LUVERIS Solution

Land: Kanada

Sprache: Französisch

Quelle: Health Canada

Wirkstoff:

Lutropine alfa

Verfügbar ab:

EMD SERONO, A DIVISION OF EMD INC., CANADA

ATC-Code:

G03GA07

INN (Internationale Bezeichnung):

LUTROPIN ALFA

Dosierung:

450Unité

Darreichungsform:

Solution

Zusammensetzung:

Lutropine alfa 450Unité

Verabreichungsweg:

Sous-cutanée

Einheiten im Paket:

3ML

Verschreibungstyp:

Prescription

Therapiebereich:

GONADOTROPINS AND ANTIGONADOTROPINS

Produktbesonderheiten:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151221002; AHFS:

Berechtigungsstatus:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Berechtigungsdatum:

2019-02-26

Fachinformation

_Luveris_
_MD_
_Monographie du produit_
_Page 1 sur 32_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
LUVERIS
MD
(lutropine alfa pour injection)
75 UI/fiole
Poudre lyophilisée pour reconstitution
Gonadotrophine
EMD Serono, une division d’EMD Inc., Canada
Date d'approbation initiale :
2695 North Sheridan Way, Suite 200
24 juin 2005
Mississauga, Ontario, Canada
EMD Serono est une filiale de Merck KGaA, Darmstadt, Allemagne Date de
révision :
www.emdserono.ca
10 juin 2019
Numero de controle de soumission: 226215
Luveris
MD
et Gonal-F
MD
sont des marques déposées de Merck KGaA, Darmstadt, Allemagne
_Luveris_
_MD_
_Monographie du produit_
_Page 2 sur 32_
TABLE DES MATIERES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ...............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT.........................................................3
DESCRIPTION
............................................................................................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
....................................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
...........................................................................................................4
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS...................................................................................4
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES...............................................................................14
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
....................................................................................14
SURDOSAGE
............................................................................................................................16
MÉCANISME D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..........................................16
CONSERVATION ET STABILITÉ
..........................................................................................18
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT.................18
PARTIE II : INFORMATIONS SCIENTIFIQUES
........................