 1. O que é Marixino e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Marixino 3. Como tomar Marixino 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Marixino 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É MARIXINO E PARA QUE É UTILIZADO Marixino contém a substância ativa cloridrato de memantina. Pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como fármacos anti demência. A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a uma perturbação dos sinais mensageiros no cérebro. O cérebro contém recetores do N-metil- D-aspartato (NMDA) envolvidos na transmissão de sinais nervosos importantes na aprendizagem e memória. Marixino pertence a um grupo de medicamentos denominados antagonistas dos recetores NMDA. Marixino atua nestes recetores, melhorando a transmissão dos sinais nervosos e a memória. Marixino é utilizado para o tratamento de doentes com doença de Alzheimer moderada a grave. 2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR MARIXINO NÃO TOME MARIXINO: - se tem alergia à memantina ou a qualquer outro componente deste medicamento (ver secção 6). ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Marixino: - se tiver uma história de epilepsia - se tiver Lees het volledige document
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO Marixino 10 mg comprimidos revestidos por película Marixino 20 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Marixino 10 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de cloridrato de memantina, equivalente a 8,31 mg de memantina. Marixino 20 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de cloridrato de memantina, equivalente a 16,62 mg de memantina. Excipiente com efeito conhecido: lactose mono-hidratada _Marixino 10 mg comprimidos revestidos por película_ Cada comprimido revestido por película contém 51,45 mg de lactose mono-hidratada. _Marixino 20 mg comprimidos revestidos por película_ Cada comprimido revestido por película contém 102,90 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Marixino 10 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película branco, oval, biconvexo, com ranhura num dos lados (comprimento do comprimido: 12,2-12,9 mm, espessura: 3,5-4,5 mm). O comprimido pode ser dividido em doses iguais. Marixino 20 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película branco, oval, biconvexo (comprimento do comprimido: 15,7- 16,4 mm, espessura: 4,7-5,7 mm). 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Tratamento de doentes adultos com doença de Alzheimer moderada a grave. 4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da demência de Alzheimer. Posologia 3 A terapêutica só deve ser iniciada se estiver disponível um prestador de cuidados para monitorizar regularmente a toma do medicamento pelo doente. O diagnóstico deve ser realizado de acordo com as diretrizes atuais. A tolerância e a dose de memantina devem ser reavaliadas regularmente, Lees het volledige document