LUVERIS Solution

Land: Canada

Taal: Frans

Bron: Health Canada

Werkstoffen:

Lutropine alfa

Beschikbaar vanaf:

EMD SERONO, A DIVISION OF EMD INC., CANADA

ATC-code:

G03GA07

INN (Algemene Internationale Benaming):

LUTROPIN ALFA

Dosering:

450Unité

farmaceutische vorm:

Solution

Samenstelling:

Lutropine alfa 450Unité

Toedieningsweg:

Sous-cutanée

Eenheden in pakket:

3ML

Prescription-type:

Prescription

Therapeutisch gebied:

GONADOTROPINS AND ANTIGONADOTROPINS

Product samenvatting:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151221002; AHFS:

Autorisatie-status:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Autorisatie datum:

2019-02-26

Productkenmerken

_Luveris_
_MD_
_Monographie du produit_
_Page 1 sur 32_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
LUVERIS
MD
(lutropine alfa pour injection)
75 UI/fiole
Poudre lyophilisée pour reconstitution
Gonadotrophine
EMD Serono, une division d’EMD Inc., Canada
Date d'approbation initiale :
2695 North Sheridan Way, Suite 200
24 juin 2005
Mississauga, Ontario, Canada
EMD Serono est une filiale de Merck KGaA, Darmstadt, Allemagne Date de
révision :
www.emdserono.ca
10 juin 2019
Numero de controle de soumission: 226215
Luveris
MD
et Gonal-F
MD
sont des marques déposées de Merck KGaA, Darmstadt, Allemagne
_Luveris_
_MD_
_Monographie du produit_
_Page 2 sur 32_
TABLE DES MATIERES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ...............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT.........................................................3
DESCRIPTION
............................................................................................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
....................................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
...........................................................................................................4
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS...................................................................................4
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES...............................................................................14
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
....................................................................................14
SURDOSAGE
............................................................................................................................16
MÉCANISME D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..........................................16
CONSERVATION ET STABILITÉ
..........................................................................................18
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT.................18
PARTIE II : INFORMATIONS SCIENTIFIQUES
........................